- •Олп I основы товароведения
- •Понятие качества товара
- •Особенности фармацевтических товаров
- •Парафармацевтические товары. Виды. Хар-ка.
- •Упаковка. Элементы и назначение, классификация.
- •I По принципу применения
- •II По назначению
- •Маркировка. Виды. Способы нанесения.
- •Специальные требования к маркировке
- •Кодирование товара. Цель. Штриховое кодирование. Информация штрихового кода.
- •Фз №61 «об обращении лекарственных средств»
- •Понятия: недоброкачественное, фальсифицированное, контрафактное лс.
- •Понятия: международное непатентованное наименование, торговое наименование лс.
- •Понятия: обращение лс, субъекты обращения лс
- •Осуществление государственной регистрации лп
- •Государственный контроль при обращении лс
- •Информация о лекарственных препаратах
- •Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов
Олп I основы товароведения
Понятие качества товара
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа.
В понятие качества входят следующие характеристики:
Технико-экономические
Социальные – соотв. товара потребностям общества
Надежность – способность товара выполнять свои функции в течение определенного количества времени.
Функциональность
Эргономичность – показатель удобства и комфорта (гигиенические, психологические, эстетические, экологические, физиологические свойства, антропометрические свойства – соотв.конструкции изделия форме и массе тела человека, безопасность потребления)
Обеспечение качества товара – это совокупность планируемых и систематических мероприятий, направленных на формирование и сохранение установленных требований к качеству товара.
Факторы, формирующие качество: качество разработки, проектирования и изготовления.
Факторы, сохраняющие качество: упаковка, маркировка, хранение.
Особенности фармацевтических товаров
Фармацевтические средства – это вещества или смесь веществ в определенной лекарственной форме с установленной фарм.активностью, являющиеся объектами клинических испытаний.
Лекарственные препараты – это дозированные ЛС в адекватной для индивидуального применения лек.форме и оптимальном оформлении со стандартным составом и неизменным названием, снабженные маркировкой и аннотацией о свойствах и применении.
Основные типы лекарственных средств:
1. Классические, гомеопатические. В качестве типологического признака — система медицины.
2. Лечебные, профилактические и диагностические лекарственные средства. В качестве типологического признака — предназначение.
3. Готовые, экстемпоральные лекарственные средства, внутриаптечная заготовка. Типологический признак — характер производства.
4. Оригинальные, воспроизводимые лекарственные средства. Типологический признак — первичность производства.
5. Патентованные, непатентованные лекарственные средства. Типологический признак — правовая защита.
6. Рецептурные, безрецептурные лекарственные средства. Типологический признак - вид отпуска.
Парафармацевтические товары. Виды. Хар-ка.
Парафармацевтическая продукция - это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственные средства и изделия медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частями тела.
Это пищевые и аналогичные им товары, содержащие БАВ, обладающие лечебно-профилактическим эффектом, подтвержденные фармакологическим заключением.
Лечебно-косметические товары, не предназначенные для декоративных целей;
Санитарно-гигиенические средства;
Минеральные воды;
Диетическое и детское питание;
Очковая оптика;
Диагностикум, реактивы для медицинских, биохимических и клинических лабораторий;
Средства для защиты растений от болезней и вредителей;
Средства для санитарии и гигиены животных.
