Тема 8. Сертификация систем менеджмента качества

Сертификация СМК – деятельность по проверке, оценке и удостоверению специальным аккредитованным национальным или зарубежным органом ее соответствия требованиям установленных стандартов.

Сертификация СМК имеет добровольный характер и проводится на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ИСО9001-2011.

Преимущества организаций, имеющих сертификат соответствия на СМК, заключаются в следующем:

1. Уверенность со стороны потребителей и других заинтересованных лиц в стабильности качества продукции данного предприятия.

2. Привлечение инвесторов, так как отечественные и иностранные финансовые структуры рассматривают сертификацию СМК как снижение рисков при кредитовании и инвестировании.

3. Возможность проникновения продукции на международный рынок, так как существует и постоянно растет перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации на соответствие требованиям международных стандартов ИСО серии 9000.

4. Улучшение имиджа предприятия, облегчение условий получения лицензий и национальных сертификатов соответствия, преимущество в тендерной ситуации, при заключении лизинговых и страховых договоров.

5. Рост эффективности деятельности предприятия за счет оптимизации управленческих и производственных процессов, документооборота, повышения квалификации, ответственности и заинтересованности персонала, что в современной терминологии  принято называть высоким уровнем корпоративной культуры.

В России в рамках федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию (Ростехрегулирование) создан Регистр систем качества, который представляет собой систему сертификации, построенную в соответствии с действующим Законодательством РФ, правилами по сертификации, национальными стандартами, а также международными нормами и правилами в области сертификации систем качества (ГОСТ Р 40.002-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения»).

В Регистре осуществляют:

• сертификацию систем качества;

• сертификацию производств;

• инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств;

• международное сотрудничество в области сертификации систем качества с целью взаимного признания результатов сертификации.

Процедура проведения сертификации регламентируется национальным стандартом ГОСТ Р 40.003-2005. «Порядок сертификации. Система менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001».

Организационная система сертификации включает аккредитирующие органы, сертифицирующие организации. Процедура сертификации состоит из двух этапов: подготовки к сертификации и непосредственно самого процесса сертификации. При проведении сертификационных работ область сертификации СМК и орган по сертификации определяет заказчик.

Область сертификации – область распространения СМК организации, определяемая ее структурой, видами продукции и процессами жизненного цикла.

Выбор органа по сертификации определяется, с одной стороны, областью его аккредитации, а с другой  является важнейшим фактором признания сертификата другими государствами, в том числе членами Всемирной торговой организации.

В России национальной системой сертификации является система ГОСТ Р, в которую на добровольной основе входят национальные органы по сертификации: ВНИИС-СЕРТ (на базе Всероссийского НИИ сертификации), ИНТНЕРСЕРТИФИКА и другие.

Для решения задач взаимного признания сертификатов на СМК создана международная организация IQNET (The International Certification Network). Входящие в этот союз органы по сертификации договорились о признании выдаваемых сертификатов. В него входят и российские национальные органы по сертификации: РУССКИЙ РЕГИСТР и ТЕСТ-С-ПЕТЕРБУРГ.

При принятии решения о выборе иностранного сертифицирующего органа необходимо учитывать следующие моменты:

• стоимость услуг, так как они могут увеличиться в несколько раз;

• наличие опыта в сертификации организаций данного профиля;

• наличие российского представительства и готовность сотрудничать с российскими консалтинговыми фирмами на предмет подготовки документации на русском языке;

• наличие у сертифицирующей организации аккредитаций в странах, с которыми сотрудничает Заказчик.

Наибольший опыт работы в России и максимальное соответствие указанным требованиям имеют следующие зарубежные сертифицирующие органы:

Lloyd’s Register Quality Assurance Ltd (Великобритания);

TUV CERT (Германия);

Det Norske Veritas (Норвегия);

Societe Generale de Surveillance (Швейцария) и другие.

Инспекционный контроль за сертифицированным объектом (СМК), как правило, проводится органом, выдавшим сертификат. Периодичность проверок обычно составляет один раз в год; внеплановые проверки проводятся при наличии информации о претензиях к качеству продукции или услуг, а также при существенных изменениях в организации, влияющих на элементы СМК.

Процесс ресертификации связан с подтверждением соответствия СМК после окончания срока действия или отмены сертификата.

Вопросы и задания

1. Назовите основные этапы процесса создания СМК. Какова сущность каждого этапа?

2. Задачи и комплекс основных мероприятий на предварительном этапе создания СМК. Каков итог этого этапа?

3. Назовите основные мероприятия на этапе разработки и внедрения СМК. Что должно измениться в организации после внедрения СМК и ее функционировании?

4. Сущность сертификации СМК. Назовите преимущества организаций, имеющих сертификат на СМК.

5. Организационные основы сертификации. Назовите национальные и международные органы по сертификации СМК.