Контроль качества пчелиного яда

Качество пчелиного яда как исходного сырья для фармацевтической промышленности устанавливают по ТУ 46 РСФСР 67-72 «Яд пчелиный - сырец» и межгосударственному стандарту ГОСТ 30426-97 «Яд-сырец пчелиный. Технические условия» (таблица 27).

Яд пчелиный-сырец принимается партиями в присутствии поставщика. Партией считается предъявленное к сдаче, ранее оговоренное количество яда, собранное в одном пчелохозяйстве в течение одного сезона о оформленное одним документом.

Отбор проб. Объем выборки зависит от объема партии: если партия до 5 упаковок, отбирают точечные пробы от всех упаковок, если партия 6-10 мест, отбирают от 5 упаковок, от 11 до 20 мест – от 6 упаковок, более 20 упаковок – от 10 упаковок и дополнительная проба от 1 упаковки. Вес каждой точечной пробы не более 0,8 г. Пробы тщательно перемешиваются и используются для анализа.

Органолептические показатели яда определяют при отборе проб.

Время гемолиза определяют с 10% взвесью эритроцитов кролика и 180 мкг яда.

Определение активности фосфолипазы А₂ определяется о количеству пальмитиновой кислоты, образованной после расщепления лецитина пчелиным ядом.

Активность глюкозамингликангидролазного комплекса определяется по возможности пчелиного яда превращать гиалуроновую кислоту с получением глюкозамина, который фиксируется.

Количество мелиттина и апамина наиболее точно можно определить методом хроматографии.

Определение массы сырой золы проводят методом сжигания в муфельной печи.

Таблица 27 – Требования к пчелиному яду согласно ТУ 46 РСФСР 67-72 «Яд пчелиный –

сырец» и межгосударственному стандарту ГОСТ 30426-97 «Яд-сырец пчелиный. Технические условия»

Показатель	Требования
	Технические условия	ГОСТ
Структура (ТУ), внешний вид (ФС)	Порошок, в виде чешуек или крупинок
Цвет	От сыровато-желтого до бурого	Белый с кремовым оттенком или с желтизной
Органолептические свойства	Вызывает раздражение слизистых оболочек, чихание
Консистенция	-	Порошкообразная
Влажность, %, не более	12	8
Массовая доля нерастворимых в воде примесей, %, не более	13	5
Окраска раствора в разведении 1:30	Не должна превышать окраски эталона №3а в соответствии со статьей «Определение окраски жидкостей» Госфармакопеи СССР. X изд.	-
Массовая доля золы, %, не более	-	2
Массовая доля мелиттина, % не менее	-	50
Массовая доля апамина, % не менее	-	2
Время гемолиза, с, не более	60	300
Фосфолипазная активность, мкг	до 8	-
Активность фосфолипазы А2 в 1 мг яда в пересчете на сухое вещество, МЕ, не более	-	100
Активность глюкозамингликангидролазного комплекса (ГАГГ) в 1 мг, в пересчете на сухой вес, мМЕ, не менее	-	90