Проверки надзорных органов

Законодательное требование ст. 74 Закона № 323-ФЗ не только нашло отражение в подзаконных актах, но и стало предметом контроля со стороны надзорных органов в рамках одного из направлений по осуществлению государственного и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Так, согласно п. «e» ч. 3 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152, государственный контроль осуществляется в т. ч. и путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Законом № 323-ФЗ.

В соответствии с ч. 4 указанного постановления государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Таким образом, соблюдение ограничений, налагаемых на медицинских работников и руководителей медицинских организаций, является предметом проверок (документарных, выездных, комплексных, целевых, плановых и внеплановых).

Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1340н утверждает Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Порядок ведомственного контроля). В соответствии с данным документом ведомственный контроль осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ в подведомственных им органах и организациях.

Пункт 3 ч. 4 Порядка ведомственного контроля указывает на то, что ведомственный контроль включает в т. ч. и проведение проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности.

Таким образом, руководители медицинских организаций в настоящее время сталкиваются с необходимостью создания и поддержания в рабочем состоянии организационных мер, обеспечивающих соблюдение установленных законодательством ограничений, налагаемых на медицинских и фармацевтических работников. И эти меры в соответствии со ст. 90 Закона № 323-ФЗ должны быть включены в систему внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Кроме того, как указано в п. 5 ч. 1 ст. 74 Закона № 323-ФЗ, в медицинской организации должен быть разработан и утвержден порядок взаимодействия с представителями организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций).