9.2 Стандартизация в российском здравоохранении

В нашей стране Министерство здравоохранения и социального развития издало ряд приказов, регламентирующих процедуры разработки стандартов и порядок их рассмотрения и утверждения. Это: приказ Минздрава РФ и Федерального фонда ОМС от 19 января 1998 г. №12/2 "Об организации работ по стандартизации в здравоохранении"; приказ Минздрава РФ от 8 декабря 1998 г. №354 "О порядке рассмотрения и утверждения проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении" (с изменениями от 30 марта 2000 г.); приказ Минздрава РФ и ФОМС от 24 января 2000 г. №23/3 "О мерах по реализации Программы работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении". Разработаны и утверждены приказом Минздрава РФ от 22 декабря 1998 г. №374 отраслевой классификатор "Простые медицинские услуги (ОК ПМУ)" (дата введения 1 января 1999 г.)³ и приказом Минздрава РФ от 3 августа 1999 г. N 303 отраслевой стандарт "Протоколы ведения больных. Общие требования" (введен в действие с 1 сентября 1999 г.).

В НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением ММА им И.М. Сеченова создан отдел стандартизации в здравоохранении. Начал издаваться журнал "Проблемы стандартизации в здравоохранении".

Приказ Минздрава РФ и Федерального фонда ОМС от 19 января 1998 г. №12/2 "Об организации работ по стандартизации в здравоохранении" определяет цели, задачи, принципы и направления стандартизации в здравоохранении.

Целью стандартизации в здравоохранении является повышение качества профилактических и лечебно-диагностических мероприятий, решение задач сохранения и улучшения здоровья населения.

Основными задачами в области стандартизации в здравоохранении являются:

- нормативное обеспечение реализации законов в области охраны здоровья граждан и Концепции развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации;

- создание единой системы оценки показателей качества и экономических характеристик медицинских услуг, научно-обоснованных требований к их номенклатуре, объему и качеству, обеспечение взаимодействия между субъектами, участвующими в оказании медицинской помощи;

- установление требований к условиям оказания медицинской помощи, эффективности, безопасности, совместимости и взаимозаменяемости процессов, оборудования, инструментов, материалов, медикаментов и других компонентов, применяемых в здравоохранении;

- нормативное обеспечение метрологического контроля;

- установление единых требований к лицензированию и аккредитации медицинских учреждений, подготовке, аттестации и сертификации специалистов;

- нормативное обеспечение сертификации и оценки качества медицинских услуг;

- создание и обеспечение функционирования систем классификации, кодирования и каталогизации в здравоохранении;

- нормативное обеспечение в установленном порядке надзора и контроля за соблюдением требований нормативных документов;

- содействие обеспечению национальной безопасности страны.

Основные принципы стандартизации в здравоохранении:

- единый порядок разработки, согласования, принятия и введения в действие нормативных документов, надзора и контроля за соблюдением требований нормативных документов по стандартизации (принцип единообразия);

- социальная, научная и экономическая целесообразность законодательству Российской Федерации, международным нормативным документам и современным достижениям науки (принцип актуальности);

- согласование предъявляемых к объектам стандартизации требований между собой (принцип комплексности);

- обеспечение возможности контроля заданных в нормативных документах требований объективными методами (принцип проверяемости);

- взаимное стремление всех субъектов к достижению согласия при разработке и введении в действие нормативных документов системы стандартизации (принцип согласия).

Основные объекты стандартизации в здравоохранении: организационные технологии; медицинские услуги; технология выполнения медицинских услуг; техническое обеспечение выполнения медицинских услуг; качество медицинских услуг; квалификация медицинского, фармацевтического, вспомогательного персонала; производство, условия реализации, качество лекарственных средств и медицинской техники; учетно-отчетная документация, используемая в системе здравоохранения и медицинского страхования; информационные технологии; экономические аспекты здравоохранения

Основные направления развития стандартизации в здравоохранении: стандартизация медицинских услуг; стандартизация лекарственного обеспечения; регламентация требований к условиям оказания медицинской помощи; стандартизация профессиональной деятельности; стандартизация информационного обеспечения.

9.3 Стандартизация сестринских технологий

Стандарты технологий выполнения ПМУ позволяют ответить на следующие вопросы: что должна делать медсестра, чтобы обеспечить качество медицинской услуги? сколько времени потребуется для выполнения процедуры с учетом требуемого уровня качества? чем должно быть оснащено рабочее место? как обеспечить собственную безопасность при выполнении манипуляций?

Те стандарты, которые существуют на данный момент, например, «Стандарты практической деятельности медицинской сестры» [52], не могут называться стандартами. Они не соответствуют требованиям Отраслевого стандарта (ОСТ ТПМУ 91500.01.0004-2000) "Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие требования"⁴. Стандарт должны отражать все стороны оказания медицинской помощи: иметь разрешенные технологии, долговременное значение, соответствующее информационное обеспечение, быть конкретным, контролируемым, выполняемым, научно обоснованным. При выполнении травмирующих процедур обследования или лечения, манипуляций с высоким риском неблагоприятных побочных эффектов стандарт защищает не только пациента, но и сестринский персонал, выполняющий данную процедуру.

Стандарты, разрабатываемые в настоящее время на федеральном уровне, четко оговаривают алгоритм выполнения манипуляции, оснащение, перечисляют все осложнения, которые могут возникнуть при выполнении, указывают особенности выполнения манипуляции различным категориям пациентов. Благодаря ОСТам работа сестринского персонала упрощается. Выполняемую работу можно проверить в любой момент проведения процедуры. Процесс обучения будущих медработников оказывается максимально приближенным к практическому здравоохранению.

Приказом Минздрава РФ от 17 апреля 2002 г. №123 утвержден и введен в действие «Протокол ведения больных. Пролежни». На стадии мониторирования находится прошедший рецензирование и апробацию ОСТ «Уход за сосудистым катетером». Готовится приказ о введении в действие ОСТа «Внутривенное введение лекарственных препаратов». На стадии разработки находятся ОСТ «Подкожное введение лекарственных препаратов» и ОСТ «Внутримышечное введение лекарственных препаратов».

Процесс разработки стандартов длителен и требует привлечения к работе над ним различных специалистов, и в первую очередь медицинских сестер, фельдшеров и акушерок, которые каждый день выполняют разнообразные процедуры и первыми сталкиваются с проблемами при их выполнении.