- •Протокол учебно-исследовательской работы студента (уирс) по клинической фармакологии
- •Оценка клинического значения фармакокинетических параметров и другой информации по фармакокинетике лекарственного средства (Энап)
- •Извещение о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции (нпр) лекарственного средства
- •Окончательный вариант уирс сдается преподавателю на предпоследнем занятии.
Оценка клинического значения фармакокинетических параметров и другой информации по фармакокинетике лекарственного средства (Энап)
Фармакокинети-ческий параметр или другая информация по фармакокинетике |
Параметр или информация по фармакоки-нетике конкретного препарата из ТКФС |
Клиническое значение данного параметра или информации при применении кнкретного лекарственного средства |
Биодоступность, % |
60 |
Препарат применяют внутрь. |
Влияние пищи на всасывание |
Не влияет |
Препарат применяют вне зависимости от приема пищи. |
Время наступления максимальной концентрации (Тmax), ч |
1 |
|
Связь с белками плазмы крови, % |
50-60 |
Из-за высокой степени связи с белками плазмы крови требуется коррекции дозы препарата при заболеваниях печении. |
Объем распределения, л/кг |
|
|
Изоферменты цитохрома Р-450, участвующие в метаболизме |
CYP2D6 |
Препараты, ингибирующие изофермент CYP2D6 (хинидин, тербинафин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, целекоксиб, пропафенон и дифенгидрамин), могут влиять на плазменную концентрацию метопролола. |
Эффект первого прохождения (высокий печеночный клиренс) |
значительный |
|
Активные метаболиты |
эналаприлат |
|
Период полувыведения, Т1/2, ч |
11 |
|
Органы выведения |
почки (60%), кишечник (33%) |
|
Клиренс, мл/мин |
|
|
% препарата, выводимого в неизмененном виде |
|
|
Проникновение в грудное молоко |
проникает |
Следует прекратить кормление грудным молоком. |
Проникновение через гистогематические барьеры |
проникает |
Не проникает через ГЭБ. |
*Если информация отсутствует- поставьте прочерк. |
||
Оценка межлекарственного взаимодействия (таблица 5). При заполнении таблицы, в ячейке на пересечении двух препаратов указывается тип взаимодействия (фармакокиенетическое/фармакодинамическое), уровень взаимодействия, механизм взаимодействия, возможные клинические последствия взаимодействия. Если взаимодействия между лекарственными средствами отсутствует, то поставьте прочерк («-»).
Таблица 5
Оценка межлекарственного взаимодействия
ЛС |
Препарат 1 |
Препарат 2 |
Препарат 3 |
Препарат 1 |
- |
|
|
Препарат 2 |
|
- |
|
Препарат 3 |
|
|
- |
При развитии нежелательной лекарственной реакции заполнить карту-извещение о ее развитии, в случае если нежелательные лекарственные реакции не развивались смоделировать ситуацию, когда они развиваются и также заполнить карту извещения (таблица 6). Обосновать необходимость в данном случае заполнения карты-извещения и отправки ее в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзора.
Таблица 6