Этика биомедицинского эксперимента

«Человека следует уважать и в себе и в других»

Эммануил Кант

Биомедицинский эксперимент – это пробное действие, которое проводится, когда все средства лечения использованы и оказались безуспешными, но последствия этого не известны ни экспериментатору, не испытуемому.

Этические проблемы биологического эксперемента:

• Отсутствие добровольного согласия на эксперимент человека или группы людей;

• Дискриминация неполноценных групп населения (одинокие люди, психически неполноценные люди, бомжи);

• Материальная заинтересованность в эксперименте испытуемого;

• Использованы не все альтернативные средства лечения.

Впервые мир заговорил о биологических экспериментах после Нюрнбергского процесса. 20 Августа 1947 году завершил работу Нюрнбергский трибунал, в ходе которого было вынесено 6 смертных приговоров: под судом находились 23 врача фашистской Германии, осужденные за преступления перед человечеством. После Нюрнбергского процесса мир впервые подверг сомнению добросовестность врачей и врачебную этику.

Философским основанием для проведения медицинских экспериментов в нацистской Германии было учение немецкого философа Ф.Ницше:

«Больному в известном состоянии неприлично продолжать существование, и врач вместо пилюль должен выдавать очередную порцию презрения. Слабые, неполноценные – это недочеловеки. Только в стаде существуют гуманизм и человечность. Сильная личность может позволить себе все, например – убить любого из стада».

Современные свидетельства злоупотреблений при проведении опытов на людях:

1. 1963 год Бруклин в Еврейской больнице для страдающих хроническими заболеваниями в качестве эксперимента престарелым пациентам без их согласия были введены активные раковые клетки;

2. В период с 1965 – 1971 годы в больнице Уиллоубрук, Нью – Йорк, проводились исследования вирусного гепатита. В ходе этих исследований вирус гепатита вводился детям с физическими недостатками;

3. Широкую известность получили факты о проведении экспериментов некоторых фармакологических фирм.

В 1996 году Советом Европы была принята «Конвенция о правах пациента в медицине». В этом документе говорится, что медицинский эксперимент может быть проведен, если:

• Есть экспертиза его научной обоснованности;

• Есть оценка его этической приемлемости.

Принципы допустимости биологического эксперимента:

1. Добровольное согласие испытуемого;

2. Не проводить эксперимент на человеке, если возможно проведение на животных;

3. Есть возможность отказа на любом этапе эксперимента;

4. Отсутствие целей и планирование результата;

5. Наличие компенсации за причиненный ущерб;

6. Использование только современных методов лечения;

7. Исчерпаны все средства лечения;

8. Наличие информированного согласия.

Информированное согласие – юридический акт, в котором отражена информация о ходе, возможных последствиях и риске проводимых медицинских манипуляций. А также перечисление всех альтернативных методов лечения:

1. Информация предоставляется в двух экземплярах, на родном языке пациента и на латинском языке для суда.

2. Оформлено за один промежуток времни до медицинской манипуляции.

3. При невозможности дать информированное согласие, за пациента это может сделать доверенное лицо, родители, опекуны, усыновители, глава администрации отделения.

4. Существует и добровольный отказ от информированного согласия, который визируется тремя человеками.