4.3. Документирования системы управления качеством
Документирования системы качества представляет собой иерархическую пирамиду, полный, глубокий описание системы документации, которой необходимо следовать для правильного осуществления деятельности предприятия (рис. 4.4).
Разработка «Руководства по качеству»
Руководство по качеству на предприятии осуществляется после принятия руководством решения о документировании системы качества и назначения ответственных за его подготовку и продолжается в течение всего функционирования системы. Руководство должно содержать:
сферу использования системы качества, включая подробности и обоснование различных исключений;
документированные процедуры, зафиксированные для систем менеджмента качества, или ссылки на них;
описание взаимодействия процессов системы качества.
Руководство по качеству разрабатывается в виде стандарта и включает:
1. Титульный лист. Оформляется в соответствии с приложением А ДСТУ 1.5-93 с присвоением регистрационного номера и наименования
2. Предисловие. Указываются разработчики, кем утвержден и введен в действие стандарт.
3. Содержание. Включая порядковые номера и номера разделов, приложений с указанием обозначений и заголовков.
4. Введение. Содержится информация об организациях, ее название, местонахождение, адрес главного офиса, сфера, история и масштабы деятельности.
5. Наименование. Должно быть кратким и точно характеризовать объект стандартизации.
6. Политика и цели в области качества. Приводятся обязательства организации по качеству, освещаются поставленные цели, описано, как политика в области качества доводится до непосредственных исполнителей, или обеспечено ее понимание.
Также признаются области применения и распространения данного стандарта, устанавливается перечень выпускаемой продукции, выполняемых работ, услуг.
7. Нормативные ссылки. Включают перечень стандартов, на которые в тексте данное усиление.
8. Определение. Приводятся для уточнения или установления терминов, используемых в стандарте.
9. Описание организационной структуры, ответственности и полномочия. Содержит описание организационной структуры с указанием ответственности. Полномочий и взаимосвязи руководителей. Также должны быть указаны подробные сведения об ответственности, полномочия и подчиненность всех функциональных единиц (должностных лиц), которые выполняют или влияют на качество.
10. Элементы системы качества (требования). Общие требования к элементам системы качества изложены в ДСТУ ISO 9001-2015. Требования этого стандарта предъявляются к самой системе управления качеством, к ответственности руководства, управления ресурсами, созданию продукции, измерениям, анализу и улучшению.
А) Система управления качеством в разрабатываемом Руководстве должна реализовываться как средство управления процессами производства; состав, последовательность и взаимодействие должны быть определены; определены критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности процессов и управления ими. Документированная система качества представляет собой совокупность методик, стандартов предприятия, протоколов качества и журналов регистрации записей СМК продукции управляющим стандартом которой является Руководство по качеству.
Б) Повышенная ответственность руководства, в том числе и представителя по качеству, состоит в ориентации на потребителя в соответствии с принятой политики в области качества, а также в вопросах планирования по обеспечению целей в области качества, в проведении анализа системы качества с целью ее совершенствования. Их ответственность и передача полномочий подчиненным определяется обязанностями, которые выходят из стандартов, "Положений об отделах" и определены должностными инструкциями - "Стандартами персонала". На руководство возлагает решение вопросов по реализации корректирующих и предупреждающих действий, а также весь комплекс работ по обеспечению качества в соответствии с разработанными стандартами.
Анализ качества - обязательная оценка руководством состояния системы качества и ее соответствий политике в области качества и новых целям, обусловленным требованиями, меняются.
В) Управление ресурсами является одним из основных разделов Руководства, которым необходимо предусмотреть обеспеченность всеми видами для большого удовлетворения потребностей путем выполнения его требований.
Г) Создание и выпуск продукции охватывает весь производственный цикл, представляет собой ряд взаимосвязанных процессов и последовательных действий, в том числе закупки, направленные на удовлетворение потребителей качественной продукцией его повышенному спросу. Основой процессов производственного цикла является планирование, осуществляемое на основе всесторонне проведенных маркетинговых исследований. Процедуры производственного цикла и процесса поддерживаются и регламентируются целым рядом стандартов предприятия.
Д) Измерение, анализ и совершенствование осуществляется внутренним аудитом, мониторингом и измерением процессов продукции, управление несоответствующей продукцией, анализом данных, вопросами постоянного улучшения СМК, которые координируют и предупреждают действия соответствия продукции. Эти действия осуществляются с применением статистических методов и поддерживаются разработанными стандартами, которые являются неотъемлемой частью Руководства.
11. Приложения. Как иллюстративный материал с Руководством прилагаются организационная и функциональная схемы, которые наглядно представляют работу системы качества.
12. Библиографические данные.
Разработка программы качества
Программа качества может входить в состав более объемной общей программы управления производством (или Руководства по качеству) или может быть самостоятельным документом. Программа разрабатывается при организации производства новой продукции, нового процесса, а также при значительной модернизации производства.
Программа качества - документ, регламентирующий конкретные меры в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящейся к конкретной продукции, проекту или контракту.
В плане качества должны быть отмечены:
задачи в области качества (например, характеристики или технические данные, ресурсы, затраты и т.д.);
поэтапный разделение процессов в соответствии с принятыми на предприятии методов труда (для иллюстрации элементов процесса могут использоваться диаграммы, таблицы матричные и другие схемы)
конкретное распределение обязанностей, полномочий и ресурсов на разных этапах работы;
необходимые специально документированные процедуры и инструкции;
соответствующие программы испытаний, контроля, досмотра и проверки
качества на различных этапах (например, при проектировании);
документально оформлена методика внесении изменений и поправок в программу качества;
порядок контроля выполнения задач;
критерии оценки выполнения задач и формы стимулирования исполнителей;
другие меры, обеспечивающие выполнение поставленных задач.
Проверка качества - систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность их внедрения и соответствие поставленным целям.
Создание внутрифирменных документов
Руководство по качеству дополняют стандарты предприятий (уровень Б), или методики. Их состав зависит от мощности предприятия, направлений деятельности и т.д. Перечень основных из них в сокращенном виде следующий:
1. Стандарты системы управления качеством. К ним относятся: «Руководство по качеству»; "Порядок их разработки"; "Внедрение стандартов предприятия и контроля за функционированием системы", а также "Стандарты управления всеми видами документации системы и протоколы качества".
2. Ответственность руководства регламентируется различными положениями: "О технической Раду и Совет по качеству", "Об ответственности руководства по качеству" и другими, а также стандартам "Подготовка и оформление организационно-распорядительных документов", "Анализ руководством системы качества", "Порядок проведения корректирующих и предупреждающих действий "и др.
3. Стандарты управления ресурсами. Их перечень связан с подбором и порядком приема на работу, подготовкой и повышением квалификации; связан с аттестацией и аккредитацией персонала, оценке качества труда, моральным и материальным стимулированием, мотивацией персонала, а также планированием, обеспечением материальными ресурсами, техническим обслуживанием оборудования и др.
4. Стандарты создания продукции. Этот перечень стандартов включает: маркетинговые исследования рынка, вывод различных контрактов, планирование производства продукции, закупки, требования по хранению, транспортировке сырья, материалов и готовой продукции, а также различных видов контроля.
5. Стандарты измерений, анализа и совершенствования устанавливают перечень стандартов по: проведению внутренних проверок, управление несоответствующей продукцией, измерениями и лабораторным оборудованием и др.
6. Стандарты персонала представляют собой перечень должностных инструкций персонала.
Внутренним документам, которые также дополняют Руководство по качеству (уровень В) относятся документы оперативного характера. Это различные инструкции на рабочем месте, в том числе по технике безопасности, протоколы технических совещаний, недельно-суточные графики и т.д., которые способствуют и направлены на улучшение качества продукции.