- •1.1. Развитие систем управления качеством продукции в ссср
- •1.2. Опыт управления качеством в сша
- •1.3. Опыт управления качеством в Японии
- •1.4. Опыт управления качеством в Германии
- •1.5. Опыт управления качеством во Франции
- •1.6. Общеевропейский опыт управления качеством
- •1.7. Требования к системе менеджмента качества стандартов iso серии 9000 и пути их соблюдения
- •1.7.1. Роль и развитие стандартов iso серии 9000
- •1.7.2. Принципы менеджмента качества в соответствии со стандартом iso 9000:2000
- •1.7.3. Требования к системе менеджмента качества стандарта iso 9001:2000
- •1. Система менеджмента качества.
- •2. Ответственность руководства.
- •3. Менеджмент ресурсов.
- •4. Процессы жизненного цикла продукции.
- •5. Измерение, анализ и улучшение.
- •1.8. Концепция Всеобщего управления качеством
- •1.8.1. Суть, цели, задачи и методы Всеобщего управления качеством
- •1.8.2. Основные принципы реализации Всеобщего управления качеством
- •1. Ориентация организации на потребителя.
- •2. Роль руководства.
- •3. Вовлечение сотрудников.
- •4. Процессный подход.
- •5. Постоянное совершенствование.
- •6. Участие в улучшении качества продукции всего персонала организации и поставщиков.
- •7. Принятие решений, основанное на фактах.
- •8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками.
- •Литература
- •Глава 2. Создание, внедрение и совершенствование системы менеджмента качества согласно требованиям стандартов iso серии 9000
- •2.1. Функции управления качеством
- •2.2. Порядок создания системы менеджмента качества
- •2.2.1. Рекомендации iso
- •2.2.2. Дополнения к рекомендациям iso с учетом практики организаций стран снг
- •2.3. Задачи и методы реализации процессного подхода при создании системы менеджмента качества
- •2.3.1. Суть, значение и история возникновения процессного подхода
- •2.3.2. Классификация, виды и схемы процессов организации, методы управления ими
- •2.3.3. Выбор процессов организации, подлежащих описанию и управлению, показателей их результативности и эффективности
- •2.3.4. Методы улучшения процессов
- •2.4. Документирование системы менеджмента качества
- •2.4.1. Общие требования к документации системы менеджмента качества (смк)
- •2.4.2. Принципы создания документации смк и управления ею
- •2.4.3. Разработка документов «Миссия, видение и стратегический план развития» (мВиСпр), «Политика в области качества» (ПвОк), «Цели в области качества» (ЦвОк)
- •2.4.4. Разработка Руководства по качеству
- •2.4.5. Описание процессов смк организации
- •4.5. Описание ресурсов бизнес‑процесса.
- •4.6. Технология выполнения бизнес‑процесса.
- •4.7. Матрица ответственности за выполнение операций, входящих в состав бизнес‑процесса.
- •2.5 Методы решения основных задач при создании, внедрении и совершенствовании смк
- •2.5.1. Выбор целей и стратегии создания смк
- •2.5.2. Организация работ по созданию и внедрению смк
- •2.5.3. Организация работ по совершенствованию смк
- •Литература
- •Глава 3. Оценка системы менеджмента качества
- •3.1. Контроль качества в машиностроении
- •3.1.1. Задачи, объекты, методы и организация контроля качества
- •3.1.2. Испытания промышленной продукции [2]
- •3.1.3. Контроль точности и стабильности технологических процессов
- •3.1.4. Управление несоответствующей продукцией
- •3.2. Оценка результативности системы менеджмента качества (смк)
- •3.2.1. Общие положения
- •3.2.2. Методика экспертной балльной оценки результативности смк
- •3.2.3. Организация и порядок проведения работ по оценке результативности смк
- •3.3. Оценка удовлетворенности потребителей
- •3.3.1. Роль, задачи и методы оценки удовлетворенности потребителей
- •3.3.2. Источники информации об удовлетворенности потребителей, методы ее сбора
- •3.3.3. Обработка и анализ информации об удовлетворенности потребителей
- •Литература
- •Глава 4. Методы и инструменты управления качеством
- •4.1. Структурирование функции качества (сфк)
- •4.1.1. Цели, области применения, эффективность и средства сфк
- •4.1.2. Методика сфк
- •4.2. Анализ видов и последствий потенциальных отказов (fmea13)
- •4.2.1. Цели и задачи fmea
- •4.2.2. Виды и области применения fmea
- •4.2.3. Методы выполнения fmea
- •4.2.4. Последовательность проведения fmea
- •4.2.5. Распространение и эффективность fmea
- •4.3. Простые инструменты контроля качества
- •4.3.1. Возникновение и роль простых инструментов контроля качества
- •4.3.2. Контрольный листок
- •4.3.3. Гистограмма
- •4.3.4. Диаграмма разброса
- •4.3.5. Расслоение, или стратификация, данных
- •4.3.6. Графики [15]
- •4.3.7. Диаграмма Парето
- •4.3.8. Причинно‑следственная диаграмма
- •4.3.9. Диаграмма (блок‑схема) потока
- •4.3.10. Контрольные карты
- •4.4. «Семь новых инструментов контроля качества»
- •4.4.1. Назначение, создание и применение «Семи новых инструментов контроля качества»
- •4.4.2. Диаграмма сродства (дс)
- •4.4.3. Диаграмма взаимосвязей (дв)
- •4.4.4. Древовидная диаграмма (дд)
- •4.4.5. Матричная диаграмма (мд)
- •4.4.6. Стрелочная диаграмма (сд)
- •4.4.7. Диаграмма планирования осуществления процесса (pdpc)
- •4.4.8. Анализ матричных данных (матрица приоритетов)
- •4.5. Экспертные методы решения проблем качества
- •4.5.1. Понятие об экспертных методах. Области их применения
- •4.5.2. Методы экспертных оценок
- •4.5.3. Обработка результатов экспертизы
- •4.5.4. Анализ экспертных оценок
- •4.6. Методы Тагути
- •4.6.1. Основные элементы философии качества Тагути
- •4.6.2. Модели процессов по Тагути
- •4.6.3. Этапы и методы проектирования изделий и процессов по Тагути
- •Литература
- •Глава 5. Современные системы менеджмента качества и методы повышения эффективности организаций
- •5.1. Развитие и выбор систем менеджмента качества
- •1. По отношению к целям‑стратегиям (с учетом баланса интересов заинтересованных сторон).
- •2. По отношению к материальным, финансовым, информационным и временным ресурсам (то есть по отношению к целям‑средствам).
- •3. По отношению к различным аспектам (функциям) менеджмента.
- •5.2. Система производительного обслуживания оборудования с участием всего персонала (трм)
- •5.2.1. Создание, развитие, эффективность трм
- •5.2.2. Направления и этапы развертывания трм на предприятии, организация внедрения системы трм, оценка ее эффективности
- •5.2.3. Обучение персонала при развертывании и функционировании системы трм
- •5.2.4. Самостоятельное обслуживание оборудования операторами в системе трм
- •5.2.5. Отдельные улучшения
- •5.2.6. Планово‑предупредительный ремонт и техническое обслуживание (ппр и то) оборудования в системе трм
- •5.2.7. Управление качеством в системе трм
- •5.3. Система «Экономное производство» (Lean Production)
- •5.3.1. Возникновение системы, ее цели, развитие, эффективность
- •5.3.2. Инструменты и методики реализации «Экономного производства» (эп)
- •5.3.3. Последовательность развертывания эп
- •5.4. Методология «Шесть сигм»
- •5.4.1. Содержание методологии «Шесть сигм», особенности реализации, достоинства и недостатки
- •5.4.2. Возникновение и развитие методологии «Шесть сигм»
- •5.4.3. Инструменты реализации методологии «Шесть сигм»
- •5.4.4. Пути и этапы развертывания методологии «Шесть сигм» в организации
- •5.4.5. Эффективность методологии «Шесть сигм»
- •5.5. Совместная реализация концепций «Шесть сигм» (Six Sigma) и «Экономное производство» (Lean Production)28
- •5.6. Система «Упорядочение», или «5s»
- •5.6.1. Цели, создание и развитие системы
- •5.6.2. Методология внедрения системы
- •5.6.3. Рекомендации по реализации системы в производственных условиях
- •5.6.4. Эффективность системы, области ее применения
- •5.7. Бенчмаркинг
- •5.7.1. Содержание, развитие, разновидности бенчмаркинга
- •5.7.2. Этапы проведения бенчмаркинга
- •5.7.3. Подготовка к бенчмаркингу
- •5.7.4. Сбор бенчмаркинговой информации
- •5.7.5. Методы анализа и применения бенчмаркинговой информации
- •5.7.6. Области применения и эффективность бенчмаркинга
- •5.8. Реинжиниринг бизнес‑процессов и организаций
- •5.8.1. Предпосылки реинжиниринга как способа совершенствования организации бизнеса
- •5.8.2. Методы реализации реинжиниринга
- •5.8.3. Условия развертывания реинжиниринга
- •5.8.4. Результаты реинжиниринга
- •5.8.5. Причины успеха и неудачи реинжиниринга в организации
- •5.9. Реструктуризация предприятий и компаний
- •5.10. Управление персоналом
- •5.10.1. Важность задачи управления персоналом в современных условиях
- •5.10.2. Развитие концепции управления персоналом
- •5.10.3. Многоуровневая модель управления персоналом
- •5.10.4. Способы мотивации персонала
- •5.10.5. Организация управления персоналом
- •5.11. Управление знаниями
- •5.11.1. Основные понятия
- •5.11.2. Стратегии управления знаниями [79]
- •5.11.3. Обучение персонала
- •5.12. Экономика качества
- •5.12.1. Понятие и значение экономики качества
- •5.12.2. Структура затрат на качество
- •5.12.3. Методы измерения и анализа затрат на качество
- •5.12.4. Управление затратами на качество
- •5.12.5. Оценка потерь от низкого качества продукции (услуг) и эффективности проектов его улучшения
- •5.12.6. Оптимизация уровня качества и затрат на него
- •Литература
- •Заключение
4.2.4. Последовательность проведения fmea
Организация и содержание работ при проведении FMEA рассмотрены в [5‑12]. В ГОСТ Р 51814.2‑2001 [12] обобщен современный опыт применения FMEA, и его рекомендации положены в основу данного раздела.
Для выполнения FMEA создается FMEA‑команда, состав которой определяется видом FMEA. При FMEA конструкции (DFMEA1) в команду обычно входят конструктор (разработчик изучаемой конструкции), технологи по механообработке и сборке, испытатель, представители служб маркетинга, сервиса, УК. При FMEA процесса (PFMEA2) в команду обычно входят технолог (разработчик изучаемого процесса), конструктор, представители служб сервиса, организации производства, управления качеством (УК).
FMEA‑команда (межфункциональная команда) представляет собой временный коллектив из разных специалистов, созданный специально для цели анализа и доработки конструкции и/или процесса изготовления данного технического объекта. При необходимости в состав FMEA‑команды могут приглашаться опытные специалисты из других организаций.
В своей работе FMEA‑команды применяют метод «мозгового штурма»; рекомендуемое время работы – 3–6 часов в день. Для эффективной работы все члены FMEA‑команды должны иметь практический опыт и высокий профессиональный уровень. Этот опыт предполагает для каждого члена команды значительную работу в прошлом с аналогичными техническими объектами.
Рекомендуемое число участников FMEA‑команды – 4–8 человек. Полный состав участников FMEA‑команды для работы с данным техническим объектом должен быть неизменным, однако в отдельные дни в работе FMEA‑команды может принимать участие неполный ее состав, что определяется целесообразностью присутствия тех или иных специалистов при рассмотрении текущего вопроса.
Рекомендуется, чтобы члены DFMEA‑команды в совокупности имели практический опыт в следующих областях деятельности:
• конструирование аналогичных технических объектов, различные конструкторские решения;
• процессы производства компонентов и их сборка;
1 DFMEA – Potential failure mode and effects analysis in design (Design FMEA).
2 PFMEA – Potential failure mode and effects analysis in manufacturing and assembly processes (Processes FMEA).
• технология контроля в ходе изготовления;
• техническое обслуживание и ремонт;
• испытания;
• анализ поведения аналогичных технических объектов в эксплуатации.
Рекомендуется, чтобы члены PFMEA‑команды в совокупности имели практический опыт в следующих областях деятельности:
• конструирование аналогичных технических объектов;
• процессы производства компонентов и их сборка;
• технология контроля в ходе изготовления;
• анализ соответствующих технологических процессов, возможные альтернативные технологические процессы;
• анализ частоты дефектов и контроля работы соответствующего оборудования и персонала.
ПРИМЕЧАНИЕ
При необходимости в состав FMEA‑команд привлекаются также специалисты с практическим опытом в других областях деятельности.
В случае, когда этапы проектирования конструкции и процессов производства данного технического объекта разделять нецелесообразно, формируют общую FMEA‑команду. Члены этой команды в совокупности должны иметь практический опыт во всех областях деятельности, перечисленных выше.
В случае, когда для данного технического объекта отдельно формируют DFMEA‑команду и PFMEA‑команду, рекомендуется в их состав включать одних и тех же физических лиц следующих специальностей: конструктор, технолог, сборщик, испытатель, контролер.
В команде должен быть определен ведущий, которым может быть любой из членов команды, признаваемый остальными как лидер в рассматриваемых вопросах.
Профессионально ответственным в DFMEA‑команде является конструктор, а в PFMEA‑команде – технолог.
Алгоритм работы FMEA‑команды представлен на рис. 4.14 [12].
Планирование FMEA осуществляют по п. 5.3 ГОСТ 27.310.
План проведения FMEA должен устанавливать:
• стадии жизненного цикла объекта и соответствующие им этапы видов работ, на которых проводят анализ (в дальнейшем – этапы анализа, или этапы);
• виды и методы анализа на каждом этапе со ссылками на соответствующие нормативные документы и методики. При отсутствии необходимых документов план должен предусматривать разработку соответствующих методик FMEA рассматриваемого объекта;
• уровни разукрупнения объекта, начиная с которого (до которого) проводят анализ на каждом этапе;
• сроки проведения анализа на каждом этапе, распределение ответственности за его проведение и реализацию результатов, сроки, формы и правила отчетности по результатам анализа;
• порядок контроля над проведением и реализацией результатов анализа со стороны руководства организации‑разработчика и заказчика (потребителя).
Рис. 4.14. Алгоритм работы FMEA‑команды
Анализ начинают с возможно более ранних этапов разработки объекта и систематически повторяют на последующих этапах по мере отработки конструкции и технологии изготовления объекта, накопления исходных данных для анализа. При проведении FMEA на последующих этапах разработки должна быть предусмотрена проверка полноты реализации и эффективности мероприятий по доработкам, рекомендованных на предыдущих этапах.
На всех этапах анализ начинают с проведения FMEA объекта, по результатам которого принимают решения о необходимости углубленного количественного анализа и оценки критичности отдельных видов отказов.
Для обеспечения полноты и объективности анализа возможные виды отказов составных частей и объекта в целом при FMEA целесообразно первоначально устанавливать на основе существующих для объекта данного вида классификаторов отказов и неисправностей, дополняя их при необходимости видами отказов, специфичными для рассматриваемого объекта.
Рассмотрим основные этапы FMEA в соответствии с приведенным выше рисунком (см. рис. 4.14).
Ознакомление с предложенными проектами конструкции и/или технологического процесса.
Ведущий FMEA‑команды представляет для ознакомления членам своей команды комплект документов по предложенному проекту конструкции или (и) проекту технологического процесса.
Определение видов потенциальных дефектов, их последствий и причин.
Для конкретного технического объекта и/или производственного процесса с его конкретной функцией определяют (пользуясь имеющейся информацией и предшествующим опытом) все возможные виды дефектов. Описание каждого вида дефекта заносят в протокол анализа видов, причин и последствий потенциальных дефектов, составленный, например, в виде таблицы. Форма протокола должна быть предварительно выбрана и утверждена. Рекомендуемая форма протокола приведена в приложении A ГОСТ Р51814.2‑2001.
Примеры видов дефектов технического объекта: растрескивание, деформация, люфт, течь, прокол, короткое замыкание, окисление, перелом.
Примеры видов дефектов технологического процесса: недостаточная толщина покрытия, пропуск операции установки шплинта, применение другого материала.
ПРИМЕЧАНИЕ
Виды потенциальных дефектов следует описывать в физических или технических терминах, а не в виде внешних признаков (симптомов), заметных потребителю.
Для всех описанных видов потенциальных дефектов определяют их последствия на основе опыта и знаний FMEA‑команды.
Примеры последствий дефектов: шум, неправильная работа, плохой внешний вид, неустойчивость, прерывистая работа, шероховатость, неработоспособность, плохой запах, повреждение управления.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для каждого вида дефекта может быть несколько потенциальных последствий, все они должны быть описаны. Последствия дефектов следует описывать признаками, которые может заметить и ощутить потребитель, причем имеется в виду, что потребитель может быть как внутренним (на последующих операциях создания объекта), так и внешним. Последствия дефектов следует излагать в конкретных терминах системы, подсистемы пли компонента, подвергаемых анализу.
Для каждого последствия дефекта экспертно определяют балл значимости S при помощи таблицы баллов значимости. Балл значимости изменяется от 1 для наименее значимых по ущербу дефектов до 10 – для наиболее значимых. Для конкретного предприятия эта таблица должна быть пересмотрена в соответствии со спецификой предприятия и конкретными последствиями дефектов.
Типовые значения баллов значимости приведены в табл. 4.1.
В дальнейшем при работе FMEA‑команды и выставлении ПЧР используют один максимальный балл значимости Sиз всех последствий данного дефекта.
Таблица 4.1. Оценка последствий отказов (дефектов) [6]
Для каждого дефекта определяют потенциальные причины. Для одного дефекта может быть выявлено несколько потенциальных причин, все они должны быть по возможности полно описаны и рассмотрены отдельно.
Примеры причин дефектов: использован другой материал, неадекватное предположение о жизнеспособности конструкции, перегрузка, недостаточные возможности смазки, неполные инструкции по обслуживанию, слабая защита от неблагоприятных условий среды.
Причинами (механизмами) дефектов могут быть, например: текучесть, ползучесть, нестабильность материала, усталость, износ, коррозия.
Для каждой потенциальной причины дефекта экспертно определяют балл вероятности возникновения О. При этом рассматривается предполагаемый процесс изготовления и экспертно оценивается частота данной причины, приводящей к рассматриваемому дефекту.
Балл возникновения изменяется от 1 для самых редко возникающих дефектов до 10 – для дефектов, возникающих почти всегда.
Типовые значения балла вероятности возникновения приведены в табл. 4.2.
Для данного дефекта и каждой отдельной причины определяют балл вероятности обнаружения D данного дефекта или его причины в ходе предполагаемого процесса изготовления.
Балл обнаружения изменяется от 10 для практически не обнаруживаемых дефектов (причин) до 1 – для практически достоверно обнаруживаемых дефектов (причин).
Таблица 4.2. Оценка вероятностей возникновения отказов (дефектов) [6]
Типовые значения балла обнаружения приведены в табл. 4.3.
Таблица 4.3. Оценка вероятностей обнаружения отказов (дефектов) до поставки изделия потребителю
После получения экспертных оценок S, О, D вычисляют приоритетное число риска ПЧР по формуле:
ПЧР = S‑0‑D.(4.2)
Для дефектов, имеющих несколько причин, определяют соответственно несколько ПЧР. Каждое ПЧР может иметь значения от 1 до 1000.
Для приоритетного числа риска должна быть заранее установлена критическая граница (ПЧРгр) в пределах от 100 до 125. По усмотрению службы маркетинга и других служб предприятия для некоторых возможных дефектов значение ПЧРгр может быть установлено менее 100. Снижение ПЧРгр соответствует созданию более высококачественных и надежных объектов и процессов. Некоторые зарубежные предприятия‑лидеры, давно использующие методологию FMEA, сейчас работают с ПЧРгр = 30–50.
Количественному анализу последствий отказов с помощью ПЧР может предшествовать их качественный анализ с помощью рекомендованной МЭК классификационной матрицы оценки частоты и значимости отказов по категориям I–IV (табл. 4.4).
Таблица 4.4. Матрица «вероятность отказа – тяжесть последствий» для ранжирования отказов при FMEA
При классификации ожидаемой частоты отказа могут быть использованы рекомендации, приведенные в табл. 4.5.
Таблица 4.5. Качественные и количественные оценки частоты отказов
Отнесение отказов к одной из групп (А, B, С, D,см. табл. 4.4) требует следующих действий FMEA‑команды:
• А– обязателен углубленный количественный анализ критичности;
• В– желателен количественный анализ критичности;
• С– можно ограничиться качественным анализом;
• D– анализ не требуется.
Причины отказов, попавших в группу A,подлежат безусловному устранению при проектировании путем изменения конструкции, увеличения соответствующих запасов прочности, устойчивости и т. п., смягчения условий эксплуатации и пр. Причины отказов, попавших в группы Bи C,требуют дальнейшего анализа, уточнения механизмов отказов, характера деградационных процессов и других факторов, важных для более полного описания отказа. В результате могут быть приняты решения о доработке оборудования, изменении регламента технического обслуживания и ремонта, увеличении частоты и глубины диагностирования или другие корректирующие меры. Отказы групп Bи Cвносятся в специальный перечень для последующего анализа и контроля. Причины отказов группы Dне требуют дополнительного анализа.
После расчетов ПЧР составляют перечень дефектов (причин), для которых значение ПЧР превышает ПЧРгр. Именно для них и следует далее вести доработку конструкции и/или производственного процесса.
Для каждого дефекта (причины) с ПЧР > ПЧР^ команда должна прилагать усилия для снижения этого расчетного показателя посредством доработки конструкции и/или производственного процесса.
После того как действия по доработке определены, необходимо оценить и записать значения баллов значимости S,возникновения Oи обнаружения Dдля нового предложенного варианта конструкции и/или производственного процесса. Следует проанализировать новый предложенный вариант и подсчитать и записать значение нового ПЧР по схеме в соответствии с приведенным выше рисунком (см. рис. 4.14).
Все новые значения ПЧР следует рассмотреть, и, если необходимо дальнейшее их снижение, повторить предыдущие действия.
Ответственный за разработку конструкции и/или производственного процесса инженер должен подтвердить, что все предложения членов команды по доработке были рассмотрены.
В конце работы FMEA‑команды должен быть составлен и подписан протокол, в котором отражают основные результаты работы команды, включающие как минимум:
• состав FMEA‑команды;
• описание технического объекта и его функций;
• перечень дефектов и/или причин для первоначально предложенного варианта конструкции и/или производственного процесса;
• экспертные баллы S, О, Dи ПЧР для каждого дефекта и причины первоначально предложенного варианта конструкции и/или технологического процесса;
• предложенные в ходе работы FMEA‑команды корректирующие действия по доработке первоначально предложенного варианта конструкции и/или производственного процесса;
• экспертные баллы S, О, Dи ПЧР для каждого дефекта и причины доработанного варианта конструкции и/или производственного процесса.
Рекомендуемая форма протокола приведена в приложении А ГОСТ Р 51814.2‑2001. При необходимости к протоколу работы FMEA‑команды прилагают соответствующие чертежи, таблицы, результаты расчета и т. д.
