1.На фармацевтическое предприятие поступили: сырье подорожника большого листья свежие и субстанции теобромина и теофиллина для изготовления лекарственных средств.

Листья подорожника большого – FoliaPlantaginis

Подорожник большой — Р1аntagomajor

Cемейство подорожниковые -Plantaginaceae

Заключение о качестве сырья: сырье не соответствует требованиям ГФ - 11 (влажность ниже нормы, количество побуревших и пожелтевших листьев выше нормы), соответственно оно некачественное, однако может в дальнейшем использоваться на производстве для получения сока. Для этого необходимо привести сырье в стандартное состояние, отсортировать его, удалить побуревшие и пожелтевшие листья. Так как влажность ниже нормы, сока будет получаться меньше, чем из стандартного сырья. Данное сырье можно направить на производство препарата «Плантаглюцид».

Сырьевая база обеспечивается за счет дикорастущих растений. Произрастает повсеместно около дорог, на огородах и полях, по лесным опушкам и берегам водоемов.

Для получения сока используется сырье от культивируемых растений.

Заготовка. Летом в фазе цветения срезают листья, с черешками до 5 см, ножами, серпами или косят. Свежее сырье просматривают и очищают от примесей, посторонних растений, испорченных грязных листьев.

Сушка. Производится в тени при хорошей вентиляции, в сырую погоду - в сушилках при 50-60°С. Сырье раскладывают слоем 5 см. Конец сушки определяют по ломкости черешков.

Для производства сока используются свежие листья.

Охранные мероприятия: Необходимо оставлять на 1м² не менее 3 развитых растений.

Хранение: Так как сырье содержит полисахариды, то легко впитывает влагу, является гигроскопичным. Хранят сырье в сухих, прохладных, хорошо проветриваемых помещениях, в защищенном от света месте, в аптеке в ящиках с крышкой или мешках. Срок годности до 3 лет

Фармакологические свойства: оказывают на желудочную секрецию регулирующее влияние, то есть при гипосекреции - возбуждают ее, а при гиперсекреции – снижают. Противовоспалительное действие, угнетают моторную деятельность желудка и оказывают спазмолитическое действие. Пектиновые вещества подорожника в гранулированном виде (“Плантаглюцид”) оказывают защитное действие при язвах желудка. Подорожник обладает отхаркивающими мягчительными свойствами. Местно подорожник при ранах и язвах ускоряет заживление, оказывает кровоостанавливающее, противовоспалительное и бактерицидное действие.

Подорожник обладает отхаркивающими мягчительными свойствами. Как и все слизи, подорожник защищает эпителий дыхательных путей, действует противовоспалительно, способствует разжижению мокроты, нормализации свойств сурфактанта дыхательных путей и восстановлению функций реснитчатого эпителия.

2. В условиях фармацевтического производства для получения сока используют листья подорожника большого свежие.

Целесообразно использовать препараты из свежих растений, т.к. они обладают большей активностью, чем соответствующие препараты из высушенного сырья. В процессе сушки и хранения сырья в ряде случаев происходят качественные и количественные изменения в составе действующих веществ. Следует отметить недостатки препаратов из свежих растений:

1 Трудность переработки больших объемов сырья, его хранения и транспортировки.

2 Отдаленность фармзаводов от места заготовки сырья.

Выделяют две группы препаратов из свежих растений:

1. Соки.

2. Извлечения.

Соки свежих растений могут быть натуральными и сгущенными.

Технологическая схема получения сока:

1 сбор свежего растительного сырья

2.измельчение

3.прессование

4. стабилизация

5. очистка

6.стандартизация

7. УМО

Для получения сока надо использовать только свежесобранное сырье, т.к. при хранении БАВ быстро разлагаются ферментами, содержащимися в растениях. Свежесобранное растительное сырье измельчают и полученную кашицу прессуют под высоким давлением на гидравлических прессах. К отжатому соку немедленно добавляют этанол, для консервации, обычно на 85 частей сока 15 частей 95% этанола. Для некоторых препаратов его количество увеличивают до 20-40 частей. В качестве стабилизаторов используют хлорбутанолгидрат или натрия метабисульфит.

Очистка сока в зависимости от стойкости БАВ: 1 .сок отстаивают при t не выше 8°, затем фильтруют

2. соки, богатые слизистыми веществами, белками, пектинами, ферментами быстро нагревают до t 80, выдерживают 30 минут и быстро охлаждают проточной водой. При этом происходит инактивация ферментов и свертывание белковых веществ. Денатурированию последних способствует добавление спирта. Выпавший хлопьевидный осадок отделяют центрифугированием. Стандартизируют по содержанию действующих веществ и содержанию этанола.

Сок подорожника (Succus Plantaginis) - это смесь равных объемов сока листьев подорожника большого и свежей надземной части подорожника блошного. Применяется при гастритах и хронических колитах.

Плантаглюцид (Plantaglucid) - суммарный препарат водного экстракта подорожника большого. Содержит сумму БАВ, гликозид аукубин, горькие вещества, полисахариды, ферменты, соли калия, лимонная кислота, глюкоза, фруктоза, галактоза, сапонины, слизистые вещества., большинство БАВ растворено в воде. Водные настои и экстракты обладают способностью регулировать секрецию желез желудка и назначаться как при пониженной. Так и при повышенной секреции желудочного сока.

Получить водный экстракт подорожника большого можно по следующей технологической схеме:

1. подготовка сырья и экстрагента. Сырье измельчается по общей схеме, согласно ФСП на траворезках в качестве экстрагента использовать воду, т.к. БАВ подорожника большого хорошо растворимы в воде, добавив при этом 0,5% хлороформа в количестве 0,5% как консервант.

2. Извлечение рационально получить методом мацерации (дробной мацерацией, бисмацерацией), т.к. извлечение БАВ основано на законе диффузии. При этом в связи с тем, что экстрагент расходуется в 2 приема, эффект экстрагирования повышается. Бисмацерацию проводят так: сухое измельченное сырье помещается в мацератор, где его заливают 4-6 кратным количеством экстрагента. Оставляют на 6-12 часов при периодическом помешивании, после чего вытяжку сливают, остаток слегка отжимают, жидкости объединяют. Остаток после отжатия вновь заливают 3-4 кратным количеством экстрагента, оставляют на 4-6 часов, после чего вытяжку сливают, остаток окончательно отжимают и все слитые жидкости объединяют. Количество экстрагента не нормируется. Процесс идет до полного истощения сырья.

3. Очистка извлечения проводится путем отстаивания с последующей фильтрацией.

4. Получение сухого экстракта рационально провести в вакуум-сушилке в псевдоожиженном слое, где сумма действующих веществ не подвергается воздействию высоких температур и сохраняется комплексные связи как в растении, полученный порошкообразный экстракт стандартизуют по содержанию действующих веществ и превращают в вакууме и в виде препарата «Плантаглюцид» используют в медицине.

5. УМО