1. Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила сырье солодки корни (расфасованное в пачки) и лекарственное средство «Уназин».

Корни солодки-RadicesGlycyrrhizae

Солодка голая- Glycyrrhizaglabra

Солодка уральская – Glycyrrhizauralensis

Сем. Бобовые- Fabaaceae

Сырьевая база: обеспечена дикорастущими растениями (Южный Урал, Дагестан), а также импортными (республики Средней Азии). Растение произрастает в поймах и долинах рек степей и полупустынь.

Заключение о качестве сырья: проанализировав полученные результаты анализа, можно сделать вывод о том, что сырье недостаточно хорошо измельчено. Согласно ГФ 10 издания сырье не должно проходить через сито с отверстиями больше 6 мм. Сырье следует измельчить до стандартного состояния, и в дальнейшем его можно будет использовать в производстве.

Корни солодки могут быть использованы для получения экстрактов (густого и сухого), которые используются для изготовления пилюль, и ряда галеновых препаратов (сироп, эликсир- как отхаркивающее).

Используется и сам корень, очищенный в резанном виде, в многочисленных сборах, порошковом виде (используется для изготовления пилюль), таблетках.

Препарат солодки применяют как отхаркивающее и мягчительное средство при заболеваниях дыхательных путей, как слабительное при хронических запорах.

Как антиаллергическое и противовоспалительное (препарат «Глицирам» применяют при бронхиальной астме, «Глидернин» - при экземах, дерматитах).

Входит в состав препаратов «Ликвиритон» и «Флакарбин», которые применяются при гиперацидных гастритах, язвенной болезни, входит в сбор Здренко.

Техника приготовления микропрепарата из порошка корней солодки

При приготовлении микропрепарата на предметное стекло помещают 1-2 кап. раствора гидроксида натрия и небольшое количество исследуемого порошка.

Порошок берут кончиком препаровальнойиглы, смоченной гидроксидом натрия, тщательно размешивают, осторожно накрывают покровным стеклом. Выступившую по краям жидкость удаляют полоской фильтровальной бумаги. Микроскопируют.

Действующие вещества: флавоноиды (ликвиритин), тритерпеновые сапонины (глицирризиновая кислота), моно и дисахариды, и др.

Формула действующего вещества:

Глицирам(сапонины) применяется при экземах и аллергических дерматитах, дерматозах у детей, Бронхиальной астме средней тяжести.

Флакарбин, Ликвиритон (флавоноиды) применяется при язве желудка как гастропротективные средства.

2. В аптеку ЛПУ поступило требование на изготовление лекарствен­ного препарата по прописи, содержащей препараты из указанного расти­тельного сырья:

Rp.: Iodi............................................................................................0,06

Kalii iodide…….........................................................................0,6

Extractietpulveris radici.........................................................q.s.

Misceutfiantpilulae ……………………………………….№ 40

D.S.......... ……………………………По 1 пилюле 3 раза в день.

Выписана сложная лекарственная форма для внутреннего применения - пилюли. Форма бланка 107-1/у, в аптеке не хранится, срок действия рецепта - 2 месяца. Пилюли в рецепте выписаны разделительным способом.

Йод кристаллический - вещество сп. Б. Проверка доз.

в.р.д.=0,02 в.с.д.=0,06

л.р.д.=0,015 л.с.д =0,045

л.р.д. и л.с.д. не завышены, лекарство можно готовить.

Иод кристаллический надо ввести в лекарственную форму в виде водного раствора, т.к в виде кристаллов обладает раздражающим действием. Для этого KI надо растворить в равном количестве воды, и в полученном растворе растворить йод. Йод необходимо отвешивать на специальных весах для красящих веществ.

Количество вспомогательных в-в не указано. Надо рассчитать, взяв среднюю предполагаемую массу 1 пил.=0,2. Предполагаемая общая масса = 0,2*40=8,0

часть от общей массы составляет сухой экстракт солодки (или 1/3 от густого)=8/3=2,7 порошка корня солодки как наполнителя взять по разнице 8,0-(1,26+2*7+0,81 )=3,23 глицерин, воды = 30% от сухого экстракта я 0,81.

Насыщенный раствор йода в KI надо откапать калиброванной пипеткой 1кап.=0,01; 12 (кап.)

Основная этикетка «Внутреннее» с зеленым сигнальным цветом, дополнит. Этикетка «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

Срок годности 10 суток

Рабочая пропись:

Общая масса 8,0

йода кристаллического 0,06 \ 10% р-р J₂ в KI 1,26 калия йодида 0,6\

экстракта солодки сухой 1/3=8/3=2,7

порошка корня солодки 8,0-(1,26+2,7+0,81)=3,23 глицерин, воды я 30% от сухого экстракта

Общая масса после взвешивания

Масса 1 пилюли после взвешивания

Приготовление: готовить следует, строго соблюдая, санитарные условия. Подготовила рабочее место. На ВР-5,0 отвесила порошка корня солодки 3,23, поместила на капсулу (старировала на тарирных весах и отвесила густой экстракт в случае использования густого), на ВР-5,0 отвесила 2,7 сухого экстракта.

В ступку откапала 6 капель р-раJ₂ в KI добавила сухой экстракт, хорошо смешала пестиком, частями добавила порошок корня солодки, оставив 1/6 на случай мягкой массы, все смешала, вымесила массу до пластичности, собрала на пестике, взвесила и отметила массу на ППК и на рецепте. Раскатала стержень, сформировала 40 пилюль, обсыпала ликоподием, поместила в коробку. Оформила этикетками.

Оценила качество. (Проверила сопроводительные документы. Рецепт выписан согласно НД на бланке 107-1/у с указанием № апт., № рец., ФИО больного, его возраст, ФИО врача, сигнатуры, подписи и личной печати врача, штампа ЛПУ. ППК заполнен верно. Лицевая сторона с указанием № апт, № рец., с указанием в-в на латинском языке в последовательности их помещения. Обратная сторона ППК с указанием в-в на рус. языке, с необходимыми расчетами и проверкой доз. Этикетки с указанием № апт, № рец., ФИО больного, сигнатуры и предупредительными надписями. Проверила соответствие № и ФИО больного на рец. и этикетке. Затем проверила однородность, отсутствие механических включений, цвет, запах, форму, размер, число пилюль. Они соответствуют норме. Также посмотрела соответствие упаковки.)

Срок годности 10 суток. Применяется как средство, восполняющее недостаток йода при заболеваниях щитовидной железы.

3. Дайте характеристику экстракционных препаратов, получаемых из корней солодки на фармацевтическом производстве.

Экстракционные препараты - это спиртовые, водные, спиртоводные, спиртоэфирные, масляные, вытяжки из лекарственного растительного и животного сырья. К ним относятся настойки, экстракты, новогаленовые препараты, препараты индивидуальных веществ, биогенные стимуляторы, препараты из свежих растений, водные извлечения, органопрепараты.

Экстракты - это концентрированные вытяжки из лекарственного растительного сырья. В зависимости от количества, оставшегося в препарате экстрагента получают экстракты разной консистенции:

Экстракты жидкие, содержащие экстрагент в исходной концентрации;

Экстракты густые, содержащие 25% экстрагента

Экстракты сухие, содержащие 5% экстрагента. Выпускаются промышленностью. Экстракт солодки густой и сухой.

1. ExtractumGlycyrrizaespissum

2. ExtractumGlycyrrizaesiccum

Производство экстрактов складывается из следующих основных стадий:

1. получение извлечения

2. очистка извлечения

3.выпаривание извлечения (в случае получения густого)

4.высушивание (в случае получения сухого извлечения)

5.Стандартизация

6.УМО

Получать извлечение можно различными способами:

• Перколяция;

• Реперколяция;

Реперколяция в батарее перколяторов по принципу противотока, что зависит от количества сырья и от того, имеется ли предприятие вакуум-выпарное оборудование. Согласно аппаратурной схеме методом перколяции получить вытяжку следует так:

Извлеченное растительное сырье, предварительно смоченное и пропитанное экстрагентом (смесь воды с 10% раствором аммиака) помещают в перколятор и ведут перколяцию как в настойках до получения 85 объемов вытяжки из каждых 100 частей сырья. Отставляют и продолжают перколяцию до полного истощения сырья. Затем это второе извлечение выпаривают в вакуумном аппарате до густоватой массы (t 50-600°С), прибавляют к первому извлечению. Полученное извлечение очищают отстаиванием при t = 8-100С (иногда в присутствии адсорбентов), после чего фильтруют или центрифугируют. Очищенные таким образом жидкие экстракты от балластных веществ становятся более стойкими к колебаниям температуры, во время хранения и транспортировки.

Получение густого экстракта - это продолжение технологической схемы. Очищенный жидкий экстракт выпаривают в вакуум-выпарных аппаратах до густого (влаги в которых должно быть не более 25%), стандартизуют на содержание действующих веществ и влаги. Количество тяжелых металлов должно быть не более 0,01%. Полученный густой экстракт может использоваться как стандартный или можно из него получить сухой экстракт путем высушивания в вакуум-сушилках до твердой массы, которую потом измельчить с помощью мельниц до порошка, довести разбавителем до стандарта.

Возможно изготовление сухого экстракта путем высушивания очищенного извлечения (без стадии сгущения) с использованием распылительной сушилки до получения сухого порошка, который стандартизуют как сухой экстракт:

1. на содержание действующих в-в

2. содержание влаги не более 5%

3. определение тяжелых металлов

Экстракт солодки используется как вспомогательное вещество при изготовлении пилюль, обладает отхаркивающим действием.