5. В аптеке:

Порядок отпуска лекарственных препаратов и этилового спирта больным сахарным диабетом регламентируется приказами МЗ и РФ № 110 от 12.02.07 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», приказ № 785 от 14.12.05 «О порядке отпуска лекарственных средств», приказом № 665 от 18.09.06 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной мед. помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи».

Перечни групп населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых врачей выдаются бесплатно или со скидкой утверждаются правительством РФ. Эти перечни постоянно дополняются новыми регламентами.

Согласно приказу № 110 самостоятельно выписывать рецепты для получения лекарственных средств бесплатно имеют право лечащие врачи или врачи специалисты МО (мед. организации).. На противодиабетические (больным сахарным диабетом) – врачом-специалистом МО, а при отсутствии такого специалиста выписывание рецепта производится лечащим врачом по решению врачебной комиссии. Врач может самостоятельно выписать одному больному (бесплатно или на льготных условиях) не более 5 наименований лекарственных средств единовременно ( в течении суток) и не более 10 наименований в течении месяца. При выписывании большего количества лекарственных средств врач обязан согласовать назначение с врачебной комиссией ЛПУ.

Рецепты для бесплатного отпуска выписываются на бланках ф. 148-1/у-04(л) или 148-1/у-06(л) врачом (фельдшером) в 3-х экземплярах, с двумя экземплярами которого больной обращается в аптеку. Последний экземпляр рецепта подклеивается в амбулаторную карту больного.

Спирт этиловый подлежит ПКУ, поэтому кроме рецептов ф. 148-1/у-04(л) или 148-1/у-06(л) выписывается еще рецепт ф. №148-1/у-88. Все эти рецепты оформляются штампом МО, подписью и личной печатью врача и печатью МО «Для рецептов» Рецепты на инсулин действительны в течении 1 месяца, на спирт этиловый – 10 дней. Хранят рецепты в аптеке 5 лет. Норма отпуска спирта этилового 50,0, но больным сахарным диабетом её увеличивают до 100,0 в этом случае на рецепте вверху должна быть надпись « По специальному назначению», заверенная отдельно подписью врача и печатью МО « Для рецептов».

Больным сахарным диабетом лекарственные средства отпускаются бесплатно, например – инсулин, выписывается на рецепте ф. 148-1/у-04(л) оформляется дополнительной печатью «Для рецептов», срок действия рецепта – 1 месяц, хранят 5 лет. Этиловый спирт этим больным также отпускается бесплатно, но так как спирт подлежит ПКУ, то он выписывается на бланках ф.№ 148-1/у-88 и на ф.148-1/у-04(06) (л). Рецепт действителен 10 дней, хранят 5 лет. Норма отпуска спирта этилового 50,0, но больным сахарным диабетом её увеличивают до 100,0, в этом случае на рецепте должна быть надпись « По специальному назначению», заверенная отдельно подписью врача и печатью МО « Для рецептов».

6. При получении генно-инженерного инсулина:

Инсулин - гормон пептидной природы, образуется в клетках островков Лангерганса поджелудочной железы. Инсулин оказывает влияние на обменные процессы практически во всех тканях. Основное действие инсулина заключается в снижении концентрации глюкозы в крови.

Биосинтез инсулина - сложный процесс, включающий несколько этапов.

В настоящее время гормон инсулин получается в основном биотехнологическим методом. В качестве микроорганизма используемого для синтеза инсулина используют бактерии E. Coli, в геном которых включена последовательность ДНК инсулина человека.

После лизиса бактерий и обработки бромцианом (гидролиз по остатку метионина) цепи инсулина отделяют от -галактозидазы. Затем проводят очистку цепей и их объединение, в результате чего образуется нативныйдвухцепочечный инсулин.

Возможно встраивание в геном E.coliДНК целого проинсулина, получение его в виде одного белка. Далее с использованием протеазы трипсина «вырезают» С-пептид, и образуется активный инсулин.

Питательные среды, используемые для выращивания продуцента инсулина E.coli, должны содержать галактозу потому что она способствует более интенсивному синтезу -галактозидазы, а в месте с ней А- и В- цепей инсулина. Лактоза добавляется в среды как дополнительный источник энергии для бактерии. Она постепенно усваивается микроорганизмом, не вызывая катаболитную репрессию, как глюкоза. Так высвобождающаяся при гидролизе лактозы глюкоза репрессирует -галактозидазу, в результате чего гидролиз лактозы (и появление в среде глюкозы) замедляется. В результате количество инсулина (вторичного метаболита) увеличивается.

№32