4. В аптеку городской больницы поступило требование на изготовление раствора с лекарственным веществом (1) 2%-го, для инъекций.

Rp: SolutionisPapaverini hydrochloride 2%-25ml

Sterelisa!

Da.Signa. Для подкожного введения по 2мл 2 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта.

Выписана ЖЛФ для инъекционного введения. Форма бланка № 107, в аптеке не хранится.

Папаверин г/хл - вещество списка Б. Врд= 0,2г Всд=0,6г, Лрд=0,02 Лсд=0,04

Дозы не завышены, значит, лекарственную форму готовить можно. Готовить следует массо-объемным способом в асептическом блоке на воде для инъекций, согласно Приказам МЗ и CP РФ №309,№308, №214, №330 и др. Папаверина г/хл -вещество, образованное сильной кислотой и слабым основанием. Водный раствор имеет кислую реакцию, что является стабилизирующим фактором. Растворы стабильны, папаверин г/хл - термостабильное вещество, не разлагается высокой температурой при стерилизации, поэтому готовить надо без добавления стабилизатора. Режим стерилизации 120°С 8минут. Хранение до вскрытия З0 суток в защищенном от света месте. После вскрытия введение одномоментное. Этикетка «для инъекций» с синим сигнальным цветом. На этикетке должно быть указано: ФИО больного, № рецепта, № анализа, наименование раствора, его концентрация, дата изготовления, сигнатура, срок годности, «Стерильно».

Рабочая пропись.

V=25мл

Воды для инъекций до 25мл

Папаверина г/хл 0,5

Приготовление.

Подготовила рабочее место. В мерную колбу на 25мл отмерить 2/3 V воды для инъекций. На ручных весах отвесить 0,5 папаверина г/хл сорта для инъекций, поместить в колбу, растворить, довести объем до 25мл, отдать на анализ, раствор профильтровать через двойной, бумажный, стерильный сухой фильтр во флакон для отпуска, первую порцию вернув на фильтр дважды. Проверить на чистоту, подготовить к стерилизации, закрыть стерильной пробкой и алюминиевым колпачком, на котором указать р-р папаверина г/хл 2%, № анализа и дату, кто приготовил и время. Стерилизовать 8минут при t 120С, после стерилизации проверить на целостность флакона. Оформить этикетками. По памяти заполнить ППК. Применяется как спазмолитическое и обезболивающее средство.

5. Подведение итогов торгово-финансовой деятельности аптек.

Прибыль – конечный результат торгово-финансовой деят-ти (разность м/ду валовым доходом и издержками обращения аптеки)

П = ВД – ИО

Товарооборот

От уровня ТО зависит финансовой состояние организации, удовлетворение спроса покупателей, а также уровень валового дохода и прибыль организации.

Этапы анализа ТО:

1.Изучение факторов, влияющих на ТО по признакам:

• Источник влияния (внешние и внутренний факторы).

• Направление влияния (на количество и стоимость реализуемых товаров). Количество: число обращений, рост/снижение заболев, кол-во рабочих мест, сезон. Стоимость: рост/сниж уровня наценки, исп.скидок, дисконтов

2.Изучение динамики ТО в отчетном п-де в сравнении с базисным и рассчитывается темп роста, или прирост)

3.Анализ структуры ТО, товарной и сезонной.

Товарные запасы

Этапы нормирования и планирования ТЗ.

1. Определение целей формирования ТЗ в аптеке

Основные цели:

• Обеспечение устойчивого и ритмичного процесса реализации медикаментов розничным и оптовым покупателям

• Накопление товаров сезонного спроса, сезонного производства и целевого назначения

• Предотвращение обесценивания имеющихся свободных денежных активов в условиях инфляционной экономики и изменения курса валют

2. Анализ размера, состава и оборачиваемости ТЗ в предплановом периоде

Основная задача – выявление уровня обеспеченности ТЗ-ами в п-де, предшествующем разработке плана, и оценка эффективности их использования.

3. Разработка нормативов ТЗ

Нормативы ТЗ разрабатывают в днях оборота только по запасам текущего хранения.

4. Определение плановой суммы ТЗ

Определяется на основе рассчитанных нормативов в днях и однодневного объема реализации товаров в плановом периоде.

5. Оценка эффективности разработанного плана ТЗ

Сопоставление с аналогичными показателями предпланового п-да, вносятся коррективы.

6. Обеспечение постоянного контроля за состоянием ТЗ

Издержки обращения

Планирование ИО.

1. Анализ ИО в предплановом периоде

Осн.задачи – выявление основных тенденций изменения суммы и уровня ИО в предплановом периоде, размеров отклонения фактических и плановых показателей и выяснение причин, вызвавших эти отклонения.

2. Обоснование основных направлений экономии ИО в плановом п-де

3. Расчет плановой суммы ИО в разрезе отдельных статей

4. Распределение плановой суммы ИО по этапам реализации товаров

5. Распределение плановой суммы ИО м/ду отделами и центрами ответственности

6. Для решения проблем рентабельности производства, его экологичности, управляемости производственным процессом, повышения качества получаемых лекарственных средств используют иммобилизацию микроорганизмов и растительных клеток.

Преимущества: стабильность, более длительное, многократное использование. Для проведения процессов биотрансформации используют иммобилизованные микробные клетки (фитостерины помещают в биореактор + питательная среда + иммобилизованные носители). Химические процессы будут проходить под действием иммобилизованных ферментов.

№36

1. На фармацевтическое предприятие поступили партия крапивы ли­стьев «ангро» и субстанция анальгина для производства готовых лекарст­венных средств.

Качество сырья регламентируется частными статьями ГФ.

Листья крапивы – FoliaUrticae

Крапива двудомная – UrticaDioica

Крапивные – Urticaceae

Листья – лекарственное сырье, представляющее собой высушенные или свежие листья или отдельные листочки сложного листа.

В фрагменте крупной жилки: 1 – головчатые волоски, 2 – ретортовидные волоски, 3 – жгучие волоски, 4 – цистолиты, 5 – сосуды проводящего пучка жилки, 6 – друзы оксалата кальция.

Внешние признаки: многолетнее травянистое растение, стебель прямостоячий, 4-х гранные, неветвистые, высота 60-170 см. Листья черешковые, супротивные, яйцевидно-сердцевидная; цветки мелкие, зеленые, собранные в соцветие колос. Плод – семянка, заключенный в остающийся околоцветник.

Данное сырье соответствует стандарту.

Содержит витамин группы К (до 0,2%), аскорбиновую кислоту до (0,6%), каротиноиды, дубильные вещества, пантотен и муравьиную кислоту.

Качественные реакции: ТСХ, полярография – бензол-петролейный эфир 1:1 обнаружение в Уф-свете, пятно желто-зеленой флуоресценцией.

Соответствует по показателю качества.

Непредельные связи в молекуле филлохинона обуславливают не только окраску, но и способность вступать в реакции окисления – восстановления. Этим объясняется характерная красная, переходящая в зеленую флуоресценцию природных витаминов К при освещении УФ-светом. При действии спиртовым раствором гидроксида калия флуоресценция становится оранжевой.

Сырье – Листья крапивы, относится к фармакологической группе – лекарственные растения, содержащие витамины (витамин К).

2. Сырье «Листья крапивы» в фармацевтическом производстве ис­пользуется для получения густого экстракта.

Технологическая схема: густые экстракты – вязкие массы, содержащие не более 25% влаги. В качестве экстрагента используют этанол в концентрации от 30 до 90%, чаще 70%.

1.Санитарная обработка

2.Подготовка сырья (измельчение, просеивание, отсев от пыли, разведение экстрагента)

3.Экстрагирование

4.Очистка извлечения

5.Получение густого экстракта

6.Стандартизация

7.УМО

Аппаратурная схема: мацерационный бак – перколятор – отстойник – вакуум-выпарная установка – мерник – флакон

Побочные явления при выпаривании:

1)инкрустрация (растворимость вещества уменьшается). Устраняют перемешиванием упариваемой жидкости

2)температурная депрессия и гидростатический эффект. Для предотвращения упаривание проводят в тонком слое

3)пенообразование и брызгоунос. Для предотвращения этих эффектов выбирают вакуум-выпарные аппараты с большой сепарационной камерой отбойниками центробежного типа.

3. При определении примеси «аминоантипирин» в одной из серий анальгина по методике ГФ появилось оранжевое окрашивание.

Анальгин – Analginum– метамизол-натрий – metamizolumnatrium

1-фенил-2,3-диметил-1-метиламинопиразолон; 5-N-метансульфонат натрия

Белый с едва заметным желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха.

Хорошо растворим в воде, что связано с особенностями его строения. Анальгин является натриевой солью замещенной серной кислоты. Имеет слабо выраженный основный центр – гетероатомN во 2-ом положении, с общеалкалоидным реактивом образует осадки комплексных солей. Реакция с реактивом Люголя – при первых каплях идет окисление с образованием окрашенных продуктов, а при добавлении избытка образуется осадок перйодида анальгина.

Реакции идентификации:

1)Анальгин дает положительную реакцию на ион Na:

-пламя горелки окрашивается в желтый цвет

-с цинкуранилацетатом – выпадает желто-зеленый кристаллический осадок

Na++Zn(UO₂)₃(CH3СОO)₈ + CH₃COOН + 9H₂O=NaZn(UO₂)₃(CH₃СОO)₉ * 9H2O

2)При нагревании с минеральными кислотами выпадает диоксид серы и формальдегид, который обнаруживают по запаху:

3)Если реакцию анальгин с минеральными кислотами выполнить в присутствии концентрированной серной и салициловой кислот, то образуется (за счет выделившегося формальдегида) ауриновый краситель, имеющий интенсивное красное окрашивание.

4)При окислении анальгина раствором йодата калия в присутствии соляной кислоты раствор приобретает малиновое окрашивание. От избытка реактива окраска усиливается, а затем выделяется бурый осадок йода. Происходит это за счет взаимодействия йодата калия с образующимся при гидролизе анальгина диоксидом серы:

5SO₂ + 2KJO₃ = 4SO₃ + J₂ + K₂SO₄

5)Серу в анальгине обнаруживают путем прокаливания препарата в смеси карбонатов натрия и калия в течение 10 минут. Плав охлаждают, растворяют в азотной кислоте и фильтруют. Образовавшиеся сульфат-ионы обнаруживают с помощью раствора хлорида бария (белый осадок).

Ba²⁺ + SO₄^2- = BaSO₄↓

Количественное определение:

Йодометрическое определение анальгина основано на окислении препарата в слабокислой водно-спиртовой среде (окисление серы (IV) в серу (VI). Конец титрования можно установить по избытку титрованного раствора йода (желтое окрашивание).

4. На производственной практике в аптеке, при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

Rp.:Analgini ……………………………………………………………1,0

Barbitalinatrii …………………………………………………….3,0

Theophyllini …………………………....2,0

Spiritиsaethylici …………………………20 ml

Aqиaepиrificatae ad ………………………………………200 ml

Misce. Da. Signa…………… По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Предложенный практикантом вариант изготовлен неправильно:

1)Сначала проверяют дозы

Анальгин 1,0; 3,0

Барбитал 0,5; 1,0

Теофиллин 0,4; 1,2

Спирт учетный.

Дозы не завышены.

2)Затем проверяют расчет количества растворителя (воды): нужно учитывать процентное содержание суммы сухих веществ, если раствор готовят в концентрации до 3%, то воды берут столько, сколько указанно в рецепте, если больше 3%, то расчитывают количество воды с помощью коэффициента увеличения объема КУО. В норму укладываемся, КУО не учитывается.

3)В подставку отмеривают нужное количество воды очищенной, отвешивают твердые вещества, растворяют и фильтруют. Спирт добавляют в последнюю очередь.

4)Выписывают сигнатуру на этиловый спирт.

5)Упаковывают, готовят к отпуску.

Правила к оформлению рецептов отражены в приказе №110 от 12.02.07 порядок назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания. Данная ЛФ выписывается на бланке формы №148-1/у-88. Данный бланк имеет серию и номер. Ставится печать ЛПУ, печать врача и его подпись, печать «Для рецептов». Указывается ФИО врача и больного, возраст больного, адрес или номер амбулаторной карты. На одном бланке разрешается выписывать одно наименование ЛС. Исправления не допускаются. Срок действия 10 дней. Хранится в аптеке 3 года.

Спирт разрешается отпускать в чистом виде – 50,0.

На ПКУ стоит барбитал натрия и этиловый спирт, на них ведется журнал «Учета движения ЛС, стоящих на ПКУ», в котором указывается приход, расход, остаток на начало и конец месяца. Ежемесячно проводится сверка книжного и фактического остатков. Все рецепты прилагаются к журналу.