Организация фармации тесты

1. Выберите законодательный акт РБ:

Выберите один ответ:

a. Постановление Совета Министров РБ;

b. Приказ Министерств здравоохранения;

c. Акт Конституционного Суда РБ.

+. Гражданский Кодекс РБ;

e. Технический регламент Таможенного Союза

2. Решения Палаты представителей Национального собрания Республики Беларусь принимаются в форме:

Выберите один ответ:

a. регламентов;

+. законов;

c. приказов;

d. решений референдума;

e. директив.

3. Срок проведения экспертизы регистрационного досье на ЛС:

Выберите один ответ:

a. не больше 10 дней с даты заключения договора;

b. срок проведения экспертизы не ограничен;

c. не больше 5 дней с даты заключения договора;

+. не больше 30 дней с даты заключения договора;

e. не больше 2-х месяцев с даты заключения договора.

4. Каким документом оформляется принятое МЗ РБ решение о государственной регистрации или об ее отказе:

Выберите один ответ:

a. договором;

b. письменным уведомлением;

c. резолюцией;

+. приказом;

e. обоснованием.

5. Когда оплачивается государственная пошлина за государственную регистрацию:

Выберите один ответ:

a. после проведения экспертизы регистрационного досье;

+. после получения письменного уведомления о государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) заявителем ЛС;

c. при подаче в РУП «ЦЭИЗ» регистрационного досье;

d. до проведения экспертизы регистрационного досье.

e. при заключении междуЮЛ (ИЛ), производящим ЛС либо размещающим заказ на промышленное производство в иной организации, либо входящим в состав объединения, в которое также входит производитель ЛС, и РУП «ЦЭИЗ» договора на оказание услуг по организации и проведению работ для государственной регистрации (перерегистрации) ЛС, ФС;

6. На лекарственное средство, впервые регистрируемое в Республике Беларусь, выдается регистрационное удостоверение сроком действия на:

Выберите один ответ:

+. пять лет;

b. шесть месяцев,

c. десять лет,

d. три года,

e. бессрочное.

7. В течение какого срока РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" со дня подтверждения фактической уплаты заявителем в республиканский бюджет государственной пошлины вносит сведения о лекарственном средстве в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь:

Выберите один ответ:

a. пяти календарных дней,

b. десяти рабочих дней,

c. 1 месяца,

d. 10 календарных дней.

+. пяти рабочих дней;

8. Заявитель письменно уведомляется Министерством здравоохранения о возобновлении действия регистрационного удостоверения на ЛС в течение:

Выберите один ответ:

a. трех календарных дней со дня принятия такого решения;

b. пяти рабочих дней со дня принятия такого решения;

+. трех рабочих дней со дня принятия такого решения;

d. десяти рабочих дней со дня принятия такого решения;

e. не уведомляется.

9. Отчет о доклиническом изучении лекарственного средства при регистрации лекарственного средства не содержит следующего раздела:

Выберите один ответ:

+. дополнительные исследования тератогенности.

b. исследования местной переносимости;

c. исследования механизмов действия;

d. фармакологические исследования;

e. фармакокинетические исследования;

10. Проект инструкции по медицинскому применению лекарственного средства не содержит следующего раздела:

Выберите один ответ:

a. показания к применению лекарственного средства.

b. название лекарственного средства;

c. состав лекарственного средства;

+. маркировка;

e. форма выпуска лекарственного средства;

11. При подтверждении государственной регистрации на лекарственное средство выдается регистрационное удостоверение:

Выберите один ответ:

+. бессрочное,

b. сроком на десять лет,

c. сроком на пять лет,

d. вносятся изменения в старое регистрационное удостоверение.

e. действует старое регистрационное удостоверение

12. Лицо, не участвующее в государственных закупках:

Выберите один ответ:

a. участники.

b. эксперты;

+. исполнитель;

d. организатор;

e. заказчик;

13. Структурным элементом нормативного правового акта не является:

Выберите один ответ:

+. колонтитулы;

b. разделы;

c. главы;

d. пункты.

e. преамбула;

14. Что не относится к процедурам государственных закупок:

Выберите один ответ:

a. закрытый конкурс;

b. электронный аукцион;

c. открытый конкурс;

d. процедура запроса ценовых предложений.

+. закрытый аукцион;

15. Закупки ЛС, МТ, ИМН можно разделить на:

Выберите один ответ:

a. коммерческие закупки и коллективные закупки.

b. частные закупки и государственные закупки;

c. государственные закупки и закупки из одного источника;

+. коммерческие закупки и государственные закупки;

e. закупки по индивидуальным заказам и коллективные закупки;

16. Функцией оптовиков не является:

Выберите один ответ:

a. складирование;

+. розничная реализация.

c. разбивка крупных партий на мелкие;

d. сбыт и его регулирование;

e. закупки и формирование товарного ассортимента;

17. Независимые коммерческие предприятия, приобретающие право собственности на все товары, с которыми они имеют дело, предоставляют услуги изучения конъюктуры рынка, хранение товарных запасов, кредитование, обеспечение доставки товара:

Выберите один ответ:

+. дистрибьюторские организации.

b. брокерские организации;

c. организации-посредники;

d. агентские организации;

e. комиссионные организации;

18. Целью разработки и применения законодательства в сфере государственных закупок не является:

Выберите один ответ:

a. повышение ответственности распорядителей бюджетных средств при осуществлении закупок товаров (работ, услуг);

b. рациональное и эффективное расходование государственных средств;

+. снятие ответственности с распорядителей бюджетных средств при осуществлении закупок товаров (работ, услуг).

d. прозрачность механизма закупок;

e. добросовестная конкуренция среди поставщиков товаров;

19. Определите очередность планирования закупок ЛС

1Формирование РУП «Белфармация» единой сводной заявки по стране и передача ее в МЗ РБ

2Формирование заявок на ЛС ОЗ РБ на следующий год и предоставление их в предприятия системы «Фармация» по территориальной принадлежности

3Утверждение годового плана централизованных государственных закупок МЗ РБ

4Составление сводной заявки по областям с последующей передачей в РУП «Белфармация»

Выберите один ответ:

a. 3, 2, 4, 1;

b. 2, 1, 4, 3.

+. 2, 4, 1, 3;

d. 3, 1, 2, 4;

e. 4, 2, 1, 3;

20. Нормативные правовые акты могут быть опубликованы в неполном изложении с пометкой:

Выберите один ответ:

+. «Извлечение»;

b. «Неполное изложение»;

c. «Краткое изложение»;

d. «Краткое содержание».

e. «Выдержка»;

21. Определите вид процедуры государственных закупок, при которой ориентировочная стоимость годовой потребности в закупаемом товаре от 300 до1000 базовых единиц:

Выберите один ответ:

a. открытый конкурс.

b. электронный аукцион;

+. процедура запроса ценовых предложений;

d. процедура закупки из одного источника;

e. биржевые торги;

22. Определите вид процедуры государственных закупок, при которой ориентировочная стоимость годовой потребности в закупаемом товаре более 1000 базовых единиц:

Выберите один ответ:

a. процедура запроса ценовых предложений;

+. электронный аукцион;

c. биржевые торги;

d. открытый конкурс.

e. процедура закупки из одного источника;

23. Определите вид процедуры государственных закупок, при которой ориентировочная стоимость годовой потребности в закупаемом товаре до 300 базовых единиц:

Выберите один ответ:

a. открытый конкурс.

b. электронный аукцион;

+. процедура закупки из одного источника;

d. процедура запроса ценовых предложений;

e. биржевые торги;

24. С учетом требований законодательства ЛС, из основного перечня ЛС подлежат закупке посредством:

Выберите один ответ:

+. электронный аукцион;

b. процедура запроса ценовых предложений;

c. биржевые торги;

d. закрытый конкурс.

e. процедура закупки из одного источника;

25. Конкурентный способ выбора поставщика, победителем которого признается участник, предложивший наименьшую цену:

Выберите один ответ:

+. запрос ценовых предложений;

b. биржевые торги.

c. электронный аукцион;

d. процедура закупки из одного источника;

e. открытый конкурс;

26. Вид процедуры государственной закупки, при котором предлагается заключить договор только одному поставщику:

Выберите один ответ:

a. запрос ценовых предложений;

b. электронный аукцион;

+. процедура закупки из одного источника;

d. процедура запроса ценовых предложений;

e. открытый конкурс.

27. Срок для подготовки и подачи предложений в случае проведения электронного аукциона:

Выберите один ответ:

+. Не менее 20 календарных дней со дня размещения приглашения на официальном сайте либо не менее 10 рабочих дней, если ориентировочная стоимость государственной закупки не превышает 3000 базовых величин;

b. Не менее 30 календарных дней со дня размещения приглашения на официальном сайте либо не менее 10 рабочих дней, если ориентировочная стоимость государственной закупки не превышает 3000 базовых величин;

c. Не менее 30 календарных дней со дня направления индивидуального приглашения потенциальным поставщикам (подрядчикам, исполнителям);

d. Не менее 20 рабочих дней со дня размещения приглашения на официальном сайте либо не менее 10 рабочих дней, если ориентировочная стоимость государственной закупки не превышает 3000 базовых величин.

e. Не менее 30 календарных дней со дня размещения приглашения на официальном сайте;

28. Какой из следующих критериев не является обязательным для создания Таможенного союза:

Выберите один ответ:

a. унифицируется внутреннее законодательство стран-участниц;

b. не применяются таможенные пошлины и административные ограничения во взаимной торговле;

c. создается наднациональное правовое регулирование;

d. ликвидируются таможенные границы и таможенные барьеры;

+. используется единая валюта.

29. Высшим органом Таможенного союза ЕАЭС является:

Выберите один ответ:

a. Местные исполнительные власти;

+. Высший Евразийский экономический Совет

c. Совет Министров;

d. ЕЭК.

e. Министерство Здравоохранения РБ;

30. С 1 января 2012 года постоянно действующим наднациональным регулирующим органом Таможенного союза и Единого экономического пространства является:

Выберите один ответ:

a. Межгосударственный Совет на уровне глав государств;

b. Межгосударственный Совет на уровне глав правительств.

c. Европейская экономическая комиссия;

+. Евразийская экономическая комиссия;

e. Азиатская экономическая комиссия;

31. Вид систематизации нормативных правовых актов, сопровождающейся переработкой установленного ими содержания правового регулирования путем объединения нормативных правовых актов в единый нормативный правовой акт, содержащий систематизированное изложение правовых предписаний, направленных на регулирование определенной области общественных отношений:

Выберите один ответ:

a. кодирование;

b. нормирование;

+. кодификация;

d. коллизия нормативных правовых актов;

e. регламентирование.

32. ЕЭК имеет статус:

Выберите один ответ:

a. межнационального органа управления;

b. не имеет статуса.

+. наднационального органа управления;

d. интернационального органа управления;

e. таможенный статус;

33. Выдачу разовых лицензий на ввоз (вывоз) НС, ПВ (включённых в перечень товаров, ограниченных к перемещению через таможенную границу ТС) осуществляет:

Выберите один ответ:

a. Министерство финансов РБ;

b. МВД РБ;

+. Министерство торговли РБ;

d. Государственный ТК.

e. Министерство здравоохранения РБ;

34. Ввоз, вывоз и транзит каких товаров осуществляется без разрешений на импорт (экспорт):

Выберите один ответ:

a. ядовитые вещества (ограниченные к перемещению через таможенную границу таможенного союза при ввозе и/или вывозе единого перечня).

b. наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, ввоз и вывоз которых на таможенную территорию таможенного союза допускается на основании лицензии единого перечня);

c. лекарственные средства и фармацевтические субстанции (ЛС и ФС, ввоз которых на таможенную территорию ТС ограничен единым перечнем);

d. органы и ткани человека, кровь и ее компоненты (органы и ткани человека, кровь и ее компоненты, ограниченные к перемещению через таможенную границу таможенного союза при ввозе и/или вывозе единого перечня)

+. ИМН;

35. Выдачу разрешений на ввоз (вывоз) органов и тканей человека осуществляет:

Выберите один ответ:

a. МВД РБ;

b. Министерство торговли РБ;

c. Государственный пограничный комитет;

+. Министерство здравоохранения РБ;

e. Государственный ТК.

36. Выдачу разрешений на импорт (экспорт) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (списки 2 и 3 Республиканского перечня) осуществляет:

Выберите один ответ:

a. Министерство финансов РБ;

b. Министерство торговли Республики Беларусь;

+. Министерство здравоохранения Республики Беларусь;

d. Государственный ТК.

e. Министерство внутренних дел Республики Беларусь;

37. Назовите обязательное условие для импорта лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее – лекарственные средства), при котором данная процедура осуществляется без предоставления каких-либо разрешительных документов, выдаваемых уполномоченным органом государства – члена Таможенного союза:

Выберите один ответ:

a. должны быть одобрены решением комиссии о лекарственных средствах;

b. они должны быть включены в перечень лицензированных ЛС.

c. они должны быть включены в перечень основных ЛС;

+. они должны быть включены в государственный реестр лекарственных средств государства – члена Таможенного союза;

e. они не должны быть включены в государственный реестр лекарственных средств государства-члена Таможенного союза;

Проверить

38. Перечислите случаи, в которых ввоз лекарственных средств на территорию участника Таможенного союза осуществляется только с разрешения уполномоченного государственного органа:

Выберите один ответ:

a. для лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий;

b. участников международных экспедиций;

c. для личного пользования работниками дипломатического корпуса.

+. незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, экспертизы лекарственных средств;

e. для личного пользования физическими лицами;

39. Прием и рассмотрение документов для выдачи заключения (разрешительного документа) Министерства здравоохранения на ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций осуществляются:

Выберите один ответ:

a. Комиссией по лекарственным средствам;

+. Республиканским унитарным предприятием "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении";

c. Местными исполнительными органами;

d. Государственным Таможенным комитетом.

e. Департаментом фармацевтической промышленности;

40. При экспорте и импорте товары классифицируются согласно:

Выберите один ответ:

a. химической классификации;

b. токсикологической классификации.

c. фармакологической классификации;

d. АТХ классификации;

+. ЕТН ВЭД ТС;

41. К таможенным платежам не относится:

Выберите один ответ:

a. вывозная таможенная пошлина;

b. акциз (акцизы);

+. таможенный тариф.

d. ввозная таможенная пошлина;

e. налог на добавленную стоимость;

42. Совместный нормативный правовой акт могут принимать:

Выберите один ответ:

a. Министерство образования и УО «БГМУ».

b. Министерство здравоохранения и РУП «Белфармация»;

+. Министерство здравоохранения и министерство образования;

d. Департамент фармацевтической промышленности и РУП «Белмедпрепараты»;

e. Министерство здравоохранения и Департамент фармацевтической промышленности;

43. Укажите правильный способ оформления таможенной декларации и коммерческих документов:

Выберите один ответ:

+. штамп таможенного органа, личная печать и подпись уполномоченного лица;

b. только штамп таможенного органа;

c. подпись таможенного органа и уполномоченного лица;

d. письменное разрешение Государственного пограничного комитета.

e. письменное разрешение Министерства торговли, заверенное гербовой печатью;

44. Каким нормативно-правовым документом устанавливаются требования к порядку осуществления таможенных процедур (выберите наиболее полный ответ):

Выберите один ответ:

a. НПА РБ;

b. Международными соглашениями РБ и нормативными законодательными актами РБ;

c. Международными соглашениями РБ;

d. НПА Государственного ТК.

+. Международными соглашениями РБ и НПА РБ;

45. При выдаче заключения (разрешительного документа) на ввоз лекарственных средств, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи, Министерством здравоохранения должен учитываться остаточный срок их годности:

Выберите один ответ:

a. не менее 6 месяцев - в отношении лекарственных средств со сроком годности менее 5 лет;

b. не менее 1 года - в отношении лекарственных средств со сроком годности менее 6 лет;

+. не менее 2 лет - в отношении лекарственных средств со сроком годности 5 и более лет;

d. не менее 1 года - в отношении лекарственных средств со сроком годности 5 и более лет;

e. не менее 5 лет для стерильных ЛС.

46. Последовательность расположения помещений в аптечном складе:

1Помещение приемки ЛС

2Помещение, или часть помещения (зона) отгрузки

3Помещение, или часть помещения (зона) или рампа для погрузочно-разгрузочных работ

4Помещение хранения ЛС

5Административно-бытовые помещения

Выберите один ответ:

a. 3,1,2,4,5

+. 3,1,4,2,5

c. 3,4,1,2,5

d. 5,2,3,1,4

e. 2,5,3,1,4

47. К административно-бытовым помещениям аптечного склада не относят:

Выберите один ответ:

a. санузел.

b. гардероб

c. комната для приема пищи

d. служебные помещения

+. помещение водоподготовки

48. Нормативный правовой акт Министерства здравоохранения РБ может быть отменен:

Выберите один ответ:

a. Палатой представителей Национального собрания РБ;

+. Советом Министров РБ;

c. Комиссией по лекарственным средствам.

d. Департаментом фармацевтической промышленности;

e. Президентом РБ;

49. Площадь помещений АС, за исключением административно-бытовых, составляет не менее:

Выберите один ответ:

+. 100 м2

b. 60 м2

c. 150 м2

d. 50 м2

e. 120 м2

50. Площадь фасовочной на АС должна быть не менее:

Выберите один ответ:

a. 25 м2

+. 20 м2

c. 15 м2

d. 12 м2

e. 30 м2

51. Площадь дистиляционно-стерилизационной на АС должна быть не менее:

Выберите один ответ:

a. 15 м2

+. 10 м2

c. 20 м2

d. 30 м2

e. 12 м2

52. Площадь моечной на АС должна быть не менее:

Выберите один ответ:

a. 30 м2

b. 15 м2

+. 12 м2

d. 10 м2

e. 20 м2

53. АС не осуществляет оптовую реализацию:

Выберите один ответ:

+. Экстемпоральных ЛС;

b. МТ

c. ИМН

d. Готовых ЛС;

e. Фарм. субстанций;

54. В помещениях аптечных складов хранение наркотических ЛС осуществляется:

Выберите один ответ:

a. на поддонах;

b. на стеллажах;

c. в деревянных шкафах;

d. в запирающихся на ключ стеклянных шкафах.

+. в сейфах;

55. Функцией аптечного склада не является:

Выберите один ответ:

a. Соблюдение режима хранения товаров в соответствии с требованиями НПА, технических и локальных НПА, Положении об Отделе хранения;

b. Отбор образцов для проведения проверки качества ЛС;

+. Розничная реализация ЛС.

d. Соблюдение дисциплины цен при их формировании и расчета с поставщиками и потребителями;

e. Приемка ЛС, ИМН и МТ, товаров аптечного ассортимента, спирта этилового по качеству и количеству в порядке и срок, предусмотренные законодательством РБ;

Проверить

56. На 1-е число каждого месяца в учетных документах на аптечном складе отражаются все лекарственные средства остаточный срок годности которых составляет:

Выберите один ответ:

+. Не менее 1 года;

b. Не менее 6-ти месяцев;

c. Не менее 15 месяцев;

d. Не менее 18 месяцев.

e. Не менее 2-х лет;

57.Выберите виды аптечной дефектуры по локализации:

Выберите один ответ:

a. сельская, городская, пригородная;

b. социальная, рецептура льготного отпуска;

+. локальная, городская, глобальная;

d. временная, постоянная.

e. глобальная, международная, сельская;

58. Что является основанием для отпуска ЛС с аптечного склада в аптеку?

Выберите один ответ:

a. бронь;

b. заказ;

c. сопроводительный лист;

d. приложение.

+. заявка (требование);

59. Нормативный правовой акт Национального банка РБ может быть отменен:

Выберите один ответ:

a. Советом Министров РБ;

b. Советом директоров банка;

c. Советом Республики национального собрания РБ.

+. Президентом РБ;

e. Палатой представителей Национального собрания РБ;

60. Какой документ не оформляется на аптечном складе в процессе комплектации товара?

Выберите один ответ:

a. приложение к товарно-транспортной накладной,

+. заявка-требование,

c. сопроводительный лист,

d. заверенные копии сертификатов качества на гигиеническую продукцию.

e. товарно-транспортная накладная,

61. Кто осуществляет сбор товара на аптечном складе в соответствии с сопроводительным листом?

Выберите один ответ:

a. упаковщик-маркировщик.

+. кладовщик,

c. зав. аптечным складом,

d. провизор-рецептар,

e. зам. зав. аптечным складом,

62. Кто осуществляет проверку собранных на аптечном складе ЛС по сопроводительному листу?

Выберите один ответ:

a. кладовщик,

b. зав. аптечным складом,

+. зав. отделом,

d. упаковщик-маркировщик,

e. водитель.

63. В какой отдел аптечного склада передаются собранные и укомплектованные ЛС?

Выберите один ответ:

a. зону отгрузки,

b. отдел комплектации.

+. отдел экспедиции,

d. отдел хранения,

e. приемный отдел,

64. При осуществлении приемочного контроля в аптеке, какие ЛС необходимо размещать в специально отведенных местах хранения в первую очередь?

Выберите один ответ:

a. кардиологические ЛС;

b. фармацевтические субстанции.

+. наркотические ЛС,

d. ЛС общего списка;

e. ЛС списка «Б»,

65. Какие документы должен заполнить председатель комиссии по приемке в аптеке?

Выберите один ответ:

+. ТТН,

b. карта учета температуры.

c. заявка-требование,

d. сертификат качества;

e. заказ,

66. Какой документ оформляется в аптеке при обнаружении недостачи, излишков, боя, нарушения целостности упаковки и маркировки лекарственных средств и других товаров при осуществлении приемочного контроля?

Выберите один ответ:

a. ТТН,

b. сопроводительный лист,

c. забраковка,

+. акт,

e. требование.

67. Какой предупредительной надписью обознается место хранения ЛС, которые были забракованы при приемочном контроле?

Выберите один ответ:

a. «Реализации не подлежит»,

b. «Забраковка»,

c. «Приемочный контроль не проведен»,

d. «Вернуть на склад».

+. «Забраковано при приемочном контроле»,

68. В случае отпуска с аптечного склада в аптеку ампульных ЛС на транспортное место (коробку) наносится предупредительная надпись:

Выберите один ответ:

a. «Бьющаяся тара»,

b. «Не трясти».

c. «Ампулы»,

+. «Осторожно! Стекло!»,

e. «Не переворачивать»,

69. Аптеки готовых лекарственных форм, производственные аптеки и аптеки организаций здравоохранения приобретают наркотические средства и психотропные вещества в объемах, не превышающих:

Выберите один ответ:

a. Квартальную потребность.

b. Пятидневную потребность;

c. Трехдневную потребность;

+. Месячную потребность;

e. Годовую потребность;

70. Изменить и дополнить Конституцию РБ имеют право:

Выберите один ответ:

a. Палата представителей Национального собрания РБ.

b. Президент РБ;

+. 150 тыс. граждан РБ, обладающих избирательным правом;

d. 50 тыс. граждан РБ, обладающих избирательным правом;

e. Совет Министров РБ;

71. Порядок хранения трамадола раствора для инъекций в аптеках первой и второй категорий:

Выберите один ответ:

a. На стеллажах;

b. На поддонах.

c. В помещениях, соответствующих требованиям по техническойукрепленности в холодильниках или холодильных шкафах;

d. В деревянных шкафах под замком;

+. В помещениях, соответствующих требованиям по технической укрепленности, в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;

72. У кого должны находиться ключи от помещений, сейфов и металлических шкафов, предназначенных для хранения НС, ПВ и лекарственных средств списка «А»:

Выберите один ответ:

a. Провизора-рецептара;

b. Фармацевта-ассистента;

+. Работников, назначенных приказом руководителя юридического лица;

d. Работников, назначенных приказом МВД.

e. Зам. зав. аптекой;

Проверить

73. Порядок хранения тримеперидина раствора для инъекций на аптечном складе:

Выберите один ответ:

a. На поддонах.

+. В помещениях, соответствующих требованиям по технической укрепленности, в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;

c. В помещениях, соответствующих требованиям по техническойукрепленности, в холодильниках или холодильных шкафах;

d. В деревянных шкафах под замком;

e. На стеллажах;

74. На каждое помещение, предназначенное для хранения наркотических средств и психотропных веществ, МВД на основании акта обследования помещения выдается заключение с максимальным сроком действия до:

Выберите один ответ:

+. 5 лет,

b. 7 лет,

c. 1 года.

d. 12 лет,

e. 6 месяцев,

75. В аптеках, расположенных в городских населенных пунктах НС и ПВ должны храниться в помещениях, соответствующих по технической укрепленности:

Выберите один ответ:

a. 1 категории,

b. 2 или 3 категории в зависимости от товарооборота.

c. 4.наличие у помещения категории по технической укрепленности не имеет значения,

d. 3 категории,

+. 2 категории,

76. Республиканский перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь устанавливается:

Выберите один ответ:

+. Министерством здравоохранения Республики Беларусь по согласованию с Министерством внутренних дел Республики Беларусь;

b. Министерством здравоохранения;

c. Министерством здравоохранения Республики Беларусь по согласованию с Министерством финансов;

d. Министерством внутренних дел РБ по согласованию с Департаментом охраны.

e. Министерством здравоохранения Республики Беларусь по согласованию с Департаментом охраны;

77. В аптеках, расположенных в сельской местности, НС и ПВ должны храниться в помещениях:

Выберите один ответ:

a. 1 категории,

b. 4 категории.

+. 3 категории,

d. 2 категории,

e. наличие у помещения категории по технической укрепленности не имеет значения,

78. Какими организациями осуществляется подтверждение отнесения химических веществ к аналогам НС, ПВ путем проведения экспертизы:

Выберите один ответ:

a. испытательными лабораториями.

+. государственными судебно-экспертными учреждениями (подразделениями);

c. поверочными лабораториями;

d. контрольно-аналитическими лабораториями;

e. научно-исследовательскими лабораториями;

79. Подлежат обязательному сопровождению в установленном законодательством порядке подразделениями Департамента охраны Министерства внутренних дел Республики Беларусь (при перемещении автомобильным транспортом) или военизированной охраной Белорусской железной дороги (при перемещении железнодорожным транспортом) при перевозке юридическими лицами, имеющими специальные разрешения (лицензии), наркотические средства, психотропные вещества в виде фармацевтических субстанций в количестве более:

Выберите один ответ:

+. 1 килограмма.

b. 700 грамм.

c. 500 грамм,

d. 100 грамм,

e. 200 грамм,

80. На аптечном складе помещения, предназначенные для хранения НС и ПВ, оборудуются:

Выберите один ответ:

a. Только автономной охранной сигнализацией,

b. Техническаяукрепленность для данных помещений не предусмотрена.

c. 2-ухрубежной системой охраны,

+. 3-ехрубежной системой охраны,

e. 5-тирубежной системой охраны,

81. Список лекарственных средств, удовлетворяющих жизненно важные потребности населения Республики Беларусь в лекарственном обеспечении, утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Беларусь – это:

Выберите один ответ:

a. Перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача;

b. Республиканский формуляр ЛС.

c. Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь;

d. Перечень лекарственных средств отечественного и российского производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственности;

+. Перечень основных лекарственных средств;

82. В Список 2 Республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь входят:

Выберите один ответ:

a. особо опасные наркотических средства и психотропные вещества, не используемые в медицинских целях.

b. опасные психотропные вещества, разрешенные к контролируемому обороту;

c. опасные наркотические средства, не используемых в медицинских целях;

d. прекурсоры;

+. особо опасные наркотические средства и психотропные вещества, разрешенные к контролируемому обороту;

83. В рабочее время в торговом зале аптеки разрешается хранение психотропных веществ в виде готовых лекарственных средств в объемах, не превышающих:

Выберите один ответ:

a. недельной потребности в запирающихся шкафах,

+. однодневной потребности в запирающихся шкафах,

c. трехдневной потребности в запирающихся шкафах,

d. пятидневной потребности в запирающихся шкафах.

e. годовой потребности в запирающихся шкафах,

84. В помещении аптечного изготовления хранение наркотических средств и психотропных веществ в виде фармацевтических субстанций может осуществляться:

Выберите один ответ:

a. на рабочем месте провизора-аналитика.

b. в штангласах на вертушках,

c. на стеллажах,

d. в деревянных шкафах, прикрепленных к стене или полу,

+. в сейфах,

85. Физическими лицами наркотические средства, психотропные вещества для использования в медицинских целях приобретаются в аптеках на основании:

Выберите один ответ:

a. разрешения МЗ РБ.

+. рецепта врача,

c. заключения консилиума.

d. амбулаторной выписки,

e. заключения врача,

86. Рубеж охранной сигнализации –

Выберите один ответ:

a. центральная охранная сигнализация,

b. наличие двери, запирающейся на ключ,

c. металлический шкаф.

d. сейф,

+. совокупность последовательно объединенных электрической цепью совместно действующих технических средств охранной сигнализации,

87. Термолабильные психотропные вещества должны храниться

Выберите один ответ:

a. на отдельной полке в сейфе,

+. в холодильниках в помещениях хранения,

c. в хорошо проветриваемом помещении на отдельной полке в шкафу,

d. в кабинете заведующего аптекой или аптечного склада в холодильнике.

e. в металлических шкафах,

88. Порядок хранения таблеток фенобарбитала на аптечном складе может осуществляться следующим образом:

Выберите один ответ:

a. на полу в помещениях, соответствующих требованиям по техническойукрепленности,

b. в помещениях, соответствующих требованиям по техническойукрепленности в холодильниках или холодильных шкафах

+. в помещениях, соответствующих требованиям по технической укрепленности, в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу

d. в деревянных шкафах под замком

e. на поддонах в зоне разрузки товара

89. Наркотические средства, психотропные вещества, прекурсоры подлежащие государственному контролю в Республике Беларусь в зависимости от применяемых к ним мер государственного контроля подразделяются на:

Выберите один ответ:

a. 4 списка,

b. 3 списка,

c. 6 списков.

+. 5 списков,

e. 2 списка,

90. В Список 1 Республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь входят:

Выберите один ответ:

a. прекурсоры;

b. особо опасные наркотических средства и психотропные вещества, не используемые в медицинских целях.

c. опасные наркотические средства, не используемых в медицинских целях;

d. особо опасные наркотические средства и психотропные вещества, разрешенные к контролируемому обороту;

+. опасные психотропные вещества, разрешенные к контролируемому обороту;

91. Физические лица не могут перевозить:

Выберите один ответ:

+. наркотические средства, включенные в список 1 Республиканского перечня;

b. наркотические средства, включенные в список 2 Республиканского перечня, в лекарственной форме, указанной в назначении врача;

c. психотропные вещества, включенные в список 2 Республиканского перечня, в лекарственной форме, указанной в назначении врача;

d. психотропные вещества, включенные в список 3 Республиканского перечня, в лекарственной форме, указанной в назначении врача;

e. прекурсоры, включенные в таблицу 2 списка 4 Республиканского перечня, в потребительской таре.

92. Совокупность правил по аптечному изготовлению лекарственных средств, контролю за качеством, сроку годности, упаковке и маркировке, условиям хранения, а также реализации лекарственных средств, обеспечивающих и гарантирующих их качество и доступность – это:

Выберите один ответ:

a. Надлежащая лабораторная практика;

b. Надлежащая производственная практика;

c. Надлежащая клиническая практика;

d. Надлежащая практика оптовой реализации.

+. Надлежащая аптечная практика;

93. Юридические лица, имеющие специальные разрешения (лицензии) на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров, представляют в Министерство здравоохранения Республики Беларусь квартальный отчет о количестве каждого изготовленного или произведенного наркотического средства, психотропного вещества до:

Выберите один ответ:

a. 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом;

b. срок предоставления отчета не регламентируется;

c. срок предоставления отчёта может отличаться для разных фармацевтических предприятий.

+. 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом;

e. 15-го числа месяца, следующего за отчетным периодом;

94. Какие организации осуществляют государственный контроль качества ЛС:

Выберите один ответ:

a. Аккредитованные поверочные лаборатории;

b. Клинико-фармакологическая лаборатория;

c. Отделение контроля качества;

+. Лаборатория Фармакопейного и Фармацевтического анализа;

e. Аптека 2 категории.

95. На основании заключения какого документа осуществляется проверка качества ЛС испытательной лабораторией:

Выберите один ответ:

a. письменного соглашения;

b. достаточно устной договоренности;

c. приказа МЗ РБ;

+. договора;

e. предписания.

96. Кем определяется порядок государственного контроля за качеством ЛС:

Выберите один ответ:

+. Советом Министров РБ;

b. Испытательной лабораторией;

c. Президентом РБ;

d. МЗ РБ;

e. ЦЭИЗ.

97. На основании какого документа проводятся государственная регистрация и клинические испытания ЛС:

Выберите один ответ:

a. письма ЦЭИЗ.

b. приказа МЗ РБ;

c. постановления МЗ РБ;

d. заявки МЗ РБ;

+. решения МЗ РБ;

98. Что такое арбитражный контроль качества ЛС:

Выберите один ответ:

+. контроль качества ЛС, проводимый при возникновении разногласий по качеству ЛС между производителем (поставщиком) и потребителем;

b. контроль качества первых 5 серий впервые выпущенного предприятием РБ зарегистрированного ЛС;

c. контроль качества при осуществлении его регистрации.

d. контроль качества ЛС, находящихся в обращении на территории РБ;

e. контроль качества при проведении клинических испытаний;

99. Назовите функцию, которую не выполняют областные КАЛ:

Выберите один ответ:

a. контроль качества ЛС;

+. осуществляет апробацию методов анализа ЛС при их регистрации;

c. возврат в Госфонд отходов драгоценных металлов.

d. организация работы по переконтролю ЛС по истечении срока годности и продление их сроков годности;

e. обеспечение реактивами и титрованными растворами аптечных организаций;

100. Аккредитацию КАЛ (ИЛ) осуществляет:

Выберите один ответ:

+. БГЦА;

b. Департамент фармацевтической промышленности.

c. РУП «ЦЭИЗ»;

d. МЗ РБ;

e. Совет Министров РБ;

Вопрос 101

Каким документом удостоверяется положительный результат аккредитации КАЛ:

a. подтверждением аккредитации;

b. удостоверением аккредитации;

c. сертификатом соответствия КАЛ (ИЛ);

d. аккредитационной картой.

+. аттестатом аккредитации;

Вопрос 102

Какой из документов не направляется аккредитуемой лабораторией в орган аккредитации:

+. программа аттестации;

b. копия устава (или положения) лаборатории;

c. руководство по качеству ИЛ.

d. заявка;

e. паспорт лаборатории;

Вопрос 103

Основной Закон Республики Беларусь, имеющий высшую юридическую силу и закрепляющий основополагающие принципы и нормы правового регулирования важнейших общественных отношений:

a. Декрет Президента РБ;

b. Указ президента РБ;

c. Гражданский Кодекс РБ.

+. Конституция Республики Беларусь;

e. Директива Президента РБ;

Вопрос 104

Надлежащая лабораторная практика – это:

a. единые унифицированные принципы и требования по организации розничной реализации лекарственных средств;

+. совокупность правил по планированию, выполнению, контролю, оценке и документированию результатов доклинических исследований, осуществляемых при разработке новых лекарственных средств.

c. требования к аптечному изготовлению и контролю качества лекарственных средств;

d. комплекс мероприятий по обустройству и оформлению торгового зала;

e. совокупность правил по аптечному изготовлению лекарственных средств, контролю качества, сроку годности, упаковке и маркировке, условиям хранения, а также реализации лекарственных средств, обеспечивающих и гарантирующих их качество и доступность;

Вопрос 105

Какой максимальный срок предоставления аккредитации лаборатории:

+. максимальный срок – 5 лет;

b. максимальный срок – 10 лет;

c. максимальный срок – 15 лет.

d. максимальный срок – 3 года;

e. максимальный срок – 1 год;

Вопрос 106

Где регистрируется аттестат аккредитации лаборатории:

a. в Базе аккредитованных лабораторий ЗБ;

+. в Реестре аккредитованных лабораторий РБ;

c. в Гигиеническом Реестре;

d. в Списке аккредитованных лабораторий РБ, который ведет МЗ РБ;

e. в книге учёта лабораторий.

Вопрос 107

Что должна подготовить и представить в орган аккредитации группа экспертов после проведения аттестации лаборатории:

a. заявление;

b. уведомление;

c. справку;

d. заключение.

+. письменный отчет;

Вопрос 108

В соответствии с каким документом осуществляется отбор образцов ЛС для проведения проверки качества ЛС:

+. с требованиями ГФ РБ;

b. с требованиями надлежащих практик.

c. с требованиями МЗ РБ;

d. с требованиями ИЛ;

e. с требованиями технических регламентов;

Вопрос 109

В каком количестве отбираются образцы ЛС для проведения проверки качества ЛС:

a. в количестве согласно требованиям технических регламентов;

b. в количестве согласно требованиям ИЛ.

c. 7 образцов ЛС;

+. в количестве согласно требованиям фармакопейной статьи или НД производителя;

e. 5образцов ЛС;

Вопрос 110

Какой документ направляет ИЛ в РУП «ЦЭИЗ» в случае выявления некачественного ЛС:

a. образец данного ЛС с приложением копии протокола испытаний ЛС;

b. регистрационное досье на некачественное ЛС;

+. письменное уведомление с приложением копии протокола испытаний ЛС;

d. регистрационное удостоверение на ЛС.

e. письменное извещение с приложением копии протокола испытаний ЛС;

Вопрос 111

Какой орган принимает решение об изъятии из обращения ЛС, забракованного ИЛ:

a. Комиссия по МТ;

+. МЗ РБ;

c. Комиссия по ЛС;

d. Совет Министров РБ.

e. РУП «ЦЭИЗ»;

Вопрос 112

Надлежащая аптечная практика – это:

a. Единые унифицированные принципы и требования по организации розничной реализации лекарственных средств;

+. Совокупность правил по аптечному изготовлению лекарственных средств, контролю за качеством, сроку годности, упаковке и маркировке, условиям хранения, а также реализации лекарственных средств, обеспечивающих и гарантирующих их качество и доступность;

c. Требования к оптовой реализации лекарственных средств;

d. Требования к санитарно-эпидемиологическому режиму в аптеке.

e. Комплекс мероприятий по обустройству и оформлению торгового зала;