Гбоу впо ОрГма Минздрава России

«УТВЕРЖДАЮ»

Проректор по учебной работе

проф.______Мирошниченко И.В.

«____»____________2013г.

Билет № 7.

На фармацевтическое предприятие для получения таблеток поступили субстанции лекарственных средств следующего строения:

Для обеспечения качества таблеток необходимо провести ана­лиз субстанций и таблеток по нормативной документации:

1. Приведите латинские, русские и рациональные названия указанных лекарственных веществ. Укажите фармакологи­ческую группу, медицинское применение и другие возмож­ные лекарственные формы.

2. Приведите данные о механизме действия указанных веществ. При скрининге каких лекарственных веществ они используются в качестве позитивного контроля?

3. В соответствии с химическим строением дайте сравнитель­ную характеристику их физико-химических свойств (внеш­ний вид, растворимость, поглощение в УФ области) и пред­ложите их использование для оценки качества.

4. Обоснуйте химические свойства (кислотно-основные, окис­лительно-восстановительные, гидролитическое разложение) и предложите групповые и дифференцирующие реакции для их идентификации.

5. Дайте обоснование возможным методам количественного определения в субстанции и лекарственных формах. Приве­дите схемы реакций. Укажите влияние факторов внешней среды на стабильность лекарственных средств.

6. Дайте характеристику лекарственной формы и основные требования к ней согласно ГФ XI.

7. Назовите основные группы и ассортимент вспомогательных веществ в производстве таблеток, расскажите об их влиянии на терапевтическую эффективность таблетированных лекар­ственных средств.

Рассматривая биотехнологию как современное направле­ние в поиске новых лекарственных средств:

1. Приведите данные о механизме действия указанных выше веществ.

2. Объясните, при скрининге каких лекарственных веществ они используются в качестве позитивного контроля.

3. Укажите основные фармацевтические факторы, влияющие на биодоступность лекарственных препаратов. Дайте опре­деление относительной и абсолютной биодоступности, оха­рактеризуйте методы ее определения.

На фармацевтическое предприятие поступило сырье листья брусники для получения мочегонного сбора:

1. Напишите латинские названия сырья, производящего расте­ния и семейства листьев брусники. Назовите фармакологи­ческую группу, применение и препараты листьев брусники.

2. Укажите химический состав и формулу основного дейст­вующего вещества. Представьте схемы методик качествен­ного и количественного определения действующих веществ в листьях брусники с теоретическим обоснованием этапов анализа.

В аптеку обратился врач педиатр с вопросом о возможности из­готовления для ребенка 1 года жидкой лекарственной фор­мы, содержащей фталазол (разовая доза — 0,06, суточная — 0,18). По поручению директора провизор-технолог в специ­альной литературе нашел сведения об изготовлении суспен­зий сульфаниламидных препаратов с не резко выраженными гидрофобными свойствами, в том числе фталазола, с помо­щью стабилизатора раствора метилцеллюлозы 1%. В резуль­тате согласования состава суспензии врач выписал рецепт:

Rp.: Phthalazoli 1,2

Sol. Methylcellulosae 1% - 120 ml

M.D.S. no 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 1 года.

Какой нормативной документацией регламентируется изготовление суспензий? Каковы основные правила и обос­нования изготовления суспензий, представьте рациональный способ изготовления данной суспензии.

Зав. кафедрой химии и фармацевтической

химии, профессор С.И. Красиков

Зав. кафедры управления экономики и фармации

фармацевтической технологии и фармакогнозии. А.Н.Саньков

Декан фармацевтического факультета О.В. Ширшов