Гбоу впо ОрГма Минздрава России

«УТВЕРЖДАЮ»

Проректор по учебной работе

проф.______Мирошниченко И.В.

«____»____________2013г.

Билет № 40

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтическо­го предприятия поступили на анализ цветки календулы, закуп­ленные для производства настойки и лекарственное средство следующей химической структуры.

1. Для сырья цветки календулы необходимо провести опре­деление влажности и золы общей. В протокол анализа напишите: латинские названия сырья, производящего расте­ния и семейства; определение понятиям «влажность» и «зо­ла нерастворимая в 10% растворе HCL»; методики опреде­ления этих показателей. Какие ферменты имеют коферментами производные вещества указанной формулы? Назовите микроорганизмы, которые могут быть продуцентами его в промышленных масштабах.

2. Представьте химический состав и формулы основных ком­понентов; фармакологическую группу, препараты и приме­нение.

3. Дайте характеристику настойкам. Назовите технологиче­ские стадии производства, обоснуйте возможные методы экстрагирования, очистки. Назовите показатели качества и методики их определения. Обоснуйте условия хранения.

В условиях биотехнологического производства лекарственных средств:

1. Укажите, какие ферменты имеют коферментами производ­ные вещества указанной формулы.

2. Назовите микроорганизмы, которые могут быть продуцентами его в промышленных масштабах.

Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:

1. Приведите его русское, латинское и рациональное названия, фармакологическую группу, медицинское применение и возможные лекарственные формы.

Охарактеризуйте химическое строение, назовите основные структурные фрагменты.

Обоснуйте возможность использования физико-химических свойств в контроле качества, приведите нормативные пока­затели.

2. Дайте характеристику химическим свойствам и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соедине­ний этой группы.

Обоснуйте возможные изменения качества лекарственного средства в процессе хранения, предложите испытания на по­сторонние примеси.

Дайте обоснование метода количественного определения в субстанции и лекарственных формах.

3. Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготовление глазных капель состава:

Раствор……………………….002% 10мл.

Калия йодида

Глюкозы поровну по 0,2

Возможна ли внутриаптечная заготовка глазных капель по приведенной прописи. Предложите технологию изготовления глазных капель по данной прописи с учетом всех требований ГФ ХI к лекарственной форме «Глазные капли».

Зав. кафедрой химии и фармацевтической

химии, профессор С.И. Красиков

Зав. кафедры управления экономики и фармации

фармацевтической технологии и фармакогнозии. А.Н.Саньков

Декан фармацевтического факультета О.В. Ширшов