1. Лекарственное обеспечение стационарных больных могут осуществлять все аптечные организации, кроме:

   1. Аптеки мелкооптового отпуска

   2. аптеки, обслуживающие население

   3. больничные аптеки

   4. межбольничные аптеки (МБА)

2. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала АЛПУ и МБА не рассчитывается:

   1. в зависимости от числа и профиля коек в ЛПУ

   2. согласно штатным нормативам

   3. согласному типовым штатам

3. Запас ядовитых и наркотических лекарственных средств в АЛПУ и МБА составляет:

   1. не более 1 месяца для МБА и не более 2 месяцев для АЛПУ

   2. не более 2 месяцев для МБА и не более 1 месяца для АЛПУ

   3. не более 2-х недельной потребности для аптеки ЛПУ и не более 1 месяца для МБА

   4. не более 2-х недельной потребности для МБА и не более 1 месяца для АЛПУ

4. Для остальных ЛС запас в АЛПУ и МБА должен быть:

   1. не более 1 месяца для аптеки ЛПУ и не более норматива товарных запасов для МБА

   2. не более 2 месяцев для аптеки ЛПУ и не более норматива товарных запасов для МБА

   3. не более 2 месяцев для МБА и не более норматива товарных запасов для АЛПУ

   4. не более норматива товарных запасов для аптеки ЛПУ и не более 1 месяца для МБА

5. Если ЛПУ получает товар из аптеки, обслуживающей население, то требование не должно иметь:

   1. круглую печать ЛПУ;

   2. личную печать врача;

   3. подпись руководителя или зам. руководителя ЛПУ

   4. штамп

6. Наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, другие лекарственные средства, подлежащие ПКУ, выписываются:

   1. вместе с другими ЛС

   2. на отдельном требовании

7. Расчетные нормативы на наркотические средства на одну койку в год для отделений ЛПУ утверждены:

   1. приказом МЗ РФ № 328

   2. приказом МЗ РФ № 330

   3. приказом МЗ РФ № 331

   4. приказом МЗ РФ № 333

8. В аптеках ЛПУ предметно-количественному учету не подлежат:

   1. анаболические стероиды;

   2. дефицитные и дорогостоящие ЛП;

   3. наркотические и психотропные ЛС

   4. новые лекарственные препараты для клинических испытаний;

   5. перевязочные средства;

   6. тара;

   7. ядовитые и сильнодействующие ЛС

9. Запасы наркотических лекарственных средств в отделениях (кабинетах)

   1. Не должны превышать 10-дневной потребности

   2. Не должны превышать 3-дневной потребности

   3. Не должны превышать 5-дневной потребности Задачи

Тема 1

1. Определите форму собственности и организационно-правовую форму деятельности фармацевтической организации:

• если трудовому коллективу на праве собственности принадлежит 100% акций от величины уставного капитала, а размер уставного капитала составляет 85 тыс. рублей. частная ЗАО

• если имущество принадлежит трудовому коллективу на праве хозяйственного ведения и без согласования с комитетом по управлению имуществом города коллектив не имеет права распоряжаться имуществом. Гос . ГУП

• если трудовому коллективу на праве собственности принадлежит 50% акций от величины уставного капитала, за городом закреплено 25% акций, 25% акций продано в открытой продаже, а размер уставного капитала составляет 585 тыс. рублей.

ОАО, Частная. Гос

• если учредители аптечной организации не отвечают по ее обязательствам, несут риск убытков в пределах стоимости своих вкладов, величина уставного капитала 50 тыс. рублей. Частная,

2. Решите предложенную задачу.

Муниципальная унитарная аптека приняла решение о создании дочернего предприятия путем передачи ему в установленном порядке части своего имущества в хозяйственное ведение, утвердила устав и назначила руководителя этого предприятия. При регистрации дочернего предприятия уставные документы были признаны недействительными и имущество возвращено в исходное положение. Какую ошибку допустила аптека?

В соответствии с ФЗ 161 унитерное предприятие не имеет право распоряжаться имуществом

3. Соискателем лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью ЗАО «ТЕКПРО» были поданы документы в лицензирующий орган 7 месяцев назад, была проведена экспертиза документов и помещений на соответствие лицензионным требованиям и условиям, по результатом которой составлено положительное заключение. Однако, за этот период организация не получила уведомления ни об отказе в выдаче лицензии, ни о разрешении на ее выдачу. Директор ЗАО обратился в местные органы исполнительной власти с жалобой на бездействие лицензионных органов. Прав ли он? В какие сроки проводится процедура лицензирования?

Прав, лицензирование, в соответствии ФЗ 99 проводится в течении 45 дней с момента подачи документов

4. В территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту РФ поступило заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (розничная и оптовая торговля ЛС). Соискатель лицензии представил пакет документов: заявление; копии учредительных документов; копия свидетельства о государственной регистрации; документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора; сведения о квалификации работников. Какое решение примет лицензирующий орган? Ответ необходимо обосновать.

Частный предприниматель обратился неправильно. ?

Тема 2

1. При проведении внутренней проверки аптечного склада было обнаружено, что в холодильной камере хранятся вакцины АДС, АКДС, иммуноглобулин, АТФ, органопрепараты, антибиотики. Результат проверки был оформлен протоколом, в котором содержались замечания по организации хранения. Какие были сделаны замечания и почему. Какие рекомендации будут целесообразны.

Пр 706н препараты хранятся отдельно иммуноглобулин АДС АКДС

Антибиотики хранятся при комн температуре

2. Аптечный склад проходит процедуру лицензирования. При экспертизе помещения инспектора лицензионной комиссии обнаружили, что площадь складского помещения составляет 140 кв.м, пристенные стеллажи приварены к стенам, расстояние от пола до стеллажей составляет 0,25 м, от потолка 1,0 м, расстояние между стеллажами составляет 0,70 м. и достаточно для проезда имеющейся на складе техники – ручных гидравлических тележек. Соответствуют ли помещения и размещение оборудования лицензионным требованиям? Какие замечания и рекомендации будут сделаны инспекторами и на основании какого документа?

150 кв м расстояние нарушено

3. Приемная комиссия аптечного склада принимает партию аскорбиновой кислоты 0,5 № 10 в контурной упаковке, изготовленной ЗАО «Эксповит» и состоящую из 25 коробок, содержащих по 49 упаковочных единиц (каждая из которых представляет собой обернутые полиэтиленовой пленкой 25 контурных упаковок). Рассчитайте количество продукции, которое будет отбираться на каждой ступени и требуемые виды проб. Опишите порядок отбора проб для оценки соответствия препарата НТД.

0,4 кор25=2 коробки

04 кор 49*2=4 уп ед

0,4кор 25*4= 4 уп ед

4. На аптечном складе, использующем стеллажный способ хранения и цифровое кодирование мест хранения размещаются грузовые единицы следующих лекарственных средств и ИМН по адресам: «сумамед» - 03.05.04, «корни валерианы» - 03.01.09; «эуфиллин» - 03.04.02.; «токоферол» - 03.03.02.; «корвалол» - 03.02.08.; «грелки резиновые» - 03.05.10. По данным журнала регистрации температуры и влажности воздуха в помещении поддерживается комнатная температура и влажность воздуха 65%. Соответствуют ли условия хранения указанных ЛС и ИМН необходимым требованиям. Соответствует ли организация хранения товаров на складе принципам хранения и размещения.

5. Посетитель аптеки на следующий день после покупки тонометра потребовал его обмена на тонометр другой марки, ссылаясь на ФЗ «О защите прав потребителей». Провизор попросил посетителя предъявить кассовый чек, проверил комплектность и исправность

тонометра и обменял его. Какие нарушения были в действиях провизора.

Не имеет право обменять товар надлежащего качества

Не должен требовать кассовый чек

6. При лицензировании аптеки в отдел лицензирования были представлены все необходимые документы, в том числе по штату сотрудников. Предполагалось, что возглавлять аптеку будет лицо со средним фармацевтическим образованием со стажем работы 2 года. Как Вы думаете, какое решение будет принято в отношении этой аптеки.

Отдел лицензирования не должен выдавать лицензию. Так как стаж работы возглавляющего аптеку со средним спец образованием должно быть 5 лет

7. При проведении контроля микробиологической чистоты лекарственных средств для новорожденных и детских лекарственных средств, изготовленных в аптеке, было установлено наличие 40 бактерий и грибов суммарно в 1 мл детской микстуры (для ребенка 1 года). Микстура была забракована. Провизор-аналитик аптеки утверждает, что микстура годна к применению. Прав ли он? Не прав, так как по пр 309 бактерий должно быть не более 50

8. При проверке государственной унитарной аптеки было установлено, что в торговом зале имеется копия лицензии на фармацевтическую деятельность; номера телефонов и режим работы справочной фармацевтической службы; есть объявление о внеочередном обслуживании инвалидов и участников Великой Отечественной войны; о работе дежурного администратора; о часах приема населения директором аптеки. Как Вы думаете, будут ли замечания у комиссии? Фз о защите прав потребителя

Пп 55 право продажи отдельных видов товара

Жнвлп с ценами

10. При проверке аптечного киоска комиссией было установлено, что киоск реализует лекарственные средства, подлежащие отпуску по рецепту врача. На замечание комиссии заведующая сказала, что должна выполнять распоряжение об обязательном ассортиментном минимуме лекарственных средств, куда входят в том числе и рецептурные препараты. Кто прав? Аптечный киоск не должен отпускать по рецепту,

ОСТ 91500 05 007-2003 правила отпуска лекарственных средств

11. При контроле за деятельностью муниципальной аптеки, ей были сделаны замечания об отсутствии лицензии на право реализации наркотических, сильнодействующих и ядовитых веществ, при этом в ассортиментном перечне были препараты: клонидин, трамадол, дигоксин, фенилин и целамид. Клонидин хранится в материальной комнате в отдельном шкафу. Прав ли аудитор? Будут ли замечания по хранению?

Прав, тк лицензия нужна для реализации сильнодействующих и нарк средств

Тема 3

1. В аптеку обратился посетитель с рецептом со штампом «Для налоговых органов Российской федерации, ИНН налогоплательщика». В рецепте прописаны таблетки дигоксина. Рецепт заверен подписью врача и его личной печатью, а также печатью поликлиники. Однако провизор попросил предъявить другой рецепт. Почему?

тк данный рецепт адресован в налоговый орган пр 289

2. В московскую аптеку обратился посетитель (инвалид ВОВ) с рецептом формы № 148-1/у-88, на котором выписаны порошки, требующие индивидуального изготовления. Рецепт оформлен правильно, на штампе указано поликлиника № 12 г. Рязани. Провизор отказал в изготовлении лекарства. Поясните действия провизора.

3. В аптеку обратился посетитель с рецептом, в котором частнопрактикующий врач выписал 20 ампул морфина гидрохлорида (по 10 мг в 1 мл). Рецепт оформлен правильно. Однако провизор в отпуске лекарства отказал. Объясните действия провизора .обращение не по месту выписанного рецепта

4. На рецептурном бланке форма № 107-у выписано 150 г этилового спирта с указанием «по специальному назначению». Рецепт оформлен правильно. Однако провизор отказался выдать спирт в указанном количестве. Объясните почему.

Спирт 148-1/у-88 пку

Лимит 100 г

Спец назн 150 г

5. В аптеку обратился посетитель с рецептом, в котором на рецептурном бланке формы 148-1/у-88 врач выписал микстуру от кашля, в состав которой наряду с травой термопсиса, нашатырно-анисовыми каплями входит кодеин. Провизор потребовал специальный рецептурный бланк на наркотическое средство. Однако директор аптеки объяснил провизору, что он не прав. Почему?

6. В аптеку обратился посетитель с рецептурным бланком формы 148-1/у-88, на котором врач выписал таблетки следующего состава: Кодеин+ Кофеин+ Парацетамол+ Пропифеназон. Провизор отпустил таблетки пенталгина в количестве 50 табл. И вернул больному рецепт. Однако директор аптеки объяснил провизору, что он допустил грубые ошибки при отпуске ЛП. Почему? Не соотв составу (фенобарбетал) выпускается в количестве 10 таб

7. В аптеку обратился посетитель с сильным кашлем с просьбой продать ему без рецепта сироп Бронхолитин в количестве 10 флаконов. Однако провизор в отпуске лекарства отказал. Объясните действия провизора. На данный препарат нужен рецепт, отпускается по 2 уп в руки

8. В московскую аптеку 9 октября 2013 года обратился посетитель со специальным рецептурным бланком, на котором 2 октября 2013г. врач поликлиники № 21 г.Подольска выписал морфина гидрохлорид 10 мг в 1 мл в количестве 30 ампул. Однако провизор в отпуске лекарства отказал. Объясните действия провизора.

Срок действия Спец рецепт 5 дней ( просроч)

По месту вып рец

9. В московскую аптеку обратился посетитель с рецептом, выписанным в г. Лыткарино Московской области, на эфедрина гидрохлорид 3% - 30.0 (капли в нос). Рецепт выписан на форме № 107-у, имеет все основные реквизиты, оформлен круглой печатью ЛПУ. Провизор принял рецепт и отпустил лекарство. В конце рабочего дня, осуществляя предметно-количественный учет, директор аптеки увидела принятый провизором рецепт. Она сделала провизору замечание и объяснила, что, отпустив по такому рецепту лекарство, провизор допустил две ошибки. Какие?

10. В московскую аптеку обратился посетитель с рецептом, выписанным в г. Пушкино Московской области, на бесплатный отпуск порошков с димедролом– инвалиду войны Семенову А.А Рецепт оформлен на бланке 148-1/у-88. Провизор принял рецепт и отпустил лекарство. В конце рабочего дня, осуществляя учет бесплатных и льготных рецептов, директор аптеки сделала провизору замечание и объяснила, что провизор допустил ошибки. Какие?

Тема 4

1. При химическом контроле изготовления 2 л 0,9% раствора натрия хлорида обнаружено, что содержание натрия хлорида составляет 17,5 г. Оцените соответствие качества приготовленного раствора нормам отклонений, допустимых в массе навески отдельных лекарственных веществ.

2. При проверке правильности оформления штангласов в ассистентской комнате было установлено, что на штангласе с гоматропина гидробромидом были указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас, ВРД и ВСД. Однако проверяющий сделал замечание. Почему?

3. При изготовлении микстуры от кашля по рецепту врача фармацевт заполнил паспорт письменного контроля, указав дату изготовления, номер рецепта, наименования взятых ингредиентов и их количества. Одновременно на оборотной стороне рецепте он сделал все необходимые расчеты. Однако провизор-аналитик сделал фармацевту замечание. Объясните, в чем были ошибки фармацевта.

4. Фармацевт приготовил 10 лекарственных форм, после чего провизор стал осуществлять опросный контроль. При этом провизор сделал замечание фармацевту в том, что он не запомнил количественное содержание ингредиентов в детской микстуре. Правильно ли поступил провизор?

5. После фильтрования и фасовки проведен первичный контроль глазных капель на механические включения. После обнаружения механических включений их повторно профильтровали и простерилизовали. При проведении вторичного контроля была проверена половина бутылок и флаконов, прошедших стадию стерилизации. Были ли ошибки при проведении контроля?

6. При контроле за деятельностью муниципальной аптеки было установлено, что морфина гидрохлорид (порошок) хранится в материальной комнате в отдельном шкафу. По требованиям ассистента (фармацевт 17 лет) порошок выдает в работу заведующий отделом запасов. Будут ли замечания?

7. Рассчитайте естественную убыль для этиморфина гидрохлорида. Книжный остаток на конец месяца – 2,50 г. Фактический остаток – 2,45 г. Расход по амбулаторной рецептуре по дням составил: 0,6 г; 0,2 г; 0,8 г; 1,2 г. Расход по отпуску прикрепленному ЛПУ (без разделения на дозы) составил 5 г.

8. При проведении фармацевтического обследования в аптеке было обнаружено, что ГЛС хранятся в материальной комнате площадью 10 кв. м при освещенности 100 люкс. На стеллажах и шкафах имеются стеллажные карточки с указанием наименования, серии, срока годности и количества ГЛС. На одной полке обнаружены таблетки дибазола, кокарбоксилаза амп., АТФ амп. Будут ли замечания по организации хранения ЛС в аптеке?

9. В начале рабочего дня фармацевт 17 лет приготовила на рабочем месте одновременно стерильные растворы глюкозы 5% и 10%. В конце рабочего она провела стерилизацию растворов в паровых стерилизаторах. Будут ли замечания?

10. В начале смены фармацевт изготовил 30 флаконов изотонического раствора, сразу простерилизовал 20 флаконов и не пометив их, поставил на стол рядом с оставшимися флаконами. В конце смены фармацевт для перестраховки простерилизовал все 30 флаконов раствора. Какие ошибки допустил фармацевт?

11. В аптеке по требованию ЛПУ изготовлены порошки с кодеином. На этикетке имеются: надпись черной краской "Яд", "Внутреннее"; номер аптеки; наименование отделения ЛПУ; состав в соответствии с прописью; дата изготовления, номер анализа, срок годности. Можно ли отпустить эти порошки в ЛПУ?

12. При контроле за организацией предметно-количественного учета директор аптеки обнаружила, что зав. рецептурно-производственным отделом ведет учет расхода морфина гидрохлорида, фенобарбитала, атропина сульфата и перманганата калия в журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения. Она сделала замечание зав.отделом и депремировала ее. Почему?

13. В аптеке регистрация операций, связанных с обращением ЛС, ведется в электронном виде. В конце месяца при контроле за выполнением лицензионных требований территориальный орган исполнительной власти сделал замечание директору аптеки по поводу нарушения правил ведения журнала учета операций, связанных с обращением ЛС. Почему?

Тема 5

1. В аптеку, обслуживающую население, было предъявлено требование из прикрепленного ЛПУ на морфин,клонидин, этиловый спирт, валокордин, вату, марлю и тонометры. Требование со штампом, круглой печатью ЛПУ и подписью заместителя руководителя ЛПУ по лечебной части. Какие ошибки в оформлении требования Вы заметили.

2. Лечащий врач при назначении бупренорфина отразил это в истории болезни с указанием наименования лекарственной формы, количества и дозировки. Через 3 дня он сдал использованные ампулы для уничтожения заместителю руководителя по лечебной части и получил от него выговор. Кто прав?

3. При контроле за хранением наркотических средств, требующих защиты от повышенной температуры, в отделениях ЛПУ было установлено, что на посту медицинской сестры они хранятся в сейфе. Будут ли замечания у комиссии?

4. При контроле за хранением психотропных веществ в ЛПУ выявлено, что психотропные лекарственные средства, сданные родственниками умерших больных в лечебно-профилактическое учреждение, хранятся в металлическом шкафу у старшей медсестры. Будут ли замечания у комиссии?