54. 56.Парфюмерно-косметические средства (пкс):

ФЗ № 192 от 27.07.10 – измен с 61 ФЗ – аптеки имеют право продавать парфюмерн. и косметич. ср-ва(при наличии лицензии). Доля косметики 5%, в крупных с открытой выкладкой до 15%. Каждый 3-ий покупает парафарм продукцию.

ГОСТ Р51391-99 “Изделия парфюмерно-косметические”

Пар-косметич изделие-препарат или средство, предназначен для нанесение(со вспом.ср-вами и без них) на различ части человеческого тела с единственной или главной целью их очищения, придания приятного запаха, изменения их внешнего вида и коррекции запаха, защиты, сохранения хорошего состояния.

Мировая классификация косметич.средств(независим.экспертов- Швейцария)

1 категория – Mass market – Oriflame, Faberlic, Avon

2 – Middle Market (30-60% БАВ) – Консерванты растит.происхожд. Нетоксично, Увлажн и питает верхн.слои кожи.Сущ. привыкание Mary Kay,Loreal, Yves Rocher

3 – Lux –Косметика высоких технологий Nina Rici, Helena Rubinstein

4 – Для профессионалов – мнгновен. удовлетв.потребностей потребителей. В составе – тяжёл быстродейств.фарм.компоненты. Привыкание

5 – Лечебн.косметика(Космецевтика) – Gigi, La-Rosche-Posay. Улучш. состав кожи. Терапевт.д-ие. Первое упоминание - 1991г

Отличия косметики от ЛС: либо сред-во является косметическим, либо лекарственным- хранятся на разных полках.

	ЛС	космецевтика	косметика
назнач	Использ для профилактики и лечения болезни	Служит д/ украшения и улучш внеш вида через актив. возд-ие	Служит для украшения и улучшения внешнего вида
Обл возд-ия	Может возд-ть на нижние дермальн слои	Может воздействовать на нижние дермальн слои	Проникает не глубже базальн мембраны.Не д. влиять на функ. кожи
Содерж-е АБ, гормонов	разрешено	Ограничено use фитоэстрогенов	Запрещено
Поб. действие	м иметь некий поб эффект и оказывать сопутствующее негативное влияние	Риск нежелательных последствий сведен к минимуму	Риск нежелательных последствий сведен к минимуму

Классификация: (ОКП: 91 класс группа 915800 «Продукция косметическая»)

По назначению:

-для ухода за кожей лица и тела

-за волосами

-декоративная

-специальная

-для гигиенич.ухода и придания запаха

-для защиты кожи от воздейств.вредных факторов

-для интимных органов

По функцион дей-ю

-гигиенич(очищающ)

-косметич(увлажн,питающие)

-декоративные

-защитные

-лечебно-профилактич

-специальные

3. по месту нанесения

4. по типу кожи

Факторы, формир.качество косметики:

1.состав-руководство по косметич продукции и отечест санПины содержат перечень средств не разрешен к прим косметике,перечни красителей,консервантов разреш в фарм произ-е

ЗАПРЕЩЕНО исп: а/б, гормоны, в-ва,которые наход-я в плаценте

ГОСТы регламентир содерж-е основных ве-в(крем-воды,тоники-спирта,шампуни-ПАВ)

2.сырье-состав сырья обязательно указ при маркировке, допускается указывать ингредиенты в соответсвии с м/ународ.номенклатурой косметич ингдредиентов(JNCI) с использ букв латинск.алфавита

Компоненты, входящие в состав:

1)жиры,масла,жироподобные компоненты(оливковое,миндальное масло,масло какао,синтетич.дироподобные в-ва-бутилстеарат-они питают кожу,восполняют потерю жира при умывании)

2)воски: животн(ланолиг,спермацет), Растит(воск розы, лаванды) Позволяют получить определнную консистецию, повыш.термостабильность,спос.образование тонкой пленки)

3)УВ-парафин, церезин,парфюмерное масло.Создают не впитывающую в кожу жировую пленку, обеспеч скользящий эффект.Явл структ-образующими

4)ВЫСШИЕ ЖК и спирты-стеарин,синтеч.первичн спирты используют как эмульгаторы

5)ПАВ-алкилсульфаты,циклимид.Придают устойчивость диспер.сис-мам,облад моющим и бактер дей.

6)эмульгаторы – спирты шерстяного жира,пентол,омат ПЭГ-400.Влияют на стабильность,консистенцию,однородность

7)Абразивные в-ва-крахмал, тальк, сред-ва для приготовл. Зубн паст, скрабов, пудр

8)Консерванты – бензиловый спирт, салициловая ки-а,обеспечи устойчив косметич подукции к микробному загрязнению

9) витамины(А - антиоксидант,замедл старение кожи,С,F- способ усвоению жиров,E- участв в клеточ метаболизма,D2- влияет на заживление,нормализацию,функц кожи), фруктов.к-ты(АНА), керамиды, экстракты растит

3.технология-совокупность операции санпин 1.2.681- 97. Д.б.стерильн. усл.

Технологич регламент определ последоват проведения операций и параметры, влиюшие на качество: температура, время, объем перемешивания, давление.

Формы выпуска:

-суспензии

-эмульсии

-аэрозоли или пены

Качество косметич продуктов

ФЗ №29 от 02.01.00“О кач-ве и безопасности пищевых продуктов”. Не может находится в обороте продкция, которая не имеет удостовер кач-во и безопасности,без гос регистрации и не имеющ маркировку в соответст с гос. стандар

Приказ МЗ и СР №657 от 19.10.07 “Опр перечень продукции подлеж.гос регистрации РосПотребНадзором”=>косметика подлежит гос регистрации

ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих гос. регистрации

1. Минеральная вода.

2. Специализирован пищ продукты, в т.ч. продукты детского питания, диет.питания.

3. Пищ продукты, полученные с use генно-инженерно-модифицирован. м/о.

4. Пищевые добавки.

5. Косметическая продукция.

6. Дезинфицирующие.

7. Товары бытовой химии.

8. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств).

9. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.

10. Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой).

11. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).

Технич регламент Таможенного союза, гос.регистрация для косметики(право на изготовл, ввоз, оборот):

-продукция для искусств загара

-для отбеливания кожи

-для татуажа

-детская

-интимная

-косметика произв с использ наноматериалова

-для депиляции

-фторсодержащие ср-ва гигиены полости рта(F д.б. не более 0,15%)

-ср-ва для отбеливания зубов содержащих перекись водорода

Цели:

-выявление св-в продукции,опасных для жизни и здоровья

-оценка соответствия продукции требов гос сан-эпидем правил

-выявление вредного воздействия продукции

Приказ Роспотребнадзора №224 для косметики не подлеж гос регистрации утвержден порядок проведения сан-эпид экспертизы, потом выдается сан-эпид заключение

Приказ РФ №982 вся косметика подлежит обязат сертификации в виде деклар о соотв

Документы предъявл

-копии свидет о гос регистрации или сан-эпид заключение

-декларация о соответствии

Упаковка: защита продукции. Стеклян, пластик.такры. Требования:

1)отсутствие миграции компонентов упаковки в содержимое

2)содр-е герметичности

3)экономичность

4)экологичность

Маркировка косметики:

Регламент ГОСТ Р 51391-99 «Изделия парфюмерно-косметич, информ для потребителей, общие требования»

1.наимен, назначение изделия

2.наимен,место нахождения изготовителя,ТЗ

3.масса нетто, объем, кол-во

4.состав

5.условия хранения

6.срок годности

7.указание НД или ТУ

8.информация о правильном применении

ПП №55 «Правила продажи отдельных видов товаров» пункт 5-косметич товары