12. Основные этапы и особенности товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров

Основной особенностью является то, что к ЛП предъявляют очень высокие требования по качеству.Также товаров мед.назначения много очень и они представлены в более чем 40 классах ОКП. Материалы также различны очень. И часто работники, врачи называют товар не торговыми наименованиями, а как принято исторически(напр. Кусачки Листона , вместо Щипцы-кусачки костные изогнутые; Бальзам Шостаковского). Этапы товароведческого анализа различны в зависимости от целей анализа.

План проведения товароведческого анализа ЛП (ФЗ№61):

1.название ЛС (торговое и международное непатентованное);

2.класс и подкласс товара;

3.классификационная группа;

4.вид товара;

5.химический состав действующего вещества;

6.название фармакотерапевтической группы;

7.основное фармакологическое действие;

8.применение;

9.виды лекарственных форм;

10.упаковка (ГФ, ФС, ОСТ 42-510-99, пр№785(п.2.9), ГОСТ)

11.маркировка – это текст, условное обозначение. Необходима для идентификации товара и обеспечения безопасности. ФЗ№61, ст46, МУ, ОСТы. Элементы маркировки: текст, рисунок, информационные знаки. Маркировка товаров EAN8 или 13, тары EAN14;

12.хранение- процесс размещения товаров в складском помещение, пр№706-н, дополнение пр№1221н, ОСТпр№80. Должен издаваться приказ аптеки ;

13.товародвижение ЛС от поставщика к потребителю, порядок отпуска из аптеки;

14.виды контроля качества ЛС при приемке на аптечном складе, в аптеке, в ЛПУ (органолептические и инструментальные, в соответствии с ФС).

План товароведческого анализа медицинской техники:

1.товарное наименование. Дается согласно фарм НД на товар.

2.функциональное назначение.

3.элементы конструкции. Указывается основные элементы, которые указывают на функциональную группу.

4.материал. чтобы сориентировать в способе стерилизации, дезинфекции.

5а.товарные виды, зависят от размера

5б.товарные типы, зависят от конструкции

6.проверка качества

6а.внешний осмотр товара. Возможна забраковка по внешнему виду.

6б.испытание функциональных свойств. Называется само функциональное свойство, описывается как оно проводится, делается вывод.

7.стерилизация или дезинфекция. Называется метод, стерилизующий агент, режим.

8а.маркировка на товаре

8б.маркировка на упаковке.

9.упаковка

10.транспортировка. зависит от конструкции материала, товара.

11.хранение. пр №1198 2011г. «об утверждение правил в сфере мед.изделий»

13.Фирмы –производители мед и фарм товаров.

Объем фарм рынка 2014г превысит 1триллион (США). Россия занимает на мировом фарм.рынке 1%. Т/оборот = 1,3триллиона руб. В РФ рынок дженериковый и импортозависимый

Особенности: 1) быстро развивается(рост=12-14% в год) 2)высокодоходный (чистая прибыль = 18%, а на др.рынках =3-5%)

Цель -удовлетворить потребность населения в улучшения здоровья и профилактики здоровья.

Причины по которым фарм рынок ↑:

1.существ болезней и отсутствие перспективы на их полную ликвидацию.

2.появление новых болезней, которые требуют новых ЛС

3.неблагополучная экологическая обстановка:

-ухудшение здоровья

-появление новых болезней

-появление новой патогенной микрофлоры

4.демографичечкая ситуация. Рост доли детского и пожилого населения.

5.миграционные процессы

6.военные конфликты

7.эпидемии в следствии техногенных катастроф и природных катаклизм.

Существует 5 блоков фарм рынка (2012г):

1.Северная Америка

2.Европа (топ 5 стран: Германия, Франция, Италия, Великобритания, Испания)

3.Япония

4.Латинская Америка (Бразилия, Мексика, Венесуэла, Аргентина)

5.Австралия и новая Зеландия.

Топ 5-фарм компаний:

1.Phizer

2.Novartis

3.Merck

4.Astra Zeneca

5.ClaxoSmith Kline

На топ 15 фарм компаний -50% рынка, топ компаний производителей -80%.

Генерическая эрозия – 2012г истек ряд патентов на целый ряд блок-бастеров (ЛП, имеющие годовой оборот более 1млрд долларов), произошло замещение.

Дженерик – формула ЛС таже, но др наполнитель, появляется на рынке после оригинального ЛП.

Причина роста дженериков рынка:

1.↑Продолжительность жизни (пенсионеры не могут купить дорогие ЛП)

2.бюджетные ограничения

3.потребность доступных ЛС для населения развивающих ЛС.

Фарм рынок.

Развитие фарм промышленности, причины:

1.безопасность страны (военная), чтобы страна была независимой, она должна выпускать 70% ЛП.

2.Экономическая. От продажи 1 упаковки России, она имеет половину. Больше чем у импорта.

На популярность ЛП указывает индекс Вышковского.

Пример фарм.компании

KRKA (Кы́рка) — международная фарм.компания, специализирующаяся на производстве ЛП — дженериков. Штаб-квартира расположена в городе Ново-Место, Словения. Председатель совета директоров и генеральный директор — Йоже Цоларич.

История Основана в 1954 году как небольшая фармацевтическая лаборатория. Она получила название KRKA по имени реки

Деятельность

Входит в число ведущих производителей дженериков в Европе, поставляет продукцию в более чем 70 стран мира. Ключевые для компании рынки — Словения, Хорватия, Польша, Россия. Также у компании есть завод в Германии.

Одну четверть произведенной продукции KRKA реализует в Словении, а остальную часть экспортирует, в первую очередь в страны бывшего Советского Союза и Югославии.

KRKA ведет разработки новых собственных препаратов. С помощью новаторских методов к этим препаратам добавляются в субстанции, полученные с помощью собственной технологии био- и химического синтеза. Вся косметическая продукция производится с соблюдением стандартов качества, принятых в фармацевтической промышленности.

Много лет специалисты KRKA занимаются исследованиями в области применения натуральных природных компонентов в косметической продукции, выпускаемой заводом. Лаборатории этих компаний находятся в уникальной климатической зоне - предгорья Альп и побережье Адриатического моря.