Міністерство освіти і науки України
МІЖНАРОДНИЙ КЛАСИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ
ЗОШИТ
для практичних занять
з організації та економіки фармації
студента __________ групи
____________________________
(прізвище, ім’я по батькові студента)
спеціальності 5.12020101 “Фармація”
освітньо-кваліфікаційного рівня
“молодший спеціаліст”
ІІІ семестр
Модуль 1
Розглянуто та затверджено
на засіданні циклової
методичної комісії
фармацевтичних дисциплін
Протокол № ____ від _______________ 20 ___ р.
Голова комісії: ______________________
Шмалько О.О.
ІНСТРУКЦІЯ
ДО ПРАКТИЧНОГО ЗАНЯТТЯ № 1
ТЕМА: Організація управління у сфері лікарського забезпечення та контролю якості лікарських засобів.
МЕТА: сформувати у студентів навички з організації лікарського забезпечення та контролю якості лікарських засобів.
ЛІТЕРАТУРА: Б.П. Громовик “Організація роботи аптек” Вінниця, Нова книга, 2007р. с. 8-20, 70-73.
ПЛАН ЗАНЯТТЯ.
Складання схеми організаційної структури фармацевтичної служби на рівні держави та області.
Ознайомлення з організаційною структурою системи контролю якості лікарських засобів і виробів медичного призначення.
Ознайомлення з інформаційними матеріалами територіальної Державної служби лікарських засобів.
Реєстрація приписів від Державної служби України з лікарських засобів.
СТУДЕНТ ПОВИНЕН ЗНАТИ:
Організаційну структуру фармацевтичної галузі та системи контролю якості лікарських засобів.
СТУДЕНТ ПОВИНЕН УМІТИ:
1. Одержувати, обліковувати приписи від Державної служби України з лікарських засобів та надавати на них відповіді.
І. Питання повторення та закріплення теми домашнього завдання.
Основні принципи державної політики у сфері лікарського забезпечення.
Завдання та функції державних органів управління і контролю лікарського забезпечення населення:
Міністерства охорони здоров’я України;
Державної служби України з лікарських засобів;
ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;
ДП « Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів »;
Державної служби з контролю за наркотиками.
Система контролю якості лікарських засобів в Україні. Поняття належної фармацевтичної практики.
Завдання та функції територіальної Державної служби лікарських засобів.
Лабораторія з контролю якості лікарських засобів, завдання, функції.
Лабораторний контроль якості лікарських засобів.
Які лікарські засоби підлягають обов’язковій лабораторній перевірці?
Дати визначення поняття «неякісні» і «фальсифіковані» лікарські засоби.
Іі. Хід практичного заняття.
В зошитах для практичних занять за індивідуальними завданнями викладачів.
Скласти схему організаційної структури фармацевтичної галузі:
на рівні держави за сучасних умов;
на рівні області за сучасних умов.
Скласти організаційну схему системи контролю якості лікарських засобів і виробів медичного призначення в Україні.
Розглянути і оформити матеріали від Державної служби лікарських засобів.
Зареєструвати припис від Державної служби лікарських засобів.
Оформити відповідь на припис.