- •Содержание
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества 4
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim 11
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы 26
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества 64
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества 76
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества 91
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества
- •1.1.Введение
- •1.2.Концепция асмк trim
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim
- •2.1.Компоненты системы менеджмента качества
- •2.2.Работы системы менеджмента качества
- •2.3.Документы системы менеджмента качества
- •2.4.Подразделения, входящие в систему менеджмента качества
- •2.5.Ресурсы, входящие в систему менеджмента качества
- •2.6.Структурные связи в базе данных trim
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы
- •3.1.Установка и запуск программы trim
- •3.2.Главное окно, содержание меню и назначение кнопок
- •3.3.Создание, редактирование, удаление элемента базы данных
- •3.4.Регистры
- •3.4.1.Ресурсы
- •3.4.2.Классы работ
- •3.6.Документооборот
- •3.7.Документирование системы
- •3.8.Работы
- •3.9.Компоненты
- •3.10.Установка взаимосвязи элементов базы данных системы и подготовка к планированию периодического задания
- •3.11.План-график. Планирование работ
- •3.11.1.Создание плана-графика периодических работ
- •3.11.2.Создание плана-графика непериодических работ
- •3.11.3.Планирование работ по событию. Реакция на событие
- •3.11.4.Изменение плана-графика
- •3.12.Журнал работ
- •3.13.Журнал параметров
- •3.14.Журнал протоколов несоответствий
- •3.15.Планирование корректирующих (предупреждающих) действий
- •3.15.1.Регистрация выявленного (или потенциального) несоответствия
- •3.15.2.Выработка и планирование корректирующего (предупреждающего) действия
- •3.16.Отчеты о выполненных работах
- •3.16.1.Составление отчета из окна «Планирование работ»
- •3.16.2.Составление отчета о выполнении корректирующих и предупреждающих действий
- •3.17.Получение данных для анализа
- •Просмотр отчета о выполненной работе из «Журнала выполненных работ» производится в следующей последовательности (рис. 3.68):
- •3.17.2.Аналитические отчеты, статистика
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества
- •4.1.Последовательность разработки базы данных асмк
- •4.2.Описание процессов смк
- •4.3.Документирование системы менеджмента качества
- •4.3.1.Определение состава документации смк
- •4.4.Внедрение смк
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества
- •5.1.Управление документацией (исо 9001, п. 4.2.3)
- •5.1.1.Распределение ответственности за документы.
- •5.1.2.Проверка документа на адекватность до выпуска
- •5.1.3.Анализ и актуализация
- •5.1.4.Идентификация изменений и статус пересмотра
- •5.11 Информация о статусе утверждения
- •5.1.5.Обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах применения
- •5.1.6.Обеспечение рабочего вида и идентификации документа
- •5.1.7.Идентификация документов внешнего происхождения
- •5.1.8.Предотвращение применения устаревших документов и их идентификация
- •5.2.Управление записями (исо 9001, п. 4.2.4)
- •5.3.Обеспечение ответственности руководства (исо 9001, п. 5)
- •5.3.1.Определение и выполнение требований потребителей (5.2)
- •5.3.2.Анализ политики (5.3)
- •5.3.3.Планирование развития системы менеджмента качества для достижения поставленных целей (5.4)
- •5.3.4.Ответственность и полномочия. Поддержание обмена информацией (5.5)
- •5.3.5.Проведение анализа со стороны руководства (5.6)
- •5.4.Управление ресурсами (исо 9001, п. 6)
- •5.4.1.Оценка результативности действий по подготовке персонала (6.2.2)
- •5.4.2.Записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (6.2.2)
- •5.4.3.Поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры (6.3)
- •5.4.4.Поддержание удовлетворенности (мотивации) персонала производственной средой (6.4)
- •5.5.Управление жизненным циклом продукции (исо 9001, п. 7)
- •5.5.1.Выполнение планов по качеству (7.1)
- •5.5.2.Анализ требований к продукции при заключении контракта (7.2.2)
- •5.5.3.Поддержание связи с потребителем (в частности, работа с жалобами) (7.2.3)
- •5.5.4.Осуществление планирования, проведения и проверки проектирования (7.3)
- •5.5.5.Оценка поставщика. Ведение перечня поставщиков (7.4.1)
- •5.5.6.Верификация закупленной продукции (7.4.3)
- •5.5.7.Управление производством продукции (7.5)
- •5.5.8.Разработка и выполнение плана проверки и калибровки (7.6)
- •5.6.Регистрация данных по измерениям (исо 9001, п. 8)
- •5.6.1.Оценка удовлетворенности потребителя (8.2.1)
- •5.6.2.Проведение и оформление результатов внутренних аудитов (8.2.2)
- •5.6.3.Мониторинг процессов (8.2.3)
- •5.6.4.Мониторинг продукции (8.2.4)
- •5.6.5.Оформление несоответствий требованиям к продукции и системе (8.3)
- •5.6.6.Систематизация данных для анализа (8.4)
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества
- •6.1.Информация для улучшения (8.5.1)
- •6.2.Планирование и выполнение корректирующих действий (8.5.2)
- •6.3.Планирование и выполнение предупреждающих действий (8.5.3)
- •6.4.Зависимость параметра эффективности предприятия от результативности (8.5)
- •Приложение. Наименования окон и стандартных меню отчетов
- •Литература
3.8.Работы
Просмотр и изменение списка потенциальных работ, предполагаемых в АСМК, осуществляется в окне «Работы», вызываемом из меню Данные \ Работы (рис. 3.27).
Рис. 3.27 Окно «Работы»
Все потенциальные работы, которые должны быть выполнены при функционировании системы менеджмента, заносятся в список работ системы. Одна и та же работа из списка может быть использована для нескольких разных компонент, и соответственно проводиться с разной периодичностью. Например, если предприятие имеет 10 подразделений, то работу «Проводить внутренний аудит» для выполнения плана проверок необходимо произвести 10 раз, то есть в каждом их них. Однако, несмотря на это, работа «Проводить внутренний аудит» вносится в список работ только один раз.
Каждой работе соответствует класс работ (см. п. 3.4.2) и пункт стандарта ИСО (см. п. 3.4.4), причем первая буква/цифра кода работы, как правило, обозначает принадлежность данной работы к данному классу работ. В таблице отображается список всех потенциальных работ в системе, с указанием наименования, класса и кода. Кнопки панели управления позволяют добавлять, удалять работу, просматривать и редактировать свойства работы. По кнопке «Добавить работу» или «Свойства работы» открывается окно свойств работы (рис. 3.28).
В данном окне Вы можете ввести с клавиатуры или отредактировать наименование и код работы. Класс работы и раздел ИСО выбираются из выпадающего списка. Вы можете указать при помощи флажков «Статус работы», обозначающие, что работа может проводиться как периодическая или непериодическая. Причем отчет о периодической работе возможен только, если работа запланирована, а отчет о непериодической работе возможен по факту ее выполнения без предварительного планирования. Разрешается установить флажки одновременно.
Поле в нижней части окна содержит список всех сопроводительных файлов документов данной работы. Кнопки в панели управления позволяют добавлять, удалять или просматривать файлы документов, относящихся к работе.
Рис. 3.28 Окно «Свойства работы»
3.9.Компоненты
Понятие компоненты (см. п. 2.1) является центральным понятием в TRIM. Это означает, что компонента является основой, к которой при создании системы присоединяются другие элементы, например, работы, ресурсы, параметры, документы, схемы.
Окно просмотра компонент окно (рис. 3.29) разделено на две части: в левой части помещается древовидная структура компонент в порядке вложенности, в правой части – полный список всех компонент. В дереве компонент изображены три ветви, состоящие из наименований процессов, подразделений, документов. Кроме компонент, в дереве отображаются присоединенные к ним работы и файлы документов.
К каждой компоненте могут быть присоединены одна или несколько работ. Работы присоединяются к компонентам из списка работ. Одна и та же работа может быть присоединена к нескольким разным компонентам. При описании компоненты к ней могут быть присоединены файлы, содержащие необходимую документацию. Присоединенные документы, так же как и присоединенные работы, отображаются в дереве компонент.
Для отображения компонент, работ и документов в дереве используются такие значки:
|
– компонента |
|
– проводимая работа |
|
– регламентирующий документ (наименование файла) |
Просмотреть и изменить список компонент можно в окне «Компоненты», вызываемом кнопкой «Компоненты», или из меню Данные \ Компоненты (рис. 3.29).
Рис. 3.29 Окно «Компоненты»
В списке компонент показывается наименование, код и тип. Кнопки «Удалить» и «Добавить» позволяют удалить выбранную компоненту или создать новую. Кнопка «Выбрать ответственного» позволяет отфильтровать компоненты: Вы можете выбрать для отображения только те компоненты (процессы, подразделения, документы), за которые отвечает определенное лицо. По команде меню «Все ответственные» отображаются все компоненты. Другие кнопки позволяют просмотреть или отредактировать свойства компоненты, перейти к списку присоединенных работ или создать отчет по работе (все кнопки имеют всплывающие подсказки).
Окно «Свойства компоненты» (рис. 3.30) открывается всякий раз при создании компоненты, просмотре или редактировании. Здесь можно вводить название, код, входные и выходные данные – если пользователю нужны эти поля, например для описания входа и выхода процесса. Тип компоненты (процесс, подразделение, документ), соответствующий пункт ИСО, ответственный, схема выбираются из выпадающих списков.
В нижней части окна расположена панель, содержащая три закладки. В зависимости от того, какая закладка в данный момент открыта, кнопки в верхней части окна позволяют проделать те или иные действия со списками, внесенными в данные закладки (присоединенные работы, параметры, документы).
Закладка «Присоединенные работы» (рис. 3.30) содержит список всех работ, присоединенных к данной компоненте, с указанием кода, наименования, периодичности и даты последнего выполнения. Добавлять или удалять присоединенные работы в окне описания компоненты нельзя. Для этого служит специальное окно «Присоединенные работы» (рис. 3.31), которое вызывается по кнопке «Список присоединенных работ» из окна списка компонент или окна Свойства компоненты.
Окно списка присоединенных работ разделено на три части. В верхней части окна отображается список работ, присоединенных к компоненте. Кнопки панели управления позволяют Вам добавлять и удалять присоединенные работы.
Рис. 3.30 Окно «Свойства компоненты», закладка «Присоединенные работы»
Когда Вы выбираете одну из работ в верхней части окна, в нижней части окна отображаются четыре закладки. При выборе любой из закладок в панели управления появляются кнопки для работы с соответствующими списками.
Рис. 3.31 Окно «Список работ, присоединенных к компоненте»
Закладка «Периодичность» содержит список счетчиков, задающих сроки планирования данной работы (рис. 3.31).
На закладке «Список документов» Вы можете назначить, удалить, просмотреть или отредактировать файлы документов при помощи кнопок панели управления. Закладка «Список ресурсов» содержит список всех ресурсов, которые могут быть задействованы при выполнении данной работы. Ресурсы могут добавляться в список из регистра ресурсов, или удаляться из списка. Закладка «Параметры» содержит список параметров, характеризующих состояние данной компоненты. В таблице отображается наименование каждого параметра, единицы измерения, текущее значение и т.д. Изменить список параметров данной компоненты можно при помощи кнопок «Добавить», «Удалить», «Свойства». При нажатии на кнопку «Свойства» выводится форма свойств выделенного параметра.
В правой части окна указывается информация о работе. Ответственный и Исполнитель по работе выбираются из регистра ресурсов. Ответственным за работу указывается лицо, в чьем ведении находится компонента в подразделении или данный круг работ. Исполнитель работы – это человек, который отвечает непосредственно за выполнение работы. Дата последнего выполнения работы необходима для правильного планирования работы на предстоящий период. Продолжительность указывает, сколько дней, в среднем, занимает выполнение работы. Общая сумма затрат по выполнению данной работы позволяет производить подсчет стоимости работ по компоненте. Данные о стоимости заполняются по желанию пользователя АСМК.
При добавлении и редактировании счетчиков Вам будет предложено окно «Задание периодичности» (рис. 3.32). В нем Вы можете указать период и единицы измерения. В качестве единиц можно указывать только предопределенные единицы интервалов (день, неделя, месяц, год). Работы могут планироваться системой и при свершении определенного события, как реакции на событие, при этом Вам нужно выбрать событие из выпадающего списка на закладке «События» (см. п. 3.4.3). По прошествии указанного Вами временного периода или после совершения события работа автоматически назначается к выполнению и появляется в плане-графике (см. п. 3.11).
Рис. 3.32 Окно «Задание периодичности»
На закладке «Документы» окна «Свойства компоненты» представлен список всех присоединенных к компоненте файлов документов (рис. 3.33) Присоединение, удаление и просмотр документов осуществляется при помощи кнопок панели управления. При этом вызывается модуль «Документооборот» TRIM-DOC.
Рис. 3.33 Окно «Свойства компоненты». Закладка «Документы»
Рис. 3.34 Окно «Свойства компоненты». Закладка «Параметры»
Закладка «Параметры» окна «Свойства компоненты» содержит список параметров характеризующих компоненту (рис. 3.34). Здесь отражается наименование каждого параметра, единицы измерения, его текущее и номинальное (т.е. целевое) значение.
Изменить список параметров, связанных с компонентой, можно при помощи кнопок «Добавить», «Удалить», «Свойства». При нажатии на кнопку «Свойства» выводится форма свойств выделенного параметра. К каждой компоненте могут быть присоединен один или несколько параметров. Чтобы присоединить параметр к компоненте, вызовите окно «Свойства компоненты» и перейдите к закладке «Параметры».
Рис. 3.35 Окно «Назначение параметра»
При создании или редактировании параметра Вам будет предложено окно «Назначение параметра» (рис. 3.35), в котором Вы можете просмотреть или изменить его номинальное значение, т.е. установленную цель, критические и аварийные значения, которые будут использоваться при анализе измеренного текущего значения параметра.
На основе номинальных, критических и аварийных значений параметров АСМК выполняет роль автоматизированной контрольной карты процесса, характеризуемого данными параметрами. В окне «Свойства компоненты» строка параметра будет иметь один из трех цветов: красный – для аварийных, желтый – для критических, зеленый – для допустимых значений параметра. Пользователь может выбрать режим контроля границ значений параметра с помощью чек-боксов «Контроль верхней границы» и «Контроль нижней границы», указать границы изменения величины контролируемого параметра.
