- •Содержание
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества 4
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim 11
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы 26
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества 64
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества 76
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества 91
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества
- •1.1.Введение
- •1.2.Концепция асмк trim
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim
- •2.1.Компоненты системы менеджмента качества
- •2.2.Работы системы менеджмента качества
- •2.3.Документы системы менеджмента качества
- •2.4.Подразделения, входящие в систему менеджмента качества
- •2.5.Ресурсы, входящие в систему менеджмента качества
- •2.6.Структурные связи в базе данных trim
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы
- •3.1.Установка и запуск программы trim
- •3.2.Главное окно, содержание меню и назначение кнопок
- •3.3.Создание, редактирование, удаление элемента базы данных
- •3.4.Регистры
- •3.4.1.Ресурсы
- •3.4.2.Классы работ
- •3.6.Документооборот
- •3.7.Документирование системы
- •3.8.Работы
- •3.9.Компоненты
- •3.10.Установка взаимосвязи элементов базы данных системы и подготовка к планированию периодического задания
- •3.11.План-график. Планирование работ
- •3.11.1.Создание плана-графика периодических работ
- •3.11.2.Создание плана-графика непериодических работ
- •3.11.3.Планирование работ по событию. Реакция на событие
- •3.11.4.Изменение плана-графика
- •3.12.Журнал работ
- •3.13.Журнал параметров
- •3.14.Журнал протоколов несоответствий
- •3.15.Планирование корректирующих (предупреждающих) действий
- •3.15.1.Регистрация выявленного (или потенциального) несоответствия
- •3.15.2.Выработка и планирование корректирующего (предупреждающего) действия
- •3.16.Отчеты о выполненных работах
- •3.16.1.Составление отчета из окна «Планирование работ»
- •3.16.2.Составление отчета о выполнении корректирующих и предупреждающих действий
- •3.17.Получение данных для анализа
- •Просмотр отчета о выполненной работе из «Журнала выполненных работ» производится в следующей последовательности (рис. 3.68):
- •3.17.2.Аналитические отчеты, статистика
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества
- •4.1.Последовательность разработки базы данных асмк
- •4.2.Описание процессов смк
- •4.3.Документирование системы менеджмента качества
- •4.3.1.Определение состава документации смк
- •4.4.Внедрение смк
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества
- •5.1.Управление документацией (исо 9001, п. 4.2.3)
- •5.1.1.Распределение ответственности за документы.
- •5.1.2.Проверка документа на адекватность до выпуска
- •5.1.3.Анализ и актуализация
- •5.1.4.Идентификация изменений и статус пересмотра
- •5.11 Информация о статусе утверждения
- •5.1.5.Обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах применения
- •5.1.6.Обеспечение рабочего вида и идентификации документа
- •5.1.7.Идентификация документов внешнего происхождения
- •5.1.8.Предотвращение применения устаревших документов и их идентификация
- •5.2.Управление записями (исо 9001, п. 4.2.4)
- •5.3.Обеспечение ответственности руководства (исо 9001, п. 5)
- •5.3.1.Определение и выполнение требований потребителей (5.2)
- •5.3.2.Анализ политики (5.3)
- •5.3.3.Планирование развития системы менеджмента качества для достижения поставленных целей (5.4)
- •5.3.4.Ответственность и полномочия. Поддержание обмена информацией (5.5)
- •5.3.5.Проведение анализа со стороны руководства (5.6)
- •5.4.Управление ресурсами (исо 9001, п. 6)
- •5.4.1.Оценка результативности действий по подготовке персонала (6.2.2)
- •5.4.2.Записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (6.2.2)
- •5.4.3.Поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры (6.3)
- •5.4.4.Поддержание удовлетворенности (мотивации) персонала производственной средой (6.4)
- •5.5.Управление жизненным циклом продукции (исо 9001, п. 7)
- •5.5.1.Выполнение планов по качеству (7.1)
- •5.5.2.Анализ требований к продукции при заключении контракта (7.2.2)
- •5.5.3.Поддержание связи с потребителем (в частности, работа с жалобами) (7.2.3)
- •5.5.4.Осуществление планирования, проведения и проверки проектирования (7.3)
- •5.5.5.Оценка поставщика. Ведение перечня поставщиков (7.4.1)
- •5.5.6.Верификация закупленной продукции (7.4.3)
- •5.5.7.Управление производством продукции (7.5)
- •5.5.8.Разработка и выполнение плана проверки и калибровки (7.6)
- •5.6.Регистрация данных по измерениям (исо 9001, п. 8)
- •5.6.1.Оценка удовлетворенности потребителя (8.2.1)
- •5.6.2.Проведение и оформление результатов внутренних аудитов (8.2.2)
- •5.6.3.Мониторинг процессов (8.2.3)
- •5.6.4.Мониторинг продукции (8.2.4)
- •5.6.5.Оформление несоответствий требованиям к продукции и системе (8.3)
- •5.6.6.Систематизация данных для анализа (8.4)
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества
- •6.1.Информация для улучшения (8.5.1)
- •6.2.Планирование и выполнение корректирующих действий (8.5.2)
- •6.3.Планирование и выполнение предупреждающих действий (8.5.3)
- •6.4.Зависимость параметра эффективности предприятия от результативности (8.5)
- •Приложение. Наименования окон и стандартных меню отчетов
- •Литература
1.2.Концепция асмк trim
Автоматизированная система менеджмента качества на основе программного обеспечения TRIM (далее АСМК) основана на следующих положениях:
Стандарты ИСО серии 9000 [1,2,3] представляют собой концентрированное выражение мирового опыта по построению систем менеджмента. Поэтому TRIM автоматизирует управление предприятием, основываясь на модели, предлагаемой именно в этой серии международных стандартов. Схематически эта модель изображена на рис. 1 [2].
Условные обозначения:
Деятельность, добавляющая
ценность.
Поток информации.
Рис. 1.1 Модель СМК, основанной на процессном подходе [2]
Стандарты ИСО серии 9000 регламентируют процессный подход к менеджменту, определяя процесс как совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы. Процессный подход является не просто одним из возможных подходов, а отражающим объективно действующие закономерности эффективного менеджмента в любой сложной системе.
На практике продукцию создают не процессы, а деятельность (работа) людей. Именно работы планируются, выполняются и приносят результат в системе. С точки зрения TRIM, работа – это такое действие, без которого, с одной стороны, невозможно достижение цели предприятия, а с другой стороны, это действие может быть, в принципе, выполнено одним человеком (с помощью или без помощи тех или иных имеющихся устройств). Работы это «кирпичи», из которых строится здание любой реальной СМК (см. рис. 1.2). Работа – это важнейший структурный элемент АСМК. В АСМК «процесс» – это совокупность работ.
На практике и в рамках АСМК каждая работа проводится в определенном процессе. Таким образом, всегда существует реальная связь «работа - процесс». Но не только.
Рис. 1.2 Работы это «кирпичи», из которых строится здание любой реальной СМК
На практике и в рамках АСМК каждая работа проводится в определенном процессе, определенным подразделением4 и по определенному документу (по технологии, по методике). Таким образом, всегда объективно существует связь: «работа - процесс - подразделение - документ» (см. рис. 1.3).
Рис. 1.3 Работы выполняются в «координатах» процесс – подразделение – документ
Процессы, подразделения и документы в АСМК называются компонентами. В АСМК работа привязывается к одной из компонент. На практике каждая компонента имеет сложную структуру (иерархию, «дерево»). Эта структура отражается в АСМК, что подробнее описано ниже (раздел 2).
На практике любая работа выполняется с помощью определенной технологии (алгоритма, знаний), то есть – на основе информации, содержащейся в документе. Результатом любого процесса, возникающим одновременно с продукцией, всегда является информация о свойствах (качестве) продукции5.
На практике количество информации в СМК любого предприятия огромно. Для возможности ее эффективного использования вся информация должна быть структурирована (разложена по «полочкам», регистрам – электронным таблицам). В связи с этим, в частности, разработчик TRIM выделил в АСМК пять процессов, соответствующих содержанию пяти разделов (c 4 по 8) стандарта ИСО 9001:
Разработка и поддержание СМК (раздел 4 ИСО 9001);
Ответственность руководства (5);
Менеджмент ресурсов (6);
Производство продукции6 (7);
Измерение, анализ, улучшение (8).
Для СЭМ дополнительно выделяется еще один процесс: Группа работ СЭМ (Э).
Пользователь АСМК может изменить и дополнить этот список по своему усмотрению.
На практике порядок передачи информации на предприятии и – соответственно – в АСМК состоит в следующем (рис. 1.4):
Рис. 1.4 Порядок передачи информации на предприятии
Цель, сформулированная руководством, доводится до исполнителей.
Исполнители, в соответствии со своими должностными инструкциями и документированными процедурами, планируют (составляют планы-графики) и выполняют работы (процессы), в том числе измерение и оценку результативности всех работ (процессов). По результатам измерения исполнители составляют отчеты. TRIM выдает обработанную информацию о результатах выполнения работ (см. ниже, пп. 18, 19). На основе этой информации исполнители проводят анализ и принимают решения о действиях на следующем цикле достижения цели.
На рис. 1.5 приведено соотношение между основными элементами (структурная схема) АСМК. Подробнее свойства каждого элемента приводятся в следующих разделах.
Стандарты ИСО серии 9000 для характеристики деятельности СМК и ее части (процесса) вводят понятие результативность – степень достижения запланированных результатов. Таким образом, подчеркивается, что назначение системы состоит в получении результатов.
Рис. 1.5 Структурная схема АСМК
Требование результативности, выдвигаемое стандартом ИСО 9001 как первое и обязательное требование к СМК, абсолютно правомерно: если предприятие ни в какой степени не может реализовать даже то, что само запланировало, то оно не имеет права на существование.
ПРИМЕЧАНИЕ.
В ИСО 14001 введен термин экологическая эффективность (характеристики экологичности) – измеряемые результаты системы управления окружающей средой, связанные с контролированием предприятием его экологических аспектов, основанных на его экологической политике, а также на целевых и плановых экологических показателях. Следовательно, экологическая эффективность, по существу, есть результативность СЭМ. В то же время экологическая эффективность означает совсем не то, о чем говорится далее7.
Стандарты ИСО серии 9000 вводят понятие эффективность – связь между достигнутым результатом и использованными ресурсами. Методика определения эффективности на практике очевидна: надо доход делить на расход – и то, и другое в денежном выражении – за один и тот же период, поскольку деньги это единственная универсальная мера оценки работы предприятия. Если рассчитанная таким путем эффективность меньше единицы, предприятие существовать не может.
Сравнение определений результативности и эффективности позволяет сделать вывод: даже максимальная результативность не гарантирует эффективности (т.е. превышения доходов над расходами), так как никогда нет гарантии, что даже выполненные планы обеспечат достаточную эффективность – все зависит от того, насколько правильно составлены эти планы8.
Стандарт 9001, требуя обеспечить и постоянно увеличивать результативность СМК, не требует эффективности СМК. То есть результативность является «внешним», а эффективность – «внутренним» критерием оценки системы менеджмента.
В отношении процессов и работ всегда можно говорить об их результативности. Об эффективности процессов и работ, в общем случае, говорить нельзя, т.к. результат не каждого процесса (и работы) может быть оценен в денежном выражении9. Поэтому в АСМК речь идет только об эффективности предприятия в целом.
TRIM может решать две группы задач, по желанию его заказчика (потребителя):
обрабатывать информацию, связанную только с выполнением планов и с результативностью, обеспечивая тем самым соответствие СМК требованиям стандартов ИСО и получение соответствующего сертификата;
обрабатывать информацию, связанную с учетом расходов и доходов – обеспечивая этим не только получение сертификата, но также и анализ эффективности предприятия.
СМК предприятий изоморфны [4], т.е. подобны. Поэтому перечни работ разных предприятий также изоморфны. Конкретные (детальные) перечни работ у каждого предприятия свои. Но значительная часть работ, выполняемых в СМК, является обязательной (не просто изоморфной, а именно совпадающей «один к одному») для любого предприятия. К таким обязательным работам относятся, например, прием на работу и обучение работников, определение требований к качеству продукции, планирование обеспечения ресурсами и оборудованием, разработка документации, метрологическое обеспечение, и т.д.10 Полнота и адекватность этого перечня, в значительной степени определяет эффективность СМК предприятия. Перечень работ, предлагаемых в АСМК, приведен ниже – в разделе 2.1.
На практике важнейшей задачей предприятия является планирование – и по срокам, и по способу (технологии) достижения цели. В TRIM автоматизировано составление временных планов выполнения работ. На рис.1.6 приведен пример плана-графика, автоматически формируемого в TRIM после ввода соответствующей информации. По горизонтальной оси указано время, по вертикальной – коды работ и компонент.
Рис. 1.6 Временной план выполнения работ
Для обеспечения и увеличения эффективности нужно знать, как результаты работ влияют на параметр, характеризующий эффективность. На рис. 1.7 приведена схема реализации с помощью TRIM цикла P-D-C-A с определением результативности работ и эффективности СМК в соответствии с положениями пунктов 10 и 11.
Рис. 1.7 Схема реализации цикла P-D-C-A в АСМК
На рис 1.8 приведен пример обработки данных о результатах выполнения работ в виде «диаграмм разброса», характеризующих зависимости параметра цели S (прибыль за данный период) от оценок результатов двух работ – Р1 и Р2. Пример построен по нескольким реализациям – по наблюдениям за несколько месяцев11. Из диаграмм видно, что величина S не зависит от результата работы Р1 и зависит от результата Р2. Это позволяет, в частности, рассмотреть вопрос о необходимости (методике) выполнения работы Р1, и о расширении (интенсификации) работы Р2.
Рис. 1.8 Обработка информации о результатах выполнения работ
