- •Содержание
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества 4
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim 11
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы 26
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества 64
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества 76
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества 91
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества
- •1.1.Введение
- •1.2.Концепция асмк trim
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim
- •2.1.Компоненты системы менеджмента качества
- •2.2.Работы системы менеджмента качества
- •2.3.Документы системы менеджмента качества
- •2.4.Подразделения, входящие в систему менеджмента качества
- •2.5.Ресурсы, входящие в систему менеджмента качества
- •2.6.Структурные связи в базе данных trim
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы
- •3.1.Установка и запуск программы trim
- •3.2.Главное окно, содержание меню и назначение кнопок
- •3.3.Создание, редактирование, удаление элемента базы данных
- •3.4.Регистры
- •3.4.1.Ресурсы
- •3.4.2.Классы работ
- •3.6.Документооборот
- •3.7.Документирование системы
- •3.8.Работы
- •3.9.Компоненты
- •3.10.Установка взаимосвязи элементов базы данных системы и подготовка к планированию периодического задания
- •3.11.План-график. Планирование работ
- •3.11.1.Создание плана-графика периодических работ
- •3.11.2.Создание плана-графика непериодических работ
- •3.11.3.Планирование работ по событию. Реакция на событие
- •3.11.4.Изменение плана-графика
- •3.12.Журнал работ
- •3.13.Журнал параметров
- •3.14.Журнал протоколов несоответствий
- •3.15.Планирование корректирующих (предупреждающих) действий
- •3.15.1.Регистрация выявленного (или потенциального) несоответствия
- •3.15.2.Выработка и планирование корректирующего (предупреждающего) действия
- •3.16.Отчеты о выполненных работах
- •3.16.1.Составление отчета из окна «Планирование работ»
- •3.16.2.Составление отчета о выполнении корректирующих и предупреждающих действий
- •3.17.Получение данных для анализа
- •Просмотр отчета о выполненной работе из «Журнала выполненных работ» производится в следующей последовательности (рис. 3.68):
- •3.17.2.Аналитические отчеты, статистика
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества
- •4.1.Последовательность разработки базы данных асмк
- •4.2.Описание процессов смк
- •4.3.Документирование системы менеджмента качества
- •4.3.1.Определение состава документации смк
- •4.4.Внедрение смк
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества
- •5.1.Управление документацией (исо 9001, п. 4.2.3)
- •5.1.1.Распределение ответственности за документы.
- •5.1.2.Проверка документа на адекватность до выпуска
- •5.1.3.Анализ и актуализация
- •5.1.4.Идентификация изменений и статус пересмотра
- •5.11 Информация о статусе утверждения
- •5.1.5.Обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах применения
- •5.1.6.Обеспечение рабочего вида и идентификации документа
- •5.1.7.Идентификация документов внешнего происхождения
- •5.1.8.Предотвращение применения устаревших документов и их идентификация
- •5.2.Управление записями (исо 9001, п. 4.2.4)
- •5.3.Обеспечение ответственности руководства (исо 9001, п. 5)
- •5.3.1.Определение и выполнение требований потребителей (5.2)
- •5.3.2.Анализ политики (5.3)
- •5.3.3.Планирование развития системы менеджмента качества для достижения поставленных целей (5.4)
- •5.3.4.Ответственность и полномочия. Поддержание обмена информацией (5.5)
- •5.3.5.Проведение анализа со стороны руководства (5.6)
- •5.4.Управление ресурсами (исо 9001, п. 6)
- •5.4.1.Оценка результативности действий по подготовке персонала (6.2.2)
- •5.4.2.Записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (6.2.2)
- •5.4.3.Поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры (6.3)
- •5.4.4.Поддержание удовлетворенности (мотивации) персонала производственной средой (6.4)
- •5.5.Управление жизненным циклом продукции (исо 9001, п. 7)
- •5.5.1.Выполнение планов по качеству (7.1)
- •5.5.2.Анализ требований к продукции при заключении контракта (7.2.2)
- •5.5.3.Поддержание связи с потребителем (в частности, работа с жалобами) (7.2.3)
- •5.5.4.Осуществление планирования, проведения и проверки проектирования (7.3)
- •5.5.5.Оценка поставщика. Ведение перечня поставщиков (7.4.1)
- •5.5.6.Верификация закупленной продукции (7.4.3)
- •5.5.7.Управление производством продукции (7.5)
- •5.5.8.Разработка и выполнение плана проверки и калибровки (7.6)
- •5.6.Регистрация данных по измерениям (исо 9001, п. 8)
- •5.6.1.Оценка удовлетворенности потребителя (8.2.1)
- •5.6.2.Проведение и оформление результатов внутренних аудитов (8.2.2)
- •5.6.3.Мониторинг процессов (8.2.3)
- •5.6.4.Мониторинг продукции (8.2.4)
- •5.6.5.Оформление несоответствий требованиям к продукции и системе (8.3)
- •5.6.6.Систематизация данных для анализа (8.4)
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества
- •6.1.Информация для улучшения (8.5.1)
- •6.2.Планирование и выполнение корректирующих действий (8.5.2)
- •6.3.Планирование и выполнение предупреждающих действий (8.5.3)
- •6.4.Зависимость параметра эффективности предприятия от результативности (8.5)
- •Приложение. Наименования окон и стандартных меню отчетов
- •Литература
6.2.Планирование и выполнение корректирующих действий (8.5.2)
Корректирующие действия планируются для устранения причин появившихся несоответствий. Несоответствия регистрируются в АСМК после проведения внутренних аудитов (см. п. 5.6.2) и в повседневной деятельности (см. п. 5.6.5). Разработанная предприятием система кодировки протоколов о несоответствии может позволить идентифицировать несоответствия, выявленные в подразделениях, несоответствия с продукцией, жалобы потребителей и т.п.
Рис. 6.1 Отчет «План корректирующих мероприятий» (запускается из окна «Журнал протоколов несоответствий»)
Корректирующие действия разрабатываются в соответствии с документированной процедурой на основании протоколов о несоответствии (см. п. 3.14). При разработке корректирующего действия определяются мероприятия, назначается ответственный исполнитель, сроки выполнения (см. п. 3.15). Автоматически сформировавшийся как отчет план корректирующих действий доступен из окна «Журнал протоколов несоответствий».
После выполнения корректирующего действия и оформления отчета о каждой проведенной работе в соответствии с планом-графиком АСМК в базе данных образуются записи результатов предпринятых действий, по которым можно проводить анализ проведенных мероприятий по плану корректирующих действий. Пример отчета «План корректирующих мероприятий» приведен на рис. 6.1.
6.3.Планирование и выполнение предупреждающих действий (8.5.3)
Потенциальное несоответствие кодируется (идентифицируется) по разработанной на предприятии системе и регистрируется в АСМК для выработки предупреждающего действия (п. 5.6.5).
Предупреждающие действия разрабатываются в соответствии с документированной процедурой (см. п. 3.13). При разработке предупреждающего действия определяются мероприятия, назначается ответственный исполнитель, сроки выполнения (см. п. 3.14). Автоматически сформировавшийся как отчет из АСМК, план предупреждающих действий доступен из окна «Журнал протоколов несоответствий». После выполнения предупреждающего действия и оформления отчета в соответствии с планом графиком АСМК в базе данных образуются записи результатов предупреждающих действий.
6.4.Зависимость параметра эффективности предприятия от результативности (8.5)
После того, как информация о результативности СМК (степень достижения целевых параметров работ, выполнение сроков работ) внесена в базу данных АСМК вместе с данными об измеренных значениях параметра эффективности (параметра цели) предприятия, появляется возможность анализа зависимости параметра эффективности от результативности работ и процессов. АСМК позволяет получить графики зависимости параметра эффективности от любого из регистрируемых параметров работ (рис. 6.2) или от задержки выполнения каждой из проводимых в СМК работ (рис. 6.3). Автоматически формирующиеся отчеты доступны из главного окна TRIM.
Рис. 6.2 Зависимость параметра «Цель 1» от одного из параметров процесса «Управление персоналом»
Рис. 6.3 Зависимость параметра «S» от задержки выполнения работы
Приложение. Наименования окон и стандартных меню отчетов
Окно «TRIM: «Организация / Система менеджмента качества»
Документы созданные за период
Список документов системы менеджмента
Перечень внутренних документов
Зависимость главной цели от отклонения срока выполнения работы
Зависимость главной цели от параметров
Окно «Разделы стандарта ИСО»
Перечень разделов стандарта ИСО
Окно «Ресурсы»
Список персонала организации
Окно «Компоненты»
Перечень работ системы менеджмента
Перечень внутренних документов
Лист ознакомления с документами
Перечень процессов СМК
Документы, регламентирующие процессы
Перечень подразделений
Документы подразделений
Перечень документов (селективный)
Анализ целевых параметров процессов
Анализ целевых параметров подразделений
Перечень компонент системы менеджмента
Список целевых параметров процессов
Описание (карта) процесса
Цели по качеству для подразделений
Окно «Свойства компоненты»
Анализ целевых параметров
Описание (карта)
Окно «Работы»
Список периодических работ
Полный список работ
Список работ с документами
Список работ по компонентам системы
Окно «Свойства работы»
Компоненты системы, где выполняется работа
Окно «События»
Список работ выполняемых при наступлении события
Список событий
Окно «Реакция на событие»
Список работ, выполняемых при наступлении события
Окно «План-график»
План внутренних проверок
План-график на текущий период
План разработки и внедрения СМК
График анализа (пересмотра) документов
Список работ на текущий период
Окно «Журнал работ на текущий период»
Список работ на текущий период
Окно «Журнал работ на следующий период»
Список работ на следующий период
Окно «Журнал выполненных работ»
Список выполненных работ
Список работ, выполненных с задержкой
Окно «Журнал параметров»
Список целевых параметров
Анализ целевых параметров
Средние значения параметров
Окно «Журнал протоколов несоответствий»
Список несоответствий
План корректирующих мероприятий
Протокол о несоответствии
План предупреждающих мероприятий
Список несоответствий по разделам ИСО
