- •Содержание
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества 4
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim 11
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы 26
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества 64
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества 76
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества 91
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества
- •1.1.Введение
- •1.2.Концепция асмк trim
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim
- •2.1.Компоненты системы менеджмента качества
- •2.2.Работы системы менеджмента качества
- •2.3.Документы системы менеджмента качества
- •2.4.Подразделения, входящие в систему менеджмента качества
- •2.5.Ресурсы, входящие в систему менеджмента качества
- •2.6.Структурные связи в базе данных trim
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы
- •3.1.Установка и запуск программы trim
- •3.2.Главное окно, содержание меню и назначение кнопок
- •3.3.Создание, редактирование, удаление элемента базы данных
- •3.4.Регистры
- •3.4.1.Ресурсы
- •3.4.2.Классы работ
- •3.6.Документооборот
- •3.7.Документирование системы
- •3.8.Работы
- •3.9.Компоненты
- •3.10.Установка взаимосвязи элементов базы данных системы и подготовка к планированию периодического задания
- •3.11.План-график. Планирование работ
- •3.11.1.Создание плана-графика периодических работ
- •3.11.2.Создание плана-графика непериодических работ
- •3.11.3.Планирование работ по событию. Реакция на событие
- •3.11.4.Изменение плана-графика
- •3.12.Журнал работ
- •3.13.Журнал параметров
- •3.14.Журнал протоколов несоответствий
- •3.15.Планирование корректирующих (предупреждающих) действий
- •3.15.1.Регистрация выявленного (или потенциального) несоответствия
- •3.15.2.Выработка и планирование корректирующего (предупреждающего) действия
- •3.16.Отчеты о выполненных работах
- •3.16.1.Составление отчета из окна «Планирование работ»
- •3.16.2.Составление отчета о выполнении корректирующих и предупреждающих действий
- •3.17.Получение данных для анализа
- •Просмотр отчета о выполненной работе из «Журнала выполненных работ» производится в следующей последовательности (рис. 3.68):
- •3.17.2.Аналитические отчеты, статистика
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества
- •4.1.Последовательность разработки базы данных асмк
- •4.2.Описание процессов смк
- •4.3.Документирование системы менеджмента качества
- •4.3.1.Определение состава документации смк
- •4.4.Внедрение смк
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества
- •5.1.Управление документацией (исо 9001, п. 4.2.3)
- •5.1.1.Распределение ответственности за документы.
- •5.1.2.Проверка документа на адекватность до выпуска
- •5.1.3.Анализ и актуализация
- •5.1.4.Идентификация изменений и статус пересмотра
- •5.11 Информация о статусе утверждения
- •5.1.5.Обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах применения
- •5.1.6.Обеспечение рабочего вида и идентификации документа
- •5.1.7.Идентификация документов внешнего происхождения
- •5.1.8.Предотвращение применения устаревших документов и их идентификация
- •5.2.Управление записями (исо 9001, п. 4.2.4)
- •5.3.Обеспечение ответственности руководства (исо 9001, п. 5)
- •5.3.1.Определение и выполнение требований потребителей (5.2)
- •5.3.2.Анализ политики (5.3)
- •5.3.3.Планирование развития системы менеджмента качества для достижения поставленных целей (5.4)
- •5.3.4.Ответственность и полномочия. Поддержание обмена информацией (5.5)
- •5.3.5.Проведение анализа со стороны руководства (5.6)
- •5.4.Управление ресурсами (исо 9001, п. 6)
- •5.4.1.Оценка результативности действий по подготовке персонала (6.2.2)
- •5.4.2.Записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (6.2.2)
- •5.4.3.Поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры (6.3)
- •5.4.4.Поддержание удовлетворенности (мотивации) персонала производственной средой (6.4)
- •5.5.Управление жизненным циклом продукции (исо 9001, п. 7)
- •5.5.1.Выполнение планов по качеству (7.1)
- •5.5.2.Анализ требований к продукции при заключении контракта (7.2.2)
- •5.5.3.Поддержание связи с потребителем (в частности, работа с жалобами) (7.2.3)
- •5.5.4.Осуществление планирования, проведения и проверки проектирования (7.3)
- •5.5.5.Оценка поставщика. Ведение перечня поставщиков (7.4.1)
- •5.5.6.Верификация закупленной продукции (7.4.3)
- •5.5.7.Управление производством продукции (7.5)
- •5.5.8.Разработка и выполнение плана проверки и калибровки (7.6)
- •5.6.Регистрация данных по измерениям (исо 9001, п. 8)
- •5.6.1.Оценка удовлетворенности потребителя (8.2.1)
- •5.6.2.Проведение и оформление результатов внутренних аудитов (8.2.2)
- •5.6.3.Мониторинг процессов (8.2.3)
- •5.6.4.Мониторинг продукции (8.2.4)
- •5.6.5.Оформление несоответствий требованиям к продукции и системе (8.3)
- •5.6.6.Систематизация данных для анализа (8.4)
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества
- •6.1.Информация для улучшения (8.5.1)
- •6.2.Планирование и выполнение корректирующих действий (8.5.2)
- •6.3.Планирование и выполнение предупреждающих действий (8.5.3)
- •6.4.Зависимость параметра эффективности предприятия от результативности (8.5)
- •Приложение. Наименования окон и стандартных меню отчетов
- •Литература
5.5.8.Разработка и выполнение плана проверки и калибровки (7.6)
Устройства для мониторинга и измерений, используемые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям, поверяются и калибруются в установленные периоды.
Записи результатов калибровки и поверки образуются в АСМК после отчета по периодической работе «Проводить поверку устройств для мониторинга и измерений» и шаблона по форме Ф-7.6, который содержит перечень всего контрольно-измерительного и программного обеспечения с плановыми датами калибровки и поверки. Причем при отчете об очередной поверке вызывается копия заполненной формы (плана поверки) из предыдущего отчета и дополняется новой информацией. Таким образом, формируются отметки в плане о выполнении калибровки и поверки по приборам, включенным в перечень формы Ф-7.6.
5.6.Регистрация данных по измерениям (исо 9001, п. 8)
5.6.1.Оценка удовлетворенности потребителя (8.2.1)
Для хранения информации об удовлетворенности потребителя в АСМК используется отчет о работе «Оценивать удовлетворенность потребителя» (см. п. 3.16) с использованием шаблона по Ф-8.2.1. Кроме этого, используя соответствующие параметры процесса «Мониторинг и измерения», можно отслеживать тенденции изменения удовлетворенности потребителя.
5.6.2.Проведение и оформление результатов внутренних аудитов (8.2.2)
АСМК обеспечивает планирование аудитов, регистрацию несоответствий и отчета по аудиту, получение статистики по несоответствиям, хранение записей по аудитам.
Рис. 5.15 Окно «Планирование работ» с планом-графиком аудитов
При подготовке к аудиту составляется план аудита. Для создания плана аудитов по подразделениям используется работа «Проводить внутренний аудит» и компоненты – подразделения (см. п. 3.10). При планировании аудита в подразделении разрабатываются программа аудита для каждого подразделения и чек-листы на основании соответствующих шаблонов Ф-8.2.1 и Ф-8.2.2. План аудита автоматически формируется на плане-графике окна «Планирование работ» (см. 3.11) и может быть распечатан как отчет «План аудитов» (см. 3.17.2) из окна «Планирование работ». Пример плана-графика аудитов и его распечатка – на рис. 5.15 и 5.16.
После аудита оформляются протоколы несоответствий в АСМК (см. п. 3.14). Каждый протокол идентифицируется по номеру (коду) несоответствия. После оформления несоответствий, используя работу «Проводить внутренний аудит», оформляют аудит-отчет по форме Ф-8.2.3. Разработка корректирующих действий описана в пункте 6.2.
Рис. 5.16 Отчет «План внутренних проверок» (запускается из окна «Планирование работ»)
5.6.3.Мониторинг процессов (8.2.3)
Для контроля достижения запланированных результатов в АСМК используются параметры процессов, номинальные значения которых устанавливаются при разработке компонент (п. 4.1).
Рис. 5.17 Отчет «Анализ целевых параметров» (запускается из окна «Журнал параметров»)
В АСМК существует «Журнал параметров», где можно выбрать процесс и зарегистрировать (ввести) текущие значения его параметров. Периодичность ввода данных зависит от установленного на предприятии порядка мониторинга процессов и проводится пользователями, ответственными за измерение процесса. Планирование периодического задания по вводу параметров процесса осуществляется с помощью работы «Проводить мониторинг и измерение процесса», которая используется при разработке (определении) процесса (см. п. 4.1 и п. 3.9).
Записи, отражающие степень достижения параметрами их номинальных значений (результативность), формируются автоматически как отчет «Анализ целевых параметров», вызываемый из меню отчетов окна «Журнал параметров» для каждого процесса. Пример такого отчета для процесса «Улучшение продукции» – на рис. 5.17.
