- •Содержание
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества 4
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim 11
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы 26
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества 64
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества 76
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества 91
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества
- •1.1.Введение
- •1.2.Концепция асмк trim
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim
- •2.1.Компоненты системы менеджмента качества
- •2.2.Работы системы менеджмента качества
- •2.3.Документы системы менеджмента качества
- •2.4.Подразделения, входящие в систему менеджмента качества
- •2.5.Ресурсы, входящие в систему менеджмента качества
- •2.6.Структурные связи в базе данных trim
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы
- •3.1.Установка и запуск программы trim
- •3.2.Главное окно, содержание меню и назначение кнопок
- •3.3.Создание, редактирование, удаление элемента базы данных
- •3.4.Регистры
- •3.4.1.Ресурсы
- •3.4.2.Классы работ
- •3.6.Документооборот
- •3.7.Документирование системы
- •3.8.Работы
- •3.9.Компоненты
- •3.10.Установка взаимосвязи элементов базы данных системы и подготовка к планированию периодического задания
- •3.11.План-график. Планирование работ
- •3.11.1.Создание плана-графика периодических работ
- •3.11.2.Создание плана-графика непериодических работ
- •3.11.3.Планирование работ по событию. Реакция на событие
- •3.11.4.Изменение плана-графика
- •3.12.Журнал работ
- •3.13.Журнал параметров
- •3.14.Журнал протоколов несоответствий
- •3.15.Планирование корректирующих (предупреждающих) действий
- •3.15.1.Регистрация выявленного (или потенциального) несоответствия
- •3.15.2.Выработка и планирование корректирующего (предупреждающего) действия
- •3.16.Отчеты о выполненных работах
- •3.16.1.Составление отчета из окна «Планирование работ»
- •3.16.2.Составление отчета о выполнении корректирующих и предупреждающих действий
- •3.17.Получение данных для анализа
- •Просмотр отчета о выполненной работе из «Журнала выполненных работ» производится в следующей последовательности (рис. 3.68):
- •3.17.2.Аналитические отчеты, статистика
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества
- •4.1.Последовательность разработки базы данных асмк
- •4.2.Описание процессов смк
- •4.3.Документирование системы менеджмента качества
- •4.3.1.Определение состава документации смк
- •4.4.Внедрение смк
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества
- •5.1.Управление документацией (исо 9001, п. 4.2.3)
- •5.1.1.Распределение ответственности за документы.
- •5.1.2.Проверка документа на адекватность до выпуска
- •5.1.3.Анализ и актуализация
- •5.1.4.Идентификация изменений и статус пересмотра
- •5.11 Информация о статусе утверждения
- •5.1.5.Обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах применения
- •5.1.6.Обеспечение рабочего вида и идентификации документа
- •5.1.7.Идентификация документов внешнего происхождения
- •5.1.8.Предотвращение применения устаревших документов и их идентификация
- •5.2.Управление записями (исо 9001, п. 4.2.4)
- •5.3.Обеспечение ответственности руководства (исо 9001, п. 5)
- •5.3.1.Определение и выполнение требований потребителей (5.2)
- •5.3.2.Анализ политики (5.3)
- •5.3.3.Планирование развития системы менеджмента качества для достижения поставленных целей (5.4)
- •5.3.4.Ответственность и полномочия. Поддержание обмена информацией (5.5)
- •5.3.5.Проведение анализа со стороны руководства (5.6)
- •5.4.Управление ресурсами (исо 9001, п. 6)
- •5.4.1.Оценка результативности действий по подготовке персонала (6.2.2)
- •5.4.2.Записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (6.2.2)
- •5.4.3.Поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры (6.3)
- •5.4.4.Поддержание удовлетворенности (мотивации) персонала производственной средой (6.4)
- •5.5.Управление жизненным циклом продукции (исо 9001, п. 7)
- •5.5.1.Выполнение планов по качеству (7.1)
- •5.5.2.Анализ требований к продукции при заключении контракта (7.2.2)
- •5.5.3.Поддержание связи с потребителем (в частности, работа с жалобами) (7.2.3)
- •5.5.4.Осуществление планирования, проведения и проверки проектирования (7.3)
- •5.5.5.Оценка поставщика. Ведение перечня поставщиков (7.4.1)
- •5.5.6.Верификация закупленной продукции (7.4.3)
- •5.5.7.Управление производством продукции (7.5)
- •5.5.8.Разработка и выполнение плана проверки и калибровки (7.6)
- •5.6.Регистрация данных по измерениям (исо 9001, п. 8)
- •5.6.1.Оценка удовлетворенности потребителя (8.2.1)
- •5.6.2.Проведение и оформление результатов внутренних аудитов (8.2.2)
- •5.6.3.Мониторинг процессов (8.2.3)
- •5.6.4.Мониторинг продукции (8.2.4)
- •5.6.5.Оформление несоответствий требованиям к продукции и системе (8.3)
- •5.6.6.Систематизация данных для анализа (8.4)
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества
- •6.1.Информация для улучшения (8.5.1)
- •6.2.Планирование и выполнение корректирующих действий (8.5.2)
- •6.3.Планирование и выполнение предупреждающих действий (8.5.3)
- •6.4.Зависимость параметра эффективности предприятия от результативности (8.5)
- •Приложение. Наименования окон и стандартных меню отчетов
- •Литература
5.5.2.Анализ требований к продукции при заключении контракта (7.2.2)
При анализе требований, относящихся к продукции, для записей результатов проведенного анализа в АСМК служат отчеты по работам (см. п. 3.16) «Определять требования к продукции» с шаблоном Ф-7.2.1 при анализе информации о продукции и «Согласовать контракт внутри предприятия» с шаблоном Ф-7.2.2 при анализе контракта.
5.5.3.Поддержание связи с потребителем (в частности, работа с жалобами) (7.2.3)
Для хранения информации об удовлетворенности потребителя в АСМК используется отчет о работе «Оценивать удовлетворенность потребителя» (см. п. 3.16) на основе шаблона Ф-8.2.1.
5.5.4.Осуществление планирования, проведения и проверки проектирования (7.3)
При осуществлении планирования и разработок для записей результатов проведенного анализа в АСМК служат отчеты по работам (см. п. 3.16) «Сформировать входные данные для проектирования» с шаблоном Ф-7.3.1, «Провести стадию проектирования» по форме Ф-7.3.2, «Внести изменения в проект» по форме шаблона Ф-7.3.3.
Причем форма Ф-7.3.2 «План проектирования и разработки» предусматривает заполнение соответствующих граф плана о выполнении очередного этапа проектирования. При отчете по работе «Провести стадию проектирования» (как непериодической) по выполнении каждого последующего этапа проектирования вызывается копия документа по форме Ф-7.3.2 с информацией предыдущего этапа и дополняется новой информацией. Таким образом, формируются отметки о выполнении стадий плана по разработке и проектированию (см. п. 3.16).
5.5.5.Оценка поставщика. Ведение перечня поставщиков (7.4.1)
При появлении нового поставщика предприятия следует провести его оценку на основании разработанных критериев отбора. Поставщики выбираются из списка признанных (одобренных) поставщиков на основании выполнения критериев. Повторная оценка проводится периодически для подтверждения того, что поставщик не перестал удовлетворять критериям оценки. Обычно ведутся списки признанных поставщиков.
Соответствующие записи образуются в АСМК при отчете о работах «Оценивать потенциальных поставщиков продукции» с использованием шаблона по форме Ф-7.4.1 и работы «Составлять список признанных поставщиков» с шаблоном по форме Ф-7.4.2.
5.5.6.Верификация закупленной продукции (7.4.3)
После поступления закупленной продукции требуется провести ее верификацию (подтверждение соответствия требованиям). Предприятие может разработать формы регистрации проверяемых параметров по каждому виду закупаемой продукции и использовать АСМК для регистрации измеренных значений этих параметров.
После отчета по работе «Провести верификацию закупленной продукции данного вида» и регистрации измеренных параметров закупленной продукции и (или) шаблонов форм отчетов, содержащих сведения о качестве закупленной продукции, в базе данных появляются данные, которые могут использоваться для управления поставщиками.
5.5.7.Управление производством продукции (7.5)
Для контроля выполнения требований к управлению производством и обслуживанием в АСМК используется периодическая работа «Обеспечивать производство», параметры процесса с целевыми характеристиками и план производства предприятия в электронном формате.
При периодических отчетах о работе «Обеспечивать производство» в АСМК вводятся измеренные параметры процесса производства, по которым можно судить о степени управляемости процесса. Также, используя форму для отчета (шаблон), разработанную на основе плана производства предприятия, можно вносить в него результаты. При этом при отчете об очередном периоде (например, за прошедший месяц), использовать вызываемую копию отчета из предыдущего отчета и дополнять новой информацией. Таким образом, можно формировать сводную отчетность о выполнении плана производства (см. п. 3.16).
При наличии процессов производства, результаты которых нельзя проверить последовательным мониторингом и измерениями, необходимо провести их валидацию. Соответствующие записи образуются в АСМК при отчете о работе «Провести валидацию процесса производства» с использованием шаблона Ф-7.5.2.
После очередной проверки хранения собственности потребителя создается отчет о проведенной работе «Проверка состояния собственности потребителя» на основе шаблона по форме Ф-7.5.4.
