- •Содержание
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества 4
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim 11
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы 26
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества 64
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества 76
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества 91
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества
- •1.1.Введение
- •1.2.Концепция асмк trim
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim
- •2.1.Компоненты системы менеджмента качества
- •2.2.Работы системы менеджмента качества
- •2.3.Документы системы менеджмента качества
- •2.4.Подразделения, входящие в систему менеджмента качества
- •2.5.Ресурсы, входящие в систему менеджмента качества
- •2.6.Структурные связи в базе данных trim
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы
- •3.1.Установка и запуск программы trim
- •3.2.Главное окно, содержание меню и назначение кнопок
- •3.3.Создание, редактирование, удаление элемента базы данных
- •3.4.Регистры
- •3.4.1.Ресурсы
- •3.4.2.Классы работ
- •3.6.Документооборот
- •3.7.Документирование системы
- •3.8.Работы
- •3.9.Компоненты
- •3.10.Установка взаимосвязи элементов базы данных системы и подготовка к планированию периодического задания
- •3.11.План-график. Планирование работ
- •3.11.1.Создание плана-графика периодических работ
- •3.11.2.Создание плана-графика непериодических работ
- •3.11.3.Планирование работ по событию. Реакция на событие
- •3.11.4.Изменение плана-графика
- •3.12.Журнал работ
- •3.13.Журнал параметров
- •3.14.Журнал протоколов несоответствий
- •3.15.Планирование корректирующих (предупреждающих) действий
- •3.15.1.Регистрация выявленного (или потенциального) несоответствия
- •3.15.2.Выработка и планирование корректирующего (предупреждающего) действия
- •3.16.Отчеты о выполненных работах
- •3.16.1.Составление отчета из окна «Планирование работ»
- •3.16.2.Составление отчета о выполнении корректирующих и предупреждающих действий
- •3.17.Получение данных для анализа
- •Просмотр отчета о выполненной работе из «Журнала выполненных работ» производится в следующей последовательности (рис. 3.68):
- •3.17.2.Аналитические отчеты, статистика
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества
- •4.1.Последовательность разработки базы данных асмк
- •4.2.Описание процессов смк
- •4.3.Документирование системы менеджмента качества
- •4.3.1.Определение состава документации смк
- •4.4.Внедрение смк
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества
- •5.1.Управление документацией (исо 9001, п. 4.2.3)
- •5.1.1.Распределение ответственности за документы.
- •5.1.2.Проверка документа на адекватность до выпуска
- •5.1.3.Анализ и актуализация
- •5.1.4.Идентификация изменений и статус пересмотра
- •5.11 Информация о статусе утверждения
- •5.1.5.Обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах применения
- •5.1.6.Обеспечение рабочего вида и идентификации документа
- •5.1.7.Идентификация документов внешнего происхождения
- •5.1.8.Предотвращение применения устаревших документов и их идентификация
- •5.2.Управление записями (исо 9001, п. 4.2.4)
- •5.3.Обеспечение ответственности руководства (исо 9001, п. 5)
- •5.3.1.Определение и выполнение требований потребителей (5.2)
- •5.3.2.Анализ политики (5.3)
- •5.3.3.Планирование развития системы менеджмента качества для достижения поставленных целей (5.4)
- •5.3.4.Ответственность и полномочия. Поддержание обмена информацией (5.5)
- •5.3.5.Проведение анализа со стороны руководства (5.6)
- •5.4.Управление ресурсами (исо 9001, п. 6)
- •5.4.1.Оценка результативности действий по подготовке персонала (6.2.2)
- •5.4.2.Записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (6.2.2)
- •5.4.3.Поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры (6.3)
- •5.4.4.Поддержание удовлетворенности (мотивации) персонала производственной средой (6.4)
- •5.5.Управление жизненным циклом продукции (исо 9001, п. 7)
- •5.5.1.Выполнение планов по качеству (7.1)
- •5.5.2.Анализ требований к продукции при заключении контракта (7.2.2)
- •5.5.3.Поддержание связи с потребителем (в частности, работа с жалобами) (7.2.3)
- •5.5.4.Осуществление планирования, проведения и проверки проектирования (7.3)
- •5.5.5.Оценка поставщика. Ведение перечня поставщиков (7.4.1)
- •5.5.6.Верификация закупленной продукции (7.4.3)
- •5.5.7.Управление производством продукции (7.5)
- •5.5.8.Разработка и выполнение плана проверки и калибровки (7.6)
- •5.6.Регистрация данных по измерениям (исо 9001, п. 8)
- •5.6.1.Оценка удовлетворенности потребителя (8.2.1)
- •5.6.2.Проведение и оформление результатов внутренних аудитов (8.2.2)
- •5.6.3.Мониторинг процессов (8.2.3)
- •5.6.4.Мониторинг продукции (8.2.4)
- •5.6.5.Оформление несоответствий требованиям к продукции и системе (8.3)
- •5.6.6.Систематизация данных для анализа (8.4)
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества
- •6.1.Информация для улучшения (8.5.1)
- •6.2.Планирование и выполнение корректирующих действий (8.5.2)
- •6.3.Планирование и выполнение предупреждающих действий (8.5.3)
- •6.4.Зависимость параметра эффективности предприятия от результативности (8.5)
- •Приложение. Наименования окон и стандартных меню отчетов
- •Литература
5.3.Обеспечение ответственности руководства (исо 9001, п. 5)
5.3.1.Определение и выполнение требований потребителей (5.2)
В АСМК периодически планируются работы по определению требований потребителя, их систематизации и оформлению данных по удовлетворенности потребителя. Для этого служат, например, работы «Рассылать запросы потребителям об их удовлетворенности», «Собирать и обрабатывать ответы потребителей», «Составлять отчет об удовлетворенности потребителя». Для выполнения этих работ руководство определяет исполнителей в АСМК. При отчете о выполнении этих работ могут заполняться разработанные шаблоны и регистрироваться параметры процесса, отражающие численную информацию об удовлетворенности потребителей.
5.3.2.Анализ политики (5.3)
При проведении периодического анализа СМК высшим руководством Политика анализируется также как и все другие входные данные для анализа. Для регистрации результатов анализа Политики служит шаблон (Ф-5.6.2) отчета о работе «Принимать решения по данным для анализа».
5.3.3.Планирование развития системы менеджмента качества для достижения поставленных целей (5.4)
Используя возможность АСМК описывать процессы (см. 4.1), руководство предприятия может не только спланировать все необходимые работы по процессу с назначением исполнителей из различных подразделений, где эти работы проводятся, но и поставить цели по каждому параметру процесса, определив номинальные значения параметров.
При отчете о выполнении работы «Разрабатывать план по качеству» новый план по качеству в соответствии с рекомендуемой формой (Ф-5.4) может быть записан в базу данных и разослан руководителям-пользователям.
5.3.4.Ответственность и полномочия. Поддержание обмена информацией (5.5)
В АСМК хранятся все документы (например, должностные инструкции и положения о подразделениях), регламентирующие права и обязанности работников предприятия. Эти документы управляются в соответствии с документированной процедурой и доступны в местах применения. Ответственность за процессы и за выполнение конкретных работ распределена в АСМК таким образом, что каждый пользователь получает информацию о тех заданиях, которые он обязан выполнить и отчитаться за выполнение, о полученных результатах, которые вводятся путем заполнения необходимых шаблонов и внесения в АСМК измеренных параметров.
Установив порядок внутреннего обмена информацией, руководство предприятия периодически должно осуществлять контроль выполнения установленного порядка. Для этого может быть использована АСМК и, в частности, возможность получения информации о результативности – выполнении запланированных работ в срок и степени соответствия значений параметров процессов их номинальным значениям [4].
Обмен документами между пользователями АСМК может осуществляться с помощью системы управления документами (см. п. 3.6). При этом пользователи могут направлять докладные записки, справки или любые принятые на предприятии документы, используя их шаблоны. Отправленные документы будут автоматически помещаться в личные папки «Отправленные», принятые во «Входящие». При желании пользователь может создать папки с другими наименованиями для хранения нужной переписки и перемещения документов между папками вручную.
5.3.5.Проведение анализа со стороны руководства (5.6)
При подготовке входных данных и получении выходных данных анализа системы менеджмента качества высшим руководством необходимо обеспечить требования пп. 5.6.2 и 5.6.3 ИСО 9001. В АСМК для этого используются работы «Подготавливать данные для анализа» и «Принимать решения по данным для анализа», при отчетах о которых заполняются соответственно шаблоны по рекомендуемым формам Ф-5.6.1 и Ф-5.6.2. Форма Ф-5.6.2 предусматривает и оценку Политики.
