- •Содержание
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества 4
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim 11
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы 26
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества 64
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества 76
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества 91
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества
- •1.1.Введение
- •1.2.Концепция асмк trim
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim
- •2.1.Компоненты системы менеджмента качества
- •2.2.Работы системы менеджмента качества
- •2.3.Документы системы менеджмента качества
- •2.4.Подразделения, входящие в систему менеджмента качества
- •2.5.Ресурсы, входящие в систему менеджмента качества
- •2.6.Структурные связи в базе данных trim
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы
- •3.1.Установка и запуск программы trim
- •3.2.Главное окно, содержание меню и назначение кнопок
- •3.3.Создание, редактирование, удаление элемента базы данных
- •3.4.Регистры
- •3.4.1.Ресурсы
- •3.4.2.Классы работ
- •3.6.Документооборот
- •3.7.Документирование системы
- •3.8.Работы
- •3.9.Компоненты
- •3.10.Установка взаимосвязи элементов базы данных системы и подготовка к планированию периодического задания
- •3.11.План-график. Планирование работ
- •3.11.1.Создание плана-графика периодических работ
- •3.11.2.Создание плана-графика непериодических работ
- •3.11.3.Планирование работ по событию. Реакция на событие
- •3.11.4.Изменение плана-графика
- •3.12.Журнал работ
- •3.13.Журнал параметров
- •3.14.Журнал протоколов несоответствий
- •3.15.Планирование корректирующих (предупреждающих) действий
- •3.15.1.Регистрация выявленного (или потенциального) несоответствия
- •3.15.2.Выработка и планирование корректирующего (предупреждающего) действия
- •3.16.Отчеты о выполненных работах
- •3.16.1.Составление отчета из окна «Планирование работ»
- •3.16.2.Составление отчета о выполнении корректирующих и предупреждающих действий
- •3.17.Получение данных для анализа
- •Просмотр отчета о выполненной работе из «Журнала выполненных работ» производится в следующей последовательности (рис. 3.68):
- •3.17.2.Аналитические отчеты, статистика
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества
- •4.1.Последовательность разработки базы данных асмк
- •4.2.Описание процессов смк
- •4.3.Документирование системы менеджмента качества
- •4.3.1.Определение состава документации смк
- •4.4.Внедрение смк
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества
- •5.1.Управление документацией (исо 9001, п. 4.2.3)
- •5.1.1.Распределение ответственности за документы.
- •5.1.2.Проверка документа на адекватность до выпуска
- •5.1.3.Анализ и актуализация
- •5.1.4.Идентификация изменений и статус пересмотра
- •5.11 Информация о статусе утверждения
- •5.1.5.Обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах применения
- •5.1.6.Обеспечение рабочего вида и идентификации документа
- •5.1.7.Идентификация документов внешнего происхождения
- •5.1.8.Предотвращение применения устаревших документов и их идентификация
- •5.2.Управление записями (исо 9001, п. 4.2.4)
- •5.3.Обеспечение ответственности руководства (исо 9001, п. 5)
- •5.3.1.Определение и выполнение требований потребителей (5.2)
- •5.3.2.Анализ политики (5.3)
- •5.3.3.Планирование развития системы менеджмента качества для достижения поставленных целей (5.4)
- •5.3.4.Ответственность и полномочия. Поддержание обмена информацией (5.5)
- •5.3.5.Проведение анализа со стороны руководства (5.6)
- •5.4.Управление ресурсами (исо 9001, п. 6)
- •5.4.1.Оценка результативности действий по подготовке персонала (6.2.2)
- •5.4.2.Записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (6.2.2)
- •5.4.3.Поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры (6.3)
- •5.4.4.Поддержание удовлетворенности (мотивации) персонала производственной средой (6.4)
- •5.5.Управление жизненным циклом продукции (исо 9001, п. 7)
- •5.5.1.Выполнение планов по качеству (7.1)
- •5.5.2.Анализ требований к продукции при заключении контракта (7.2.2)
- •5.5.3.Поддержание связи с потребителем (в частности, работа с жалобами) (7.2.3)
- •5.5.4.Осуществление планирования, проведения и проверки проектирования (7.3)
- •5.5.5.Оценка поставщика. Ведение перечня поставщиков (7.4.1)
- •5.5.6.Верификация закупленной продукции (7.4.3)
- •5.5.7.Управление производством продукции (7.5)
- •5.5.8.Разработка и выполнение плана проверки и калибровки (7.6)
- •5.6.Регистрация данных по измерениям (исо 9001, п. 8)
- •5.6.1.Оценка удовлетворенности потребителя (8.2.1)
- •5.6.2.Проведение и оформление результатов внутренних аудитов (8.2.2)
- •5.6.3.Мониторинг процессов (8.2.3)
- •5.6.4.Мониторинг продукции (8.2.4)
- •5.6.5.Оформление несоответствий требованиям к продукции и системе (8.3)
- •5.6.6.Систематизация данных для анализа (8.4)
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества
- •6.1.Информация для улучшения (8.5.1)
- •6.2.Планирование и выполнение корректирующих действий (8.5.2)
- •6.3.Планирование и выполнение предупреждающих действий (8.5.3)
- •6.4.Зависимость параметра эффективности предприятия от результативности (8.5)
- •Приложение. Наименования окон и стандартных меню отчетов
- •Литература
5.1.3.Анализ и актуализация
АСМК позволяет планировать деятельность по анализу и актуализации документации. Для периодического анализа документа и при необходимости планирования выпуска новой его редакции в АСМК используются работы «Анализировать документ для его переутверждения» и «Разработать документ».
При работе с планом графиком, применяя фильтр (см. п. 3.11) по работе «Анализировать документ для его переутверждения», ответственный (владелец) за документ проводит анализ документа, и, при необходимости, планирует для соответствующих исполнителей работу «Разработать документ» для разработки новой редакции документа. Работа планируется как непериодическая (см. п. 3.11.2). Исполнитель разрабатывает проект новой редакции документа (см. п.3.6), согласовывает ее и передает на переутверждение владельцу документа (см. п. 5.1.1). Могут (в зависимости от порядка, установленного на предприятии) переутветждаться (актуализироваться) и не претерпевшие изменений после анализа документы – выпуском очередной редакции без изменений. Эта редакция также проходит утверждение.
После того как спланированы работы по пересмотру документов, из АСМК автоматически – как отчеты – (см. п. 3.17.2) могут быть получены стандартные распечатки информации, например, график анализа (пересмотра) документов (рис. 5.9). Список окон АСМК и получаемых из них распечаток (отчетов) приведен в Приложении.
Рис. 5.9 Отчет «График анализа (пересмотра) документов» (запускается из окна «Планирование работ»)
5.1.4.Идентификация изменений и статус пересмотра
При выпуске новой редакции документа в АСМК (см. п. 3.6) происходит ее автоматическая идентификация и установление статуса пересмотра по дате выпуска, например «QP_Q. [Редакция от 28.04.2004 15:26:16]».
Рис. 5.10 Извещение об изменениях в редакции документа
При желании можно отредактировать это наименование, сократив его, например: «QP_Q [v.2]». Изменения, внесенные в новую редакцию, могут быть перечислены в сопроводительном тексте при направлении этой редакции на ознакомление (рис. 5.10).
При направлении документа (редакции) на ознакомление пользователю доступна информация о статусе утверждения из меню Объект – Атрибуты – Протокол утверждения (рис. 5.11).
5.11 Информация о статусе утверждения
5.1.5.Обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах применения
При разработке АСМК все документы (содержимым документов были их первые редакции) записывались в базу данных и подсоединялись к соответствующим ветвям дерева компонент (см. раздел.4). Таким образом, каждый пользователь АСМК может пользоваться документом, касающимся его деятельности.
При выпуске новой редакции документа после ее согласования и утверждения владелец документа выполняет команду Контроль версии – Сделать текущей (рис. 5.12) из меню «Управление». При этом предыдущая редакция документа изымается из обращения и для всех пользователей выпускается новая редакция, которая замещает предыдущую во всех местах базы данных, где используется (подсоединен) документ.
|
|
|
Рис. 5.12 Выпуск новой редакции документа |
||
Рис. 5.13 Отчет «Лист ознакомления с документом» (запускается из окна «Компоненты»)
Проверить, какая редакция документа является на настоящий момент текущей, можно из меню Объект \ Список редакций \ Текущая редакция. Список всех редакций документа доступен из меню Объект \ Список редакций \ История редакций документа. Доказательством ознакомления с документом является отчет «Лист ознакомления с документом» (рис. 5.13).
