- •Содержание
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества 4
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim 11
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы 26
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества 64
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества 76
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества 91
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества
- •1.1.Введение
- •1.2.Концепция асмк trim
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim
- •2.1.Компоненты системы менеджмента качества
- •2.2.Работы системы менеджмента качества
- •2.3.Документы системы менеджмента качества
- •2.4.Подразделения, входящие в систему менеджмента качества
- •2.5.Ресурсы, входящие в систему менеджмента качества
- •2.6.Структурные связи в базе данных trim
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы
- •3.1.Установка и запуск программы trim
- •3.2.Главное окно, содержание меню и назначение кнопок
- •3.3.Создание, редактирование, удаление элемента базы данных
- •3.4.Регистры
- •3.4.1.Ресурсы
- •3.4.2.Классы работ
- •3.6.Документооборот
- •3.7.Документирование системы
- •3.8.Работы
- •3.9.Компоненты
- •3.10.Установка взаимосвязи элементов базы данных системы и подготовка к планированию периодического задания
- •3.11.План-график. Планирование работ
- •3.11.1.Создание плана-графика периодических работ
- •3.11.2.Создание плана-графика непериодических работ
- •3.11.3.Планирование работ по событию. Реакция на событие
- •3.11.4.Изменение плана-графика
- •3.12.Журнал работ
- •3.13.Журнал параметров
- •3.14.Журнал протоколов несоответствий
- •3.15.Планирование корректирующих (предупреждающих) действий
- •3.15.1.Регистрация выявленного (или потенциального) несоответствия
- •3.15.2.Выработка и планирование корректирующего (предупреждающего) действия
- •3.16.Отчеты о выполненных работах
- •3.16.1.Составление отчета из окна «Планирование работ»
- •3.16.2.Составление отчета о выполнении корректирующих и предупреждающих действий
- •3.17.Получение данных для анализа
- •Просмотр отчета о выполненной работе из «Журнала выполненных работ» производится в следующей последовательности (рис. 3.68):
- •3.17.2.Аналитические отчеты, статистика
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества
- •4.1.Последовательность разработки базы данных асмк
- •4.2.Описание процессов смк
- •4.3.Документирование системы менеджмента качества
- •4.3.1.Определение состава документации смк
- •4.4.Внедрение смк
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества
- •5.1.Управление документацией (исо 9001, п. 4.2.3)
- •5.1.1.Распределение ответственности за документы.
- •5.1.2.Проверка документа на адекватность до выпуска
- •5.1.3.Анализ и актуализация
- •5.1.4.Идентификация изменений и статус пересмотра
- •5.11 Информация о статусе утверждения
- •5.1.5.Обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах применения
- •5.1.6.Обеспечение рабочего вида и идентификации документа
- •5.1.7.Идентификация документов внешнего происхождения
- •5.1.8.Предотвращение применения устаревших документов и их идентификация
- •5.2.Управление записями (исо 9001, п. 4.2.4)
- •5.3.Обеспечение ответственности руководства (исо 9001, п. 5)
- •5.3.1.Определение и выполнение требований потребителей (5.2)
- •5.3.2.Анализ политики (5.3)
- •5.3.3.Планирование развития системы менеджмента качества для достижения поставленных целей (5.4)
- •5.3.4.Ответственность и полномочия. Поддержание обмена информацией (5.5)
- •5.3.5.Проведение анализа со стороны руководства (5.6)
- •5.4.Управление ресурсами (исо 9001, п. 6)
- •5.4.1.Оценка результативности действий по подготовке персонала (6.2.2)
- •5.4.2.Записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (6.2.2)
- •5.4.3.Поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры (6.3)
- •5.4.4.Поддержание удовлетворенности (мотивации) персонала производственной средой (6.4)
- •5.5.Управление жизненным циклом продукции (исо 9001, п. 7)
- •5.5.1.Выполнение планов по качеству (7.1)
- •5.5.2.Анализ требований к продукции при заключении контракта (7.2.2)
- •5.5.3.Поддержание связи с потребителем (в частности, работа с жалобами) (7.2.3)
- •5.5.4.Осуществление планирования, проведения и проверки проектирования (7.3)
- •5.5.5.Оценка поставщика. Ведение перечня поставщиков (7.4.1)
- •5.5.6.Верификация закупленной продукции (7.4.3)
- •5.5.7.Управление производством продукции (7.5)
- •5.5.8.Разработка и выполнение плана проверки и калибровки (7.6)
- •5.6.Регистрация данных по измерениям (исо 9001, п. 8)
- •5.6.1.Оценка удовлетворенности потребителя (8.2.1)
- •5.6.2.Проведение и оформление результатов внутренних аудитов (8.2.2)
- •5.6.3.Мониторинг процессов (8.2.3)
- •5.6.4.Мониторинг продукции (8.2.4)
- •5.6.5.Оформление несоответствий требованиям к продукции и системе (8.3)
- •5.6.6.Систематизация данных для анализа (8.4)
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества
- •6.1.Информация для улучшения (8.5.1)
- •6.2.Планирование и выполнение корректирующих действий (8.5.2)
- •6.3.Планирование и выполнение предупреждающих действий (8.5.3)
- •6.4.Зависимость параметра эффективности предприятия от результативности (8.5)
- •Приложение. Наименования окон и стандартных меню отчетов
- •Литература
4.4.Внедрение смк
4.4.1. После того, как определены процессы, их последовательность и взаимодействие, необходимые ресурсы и информация, установлены целевые параметры процессов, выработана методика и критерии измерений параметров процессов и создана документация системы менеджмента качества, можно считать, что этап планирования (P) первого цикла улучшения «Рlan-Do-Сheck-Асt» (РDСА) завершен.
При этом в АСМК создается график работ по разработке СМК, планируемых по событию «Начало разработки СМК» (см. п. 3.4.3 и 3.11.3), а также автоматически формируется журнал параметров процессов для проведения их мониторинга (см. п. 3.13).
После того как спланированы работы по разработке и внедрению, из АСМК автоматически как отчеты (см. п. 3.17.2) могут быть получены стандартные распечатки информации, например, план разработки и внедрения СМК (рис. 4.7), список целевых параметров (рис. 4.8).
На этапе осуществления (D) цикла внедрения «Рlan-Do-Сheck-Асt» (РDСА), т.е. внедрения процессов, следует собрать информацию о функционировании процессов и степени достижения их целевых параметров.
Для этого, используя план-график АСМК, журналы работ и параметров, пользователям нужно выполнять запланированные мероприятия и вносить в базу данных АСМК полученные результаты (см. п.п.3.11 – 3.16).
На этапе проверки (С) цикла внедрения «Рlan-Do-Сheck-Асt» (РDСА) необходимо обеспечить, чтобы пользователи – ответственные за процессы – осуществляли мониторинг, измерение и анализ процессов, используя данные базу данных TRIM.
Рис. 4.7 Отчет «План разработки и внедрения СМК» (вызывается из окна «Планирование работ»)
4.4.2. Одним из основных методов оценки соответствия СМК требованиям ИСО 9001 является внутренний аудит. Его результаты вносятся в базу данных АСМК в виде отчетов о проведении аудита (см. п. 3.16) и регистрации протоколов о несоответствии (п. 3.14).
4.4.3. На четвертом этапе (А) цикла улучшения «Рlan-Do-Сheck-Асt» (РDСА) следует предпринимать действия по постоянному улучшению показателей процессов. Для этого на основе данных, собранных в АСМК (см. п. 3.16), перепланируются процессы (их параметры, порядок проведения работ и т.п.), вырабатываются корректирующие действия на основе выявленных несоответствий, разрабатываются предупреждающие действия (см. п. 3.15.2), выпускаются необходимые новые редакции документов (п. 3.6).
Итак, внедренная автоматизированная система менеджмента качества включает:
а) документы АСМК, находящиеся в базе данных, включая Политику и цели предприятия в области качества, Руководство по качеству, документированные процедуры;
б) процессы, необходимые для достижения целей в области качества и их описание;
в) ресурсы и обеспечение ими процессов для достижения целей в области качества;
г) разработанные методы для измерения результативности каждого процесса;
д) применение измерений для определения результативности каждого процесса;
е) применение корректирующих и предупреждающих действий для устранения причин несоответствий.
Рис. 4.8 Отчет «Список целевых параметров» (вызывается из окна «Компоненты»)
Цикл внедрения – это один из (первый) циклов непрерывного улучшения, все последующие циклы поддержания СМК в рабочем состоянии повторяют вышеописанные этапы РDСА. Часть 5 содержит рекомендации по использованию АСМК на последующих циклах непрерывного улучшения – при поддержании СМК в рабочем состоянии.
