- •Содержание
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества 4
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim 11
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы 26
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества 64
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества 76
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества 91
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества
- •1.1.Введение
- •1.2.Концепция асмк trim
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim
- •2.1.Компоненты системы менеджмента качества
- •2.2.Работы системы менеджмента качества
- •2.3.Документы системы менеджмента качества
- •2.4.Подразделения, входящие в систему менеджмента качества
- •2.5.Ресурсы, входящие в систему менеджмента качества
- •2.6.Структурные связи в базе данных trim
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы
- •3.1.Установка и запуск программы trim
- •3.2.Главное окно, содержание меню и назначение кнопок
- •3.3.Создание, редактирование, удаление элемента базы данных
- •3.4.Регистры
- •3.4.1.Ресурсы
- •3.4.2.Классы работ
- •3.6.Документооборот
- •3.7.Документирование системы
- •3.8.Работы
- •3.9.Компоненты
- •3.10.Установка взаимосвязи элементов базы данных системы и подготовка к планированию периодического задания
- •3.11.План-график. Планирование работ
- •3.11.1.Создание плана-графика периодических работ
- •3.11.2.Создание плана-графика непериодических работ
- •3.11.3.Планирование работ по событию. Реакция на событие
- •3.11.4.Изменение плана-графика
- •3.12.Журнал работ
- •3.13.Журнал параметров
- •3.14.Журнал протоколов несоответствий
- •3.15.Планирование корректирующих (предупреждающих) действий
- •3.15.1.Регистрация выявленного (или потенциального) несоответствия
- •3.15.2.Выработка и планирование корректирующего (предупреждающего) действия
- •3.16.Отчеты о выполненных работах
- •3.16.1.Составление отчета из окна «Планирование работ»
- •3.16.2.Составление отчета о выполнении корректирующих и предупреждающих действий
- •3.17.Получение данных для анализа
- •Просмотр отчета о выполненной работе из «Журнала выполненных работ» производится в следующей последовательности (рис. 3.68):
- •3.17.2.Аналитические отчеты, статистика
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества
- •4.1.Последовательность разработки базы данных асмк
- •4.2.Описание процессов смк
- •4.3.Документирование системы менеджмента качества
- •4.3.1.Определение состава документации смк
- •4.4.Внедрение смк
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества
- •5.1.Управление документацией (исо 9001, п. 4.2.3)
- •5.1.1.Распределение ответственности за документы.
- •5.1.2.Проверка документа на адекватность до выпуска
- •5.1.3.Анализ и актуализация
- •5.1.4.Идентификация изменений и статус пересмотра
- •5.11 Информация о статусе утверждения
- •5.1.5.Обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах применения
- •5.1.6.Обеспечение рабочего вида и идентификации документа
- •5.1.7.Идентификация документов внешнего происхождения
- •5.1.8.Предотвращение применения устаревших документов и их идентификация
- •5.2.Управление записями (исо 9001, п. 4.2.4)
- •5.3.Обеспечение ответственности руководства (исо 9001, п. 5)
- •5.3.1.Определение и выполнение требований потребителей (5.2)
- •5.3.2.Анализ политики (5.3)
- •5.3.3.Планирование развития системы менеджмента качества для достижения поставленных целей (5.4)
- •5.3.4.Ответственность и полномочия. Поддержание обмена информацией (5.5)
- •5.3.5.Проведение анализа со стороны руководства (5.6)
- •5.4.Управление ресурсами (исо 9001, п. 6)
- •5.4.1.Оценка результативности действий по подготовке персонала (6.2.2)
- •5.4.2.Записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (6.2.2)
- •5.4.3.Поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры (6.3)
- •5.4.4.Поддержание удовлетворенности (мотивации) персонала производственной средой (6.4)
- •5.5.Управление жизненным циклом продукции (исо 9001, п. 7)
- •5.5.1.Выполнение планов по качеству (7.1)
- •5.5.2.Анализ требований к продукции при заключении контракта (7.2.2)
- •5.5.3.Поддержание связи с потребителем (в частности, работа с жалобами) (7.2.3)
- •5.5.4.Осуществление планирования, проведения и проверки проектирования (7.3)
- •5.5.5.Оценка поставщика. Ведение перечня поставщиков (7.4.1)
- •5.5.6.Верификация закупленной продукции (7.4.3)
- •5.5.7.Управление производством продукции (7.5)
- •5.5.8.Разработка и выполнение плана проверки и калибровки (7.6)
- •5.6.Регистрация данных по измерениям (исо 9001, п. 8)
- •5.6.1.Оценка удовлетворенности потребителя (8.2.1)
- •5.6.2.Проведение и оформление результатов внутренних аудитов (8.2.2)
- •5.6.3.Мониторинг процессов (8.2.3)
- •5.6.4.Мониторинг продукции (8.2.4)
- •5.6.5.Оформление несоответствий требованиям к продукции и системе (8.3)
- •5.6.6.Систематизация данных для анализа (8.4)
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества
- •6.1.Информация для улучшения (8.5.1)
- •6.2.Планирование и выполнение корректирующих действий (8.5.2)
- •6.3.Планирование и выполнение предупреждающих действий (8.5.3)
- •6.4.Зависимость параметра эффективности предприятия от результативности (8.5)
- •Приложение. Наименования окон и стандартных меню отчетов
- •Литература
4.2.Описание процессов смк
При разработке и документировании СМК предприятие создает систему процессов. Процессы и их взаимодействие описываются в Руководстве по качеству, как того требует ИСО 9001. Помимо этого, процессы описываются в документированных процедурах, требуемых стандартом ИСО 9001 и других документах предприятия. Как внести разработанные документы в базу данных TRIM будет изложено в п. 4.3.
Кроме описания процессов в документах СМК, при внесении информации о процессах в базу данных TRIM (по сути, при планировании процессов) создается дерево структуры процессов и необходимых работ, с описанием того, как они должны выполняться, какие измеримые цели при этом должны быть достигнуты. Такое планирование необходимо для последующей возможности получения объективной систематизированной информации из базы данных TRIM о результативности процессов при эксплуатации системы менеджмента качества и ее улучшении.
Все данные о процессе (вообще говоря, о компоненте) заносятся в базу данных TRIM из окна «Свойства компоненты» (см. рис. 4.2, а также п. 3.9). При этом следует подготовить данные других регистров в последовательности, изложенной в п. 4.1.
Информация о других компонентах АСМК (подразделениях и документах) заносится в базу данных аналогично информации о процессах. При этом используется соответствующая система кодировки компонент.
Рис. 4.2 Окно «Свойства компоненты»
В поля окна «Свойства компоненты» заносится следующая информация:
код компоненты (процесса, подразделения или документа) – идентификатор;
наименование компоненты (процесса, подразделения или документа);
пункт (или раздел) ИСО 9001, к которому относится компонента (см. п. 3.4.4);
тип компоненты в соответствии с принятой классификацией (см. п.3.4.6);
схема (карта) согласно имеющимся графическим изображениям (см. п.3.5);
ответственный за процесс, подразделение или документ из списка ресурсов (см. п.3.4.1);
входные и выходные данные, если такие применяются для компоненты (для процессов это могут быть, например, формы записей).
На закладках «Присоединенные работы», «Параметры», «Документы» вводятся данные, при наличии которых осуществляется взаимосвязь элементов базы данных АСМК и подготовка к планированию периодического задания для подразделения, процесса или документа (см.п.3.10):
проводимые работы для компонент, даты их последнего выполнения и исполнители (см. п.3.9);
измеримые параметры с номинальным значением (целями) и допусками (см. п.3.9);
файлы документов и формы для регистрации записей (см. п.3.9).
Итак, требования п. 4.1 (важнейшего пункта стандарта ИСО 9001) в АСМК выполняются следующим образом.
Последовательность и взаимодействие процессов определяется посредством:
изложения их взаимосвязи в Руководстве по качеству;
использования схем (карт процессов) (см. п.3.5);
определением входных и выходных данных для процесса (см. п.3.9);
планированием последовательности работ по процессу (см. п.3.9);
регистрацией параметров процессов (см. п.3.9).
Критерии и методы обеспечения результативности при управлении процессами:
приводятся в Руководстве по качеству предприятия;
регламентируются документами и формами для регистрации записей предприятия;
результативность процессов может определяться как [4] степень достижения номинальных значений (целей) параметров (о планировании целевых значений параметров см. п.3.12 и 3.13), или (по усмотрению предприятия) как степень выполнения запланированных работ в установленные сроки (о планировании сроков работ см. п.3.11).
Наличие и распределение ресурсов для поддержания и мониторинга процессов:
ответственный за процесс (владелец) и исполнитель каждой работы назначается из регистра имеющихся людских ресурсов (см. п.3.4.1).
Наличие информации для поддержания и мониторинга процессов, измерений и анализа:
порядок осуществления процесса и измерения регламентируются в документированных процедурах;
измеримые параметры периодически заносятся в базу данных и позволяют проводить мониторинг результативности на основании степени достижения номинальных значений (достижения целей) (см. п.3.9).
Меры для достижения запланированных результатов и улучшения процессов:
проведение анализа данных в соответствии с разработанной документированной процедурой;
применение корректирующих и предупреждающих действий на основе мониторинга и измерений результативности процессов.
После определения и описания всех процессов, из АСМК автоматически (как отчеты, см. п. 3.17.2) можно получить стандартные распечатки информации, например, перечень процессов (рис. 4.3), описание каждого процесса (рис. 4.4). Список окон и распечаток приведен в Приложении.
Рис. 4.3 Отчет «Перечень процессов СМК» (вызывается из окна «Компоненты»)
Рис. 4.4 Отчет «Описание (карта) процесса» (вызывается из окна «Компоненты»)
