- •Содержание
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества 4
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim 11
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы 26
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества 64
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества 76
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества 91
- •Часть 1. Программное обеспечение trim как инструмент автоматизации системы менеджмента качества
- •1.1.Введение
- •1.2.Концепция асмк trim
- •Часть 2. Структура системы менеджмента качества trim
- •2.1.Компоненты системы менеджмента качества
- •2.2.Работы системы менеджмента качества
- •2.3.Документы системы менеджмента качества
- •2.4.Подразделения, входящие в систему менеджмента качества
- •2.5.Ресурсы, входящие в систему менеджмента качества
- •2.6.Структурные связи в базе данных trim
- •Часть 3. Знакомство с программным обеспечением trim: интерфейс, окна, меню, кнопки. Функциональность и работа с программой. Общие принципы
- •3.1.Установка и запуск программы trim
- •3.2.Главное окно, содержание меню и назначение кнопок
- •3.3.Создание, редактирование, удаление элемента базы данных
- •3.4.Регистры
- •3.4.1.Ресурсы
- •3.4.2.Классы работ
- •3.6.Документооборот
- •3.7.Документирование системы
- •3.8.Работы
- •3.9.Компоненты
- •3.10.Установка взаимосвязи элементов базы данных системы и подготовка к планированию периодического задания
- •3.11.План-график. Планирование работ
- •3.11.1.Создание плана-графика периодических работ
- •3.11.2.Создание плана-графика непериодических работ
- •3.11.3.Планирование работ по событию. Реакция на событие
- •3.11.4.Изменение плана-графика
- •3.12.Журнал работ
- •3.13.Журнал параметров
- •3.14.Журнал протоколов несоответствий
- •3.15.Планирование корректирующих (предупреждающих) действий
- •3.15.1.Регистрация выявленного (или потенциального) несоответствия
- •3.15.2.Выработка и планирование корректирующего (предупреждающего) действия
- •3.16.Отчеты о выполненных работах
- •3.16.1.Составление отчета из окна «Планирование работ»
- •3.16.2.Составление отчета о выполнении корректирующих и предупреждающих действий
- •3.17.Получение данных для анализа
- •Просмотр отчета о выполненной работе из «Журнала выполненных работ» производится в следующей последовательности (рис. 3.68):
- •3.17.2.Аналитические отчеты, статистика
- •Часть 4. Использование программного обеспечения trim при разработке, документировании и внедрении автоматизированной системы менеджмента качества
- •4.1.Последовательность разработки базы данных асмк
- •4.2.Описание процессов смк
- •4.3.Документирование системы менеджмента качества
- •4.3.1.Определение состава документации смк
- •4.4.Внедрение смк
- •Часть 5. Использование программного обеспечения trim при эксплуатации системы менеджмента качества
- •5.1.Управление документацией (исо 9001, п. 4.2.3)
- •5.1.1.Распределение ответственности за документы.
- •5.1.2.Проверка документа на адекватность до выпуска
- •5.1.3.Анализ и актуализация
- •5.1.4.Идентификация изменений и статус пересмотра
- •5.11 Информация о статусе утверждения
- •5.1.5.Обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах применения
- •5.1.6.Обеспечение рабочего вида и идентификации документа
- •5.1.7.Идентификация документов внешнего происхождения
- •5.1.8.Предотвращение применения устаревших документов и их идентификация
- •5.2.Управление записями (исо 9001, п. 4.2.4)
- •5.3.Обеспечение ответственности руководства (исо 9001, п. 5)
- •5.3.1.Определение и выполнение требований потребителей (5.2)
- •5.3.2.Анализ политики (5.3)
- •5.3.3.Планирование развития системы менеджмента качества для достижения поставленных целей (5.4)
- •5.3.4.Ответственность и полномочия. Поддержание обмена информацией (5.5)
- •5.3.5.Проведение анализа со стороны руководства (5.6)
- •5.4.Управление ресурсами (исо 9001, п. 6)
- •5.4.1.Оценка результативности действий по подготовке персонала (6.2.2)
- •5.4.2.Записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (6.2.2)
- •5.4.3.Поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры (6.3)
- •5.4.4.Поддержание удовлетворенности (мотивации) персонала производственной средой (6.4)
- •5.5.Управление жизненным циклом продукции (исо 9001, п. 7)
- •5.5.1.Выполнение планов по качеству (7.1)
- •5.5.2.Анализ требований к продукции при заключении контракта (7.2.2)
- •5.5.3.Поддержание связи с потребителем (в частности, работа с жалобами) (7.2.3)
- •5.5.4.Осуществление планирования, проведения и проверки проектирования (7.3)
- •5.5.5.Оценка поставщика. Ведение перечня поставщиков (7.4.1)
- •5.5.6.Верификация закупленной продукции (7.4.3)
- •5.5.7.Управление производством продукции (7.5)
- •5.5.8.Разработка и выполнение плана проверки и калибровки (7.6)
- •5.6.Регистрация данных по измерениям (исо 9001, п. 8)
- •5.6.1.Оценка удовлетворенности потребителя (8.2.1)
- •5.6.2.Проведение и оформление результатов внутренних аудитов (8.2.2)
- •5.6.3.Мониторинг процессов (8.2.3)
- •5.6.4.Мониторинг продукции (8.2.4)
- •5.6.5.Оформление несоответствий требованиям к продукции и системе (8.3)
- •5.6.6.Систематизация данных для анализа (8.4)
- •Часть 6. Использование функций программного обеспечения trim для постоянного улучшения системы менеджмента качества
- •6.1.Информация для улучшения (8.5.1)
- •6.2.Планирование и выполнение корректирующих действий (8.5.2)
- •6.3.Планирование и выполнение предупреждающих действий (8.5.3)
- •6.4.Зависимость параметра эффективности предприятия от результативности (8.5)
- •Приложение. Наименования окон и стандартных меню отчетов
- •Литература
3.14.Журнал протоколов несоответствий
Создать или просмотреть протокол о несоответствии можно из меню Журналы \ Журнал протоколов несоответствий (рис. 3.54).
Рис. 3.54 Окно «Протоколы о несоответствии»
При этом на экране появится список всех уже сформированных протоколов о несоответствии в оконной форме Протоколы о несоответствии. Кнопки панели управления позволяют Вам создать, применить или отменить фильтр, а также вызвать отчеты, касающиеся несоответствий.
Чтобы просмотреть уже созданный протокол, выберите его в таблице и нажмите кнопку «Свойства» в панели управления окна (рис. 3.55).
Рис. 3.55 Окно «Свойство протокола о несоответствии»
На закладке «Основные данные» можно видеть информацию в соответствующих полях протокола о несоответствии, включая выработанные корректирующие действия, их плановые даты и ответственных исполнителей (см. п. 3.15.1).
3.15.Планирование корректирующих (предупреждающих) действий
3.15.1.Регистрация выявленного (или потенциального) несоответствия
Чтобы создать новый протокол, воспользуйтесь кнопкой «Добавить» окна «Протоколы о несоответствии» (рис. 3.54). Чтобы разделить протоколы о выявленных несоответствиях от протоколов регистрации потенциальных несоответствий, предлагается вести их кодировку. Например, все протоколы о потенциальных несоответствиях и предупреждающие действия начинаются с букв ПД.
Открыть меню «Журналы», выбрать «Журнал протоколов несоответствий». Для регистрации выявленного или потенциального несоответствия нажать кнопку «Добавить протокол о несоответствии». Заполнить поля появившегося окна «Свойства протокола о несоответствии» информацией о номере (коде) несоответствия, о компоненте (процессе, подразделении, документе), где выявлено несоответствие, о сути несоответствия, о соответствующем пункте ИСО 9001, о причине несоответствия (рис. 3.56). Сохранить регистрацию несоответствия, нажав кнопку «Сохранить».
Рис. 3.56 Окно «Свойство протокола о несоответствии». Поля для регистрации несоответствия
3.15.2.Выработка и планирование корректирующего (предупреждающего) действия
Открыть меню «Журналы», выбрать «Журнал протоколов несоответствий». Найти нужный протокол о несоответствии, для которого нужно выработать корректирующее действие. Ввести информацию в поля «Корректирующее действие» (о разработанных мероприятиях по устранению причин несоответствия), «Исполнитель», «Плановые даты» (о дате начала и завершения выполнения запланированных мероприятий) – рис. 3.57.
Рис. 3.57 Окно «Свойство протокола о несоответствии». Поля для регистрации и планирования корректирующего действия
После внесения данных в соответствующие поля в плане-графике появляется отметка о запланированном мероприятии, выделенная ЖЕЛТЫМ цветом. То есть каждому протоколу о несоответствии соответствует выработанное и спланированное корректирующее действие – работа, планируемая автоматически (рис. 3.58).
Рис. 3.58 Окно «Планирование работ». Корректирующее (предупреждающее) действие
При необходимости, на закладке «Структура работы» (рис. 3.59) может быть создана древовидная структура вложенных дополнительных работ, которые необходимо выполнить для устранения несоответствия. Чтобы создать подчиненную дополнительную работу к выработанному корректирующему действию на закладке «Структура работы» нужно нажать кнопку «Добавить работу» (рис. 3.59) и выбрать дополнительную работу из меню «Создать подчиненный элемент» (работа должна существовать в базе данных).
Рис. 3.59 Окно «Свойство протокола о несоответствии». Закладка структуры работы
В открывшемся окне «Свойства работы» (рис. 3.44) из выпадающих меню выбрать нужную компоненту, нужную работу, определить ответственного и исполнителя, указать плановые даты начала и завершения дополнительного задания (работы). Закладка структуры работы окна «Свойство протокола о несоответствии» после этого будет содержать подчиненную работу, а план-график отобразит связь между работами (рис. 3.60). При этом настройка «Показывать связи» должна быть включена (см. «Администратор» Руководство администратора» [5]). Сохранить регистрацию несоответствия, нажав кнопку «Сохранить».
Рис. 3.60 Корректирующее действие с подчиненной работой
