Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
сагындыкова дәрілердің өндірістік технологиясы 102-215.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
1.08 Mб
Скачать

пуансондар колданылады. Дәл дозалануды, сусымалдылыкты камтамасыз ету үшін суппозиториялык негізді тоназыткыш камерада 3-5°С температурага дейін тоңазытады, үнтактайды жэне елеуіш аркылы елейді. Технологиялык касиеттерін жаксарту үшін негіздің кұрамына 10-20% дейін сүйылткыш заттар (лактоза, сахароза, аэросил), тайгак заттар ретінде 3-5% дейін крахмал мен аэросил (1:1) косады.

Екі кабаны немесе екі қүрамды суппозиторийлер. Мүнда суппозиторийлердің кабыкшасын балку температурасы томен негіздерден дайындайды. Бүл негіздің курамына жергілікті эсер ететін заттар (анестезин, белладонна экстракты) болады. Супиозиторийдің стерженіне резорбтивті эсер етуші заттар енгізеді. Стержень үшін балку температурасы жогары негіздер колданылады.

Соцгы кезде ректальді жагар майлар колдану кен таралуда. Ректальді майлар майлы, гидрофильді негіздерде дайындалады. Гидрофильді негіздер ретінде полиэтиленгликольдер, МЦ, оксипропилметилцеллюлоза, Na-КМЦ гельдері колданылады. Ректальды жагар майлар узын уштыгы бар шприц-тюбиктерде шыгарылатын дозалаш ан дэрілік түр.

Болашагы мол дэрі түрінің бірі - ректальді капсулалар. Колемі мен формасы бойынша олар суппозиторийлерге ұксас. Капсуланың кабыкшасы 70% желатин мен 30% глицериннің коспасынан турады. Капсула эсер етуші заттың майлы суспензиясы немесе онын майдагы - су типті эмульсиясы, немесе ерітіндісімен толтырылады. Тік ішекке енгізген кезде капсула ісініп, жарылады, оның ішіндегі дэрілік курам сіңірілу бетіне таралады. Ректальді капсулалар жогаргы температурага төзімді, олар 40°С температурада өз формасын сактайды. Капсула дэрілік заттарды тез босатып, тез сіңіріледі.

Тік ішекке клизма түрінде енгізілетін сулы ерітінділерден дэрілік затгар оте тез сіңірілетіні белгілі. Бірак, дәрілік заттын біраз бөлігі сумен бірге ағылып шыгып кетеді. Сондыктан да майлы негіздерде дайындалган суппозиторийлерден сіңірілетін дэрілік заттардың мөлшері ерітіндіден сіңірілетін заттан әлдекайда басым болады. Дэрілік ерігінділерді ректальді тамызгыштар - ректиолалар көмегімен енгізеді. Олар иілімді полиэтиленді контейнер, сыйымдылыгы 3-5 мл, дэрілік зат ерітіндісімен толтырылган жэне үштыкпен жабдыкталган. Ректиолаларды клизма ретінде кабылдайды.

Ректальды тампондар да белгілі. Олар сыртынан дэрілік зат сіцірілген мактамен оралган пластмасса стержень болып табылады. Макта тампоны альгинаттың жүка кабатымен капталады. Қолданар алдында тампонды біраз уакытка суга батырады, осының нәтижесінде

Автоматтың жұмыс істеу принципі келесіде: екі рулоннан (1) алюминий фольга беріледі, ол кескіш куралдың (2) көмегімен вертикальды багытта кесіледі. Сонан соң екі лента табакша тэріздес екі жарты бөлікке бөлінеді, олар комплекті калып болып бірігіп, термобалкытылады. Әр калыптың жогаргы жагында толтыру тесігі ашык калады. Ол аркылы иненің кемегімен суппозиторийлык масса жіберіледі.

Сонымен, орауыш материалы бір мезгілде эрі күюга арналган калып кызметін аткарады.

Резервуарда (5) «бу көйлегімен» кыздырылатын және араластыргыштыц көмегімен үздіксіз араластырылып отыратын 30 л масса болады. Дозалау насостың көмегімен жүргізіледі. Қалыптарды толтыру кезінде орауыш герметикалык жабылады (6) жэне жеке балкып жабыскан суппозиторийлер арасында косымша көлденең катаң кабыргалармен жабдыкталады. Сонан кейін лентадан белгілі суппозиторий саны бойынша тілікшелер кесіледі (8,9). Кесілген тілікшелерді (10) салкындатады (10), автомат дайын орауышты итеріп шыгарады. Фолыаның сырткы беті иолипропиленді пленкамен жабылган; ал ішкі беті - жогаргы кысымды полиэтиленмен жалтыратылган немесе капталган болады. Өнімділігі 16000-20000 дана/саг.

Суппозиторийлерді алуга «Ғаптю Dui FD 22/И» (Италия) автоматты линиясы да колданылады. Оның жұмыс істеу принципі алдыңгы кондыргыга үксас. Өнімділігі - 22000-25000 дана/саг.

17.3. Ректальді дәрі түрлерінін жетілу болашағы.

Лиофильденген суппозиторийлер. Лиофильденген суипозиторийлердін негізгі массасы дэрілік заттар болып табылады, негіздің мөлшері өте аз. Суппозиторийлер дайындау суппозиториялык калыпта дэрілік заттардыц эмульсиясын немесе суспензиясын 50-70°С температурада тоңазыту эдісімен жүргізіледі. Тоңазыган суппозиторийлерді калыптан шығарып алып, лиофильдейді жэне суппозиториялык негізді қосады. Бул тэсілмен алынган суппозиторийлер тік ішекте тез ериді, оны тітіркендірмейді. Бірак, осы дэрілік түр гидролабильді, сондыктан, сактаудың ерекше жагдайларын талап етеді.

Престелген (немесе таблегтелген) суппозиторийлер. Мұндай суппозиторийлер дайындауда майлы суппозиториялык негіздерді ұнтакка айналдырады, олардың гиеуші воронкадан еркін агылуын камтамасыз етеді жэне суппозиторийлерді, таблеткалар тәрізді, престеу тэсілімен дайындайды. Престеу үшін тиісті формалы матрицалар мен

альгинаттан жасалган кабыкша ісініп, дэрілік заттың диффузиясына кедергі жасамайды. Гампонды тік ішекке 2 сагатка енгізеді, көбінесе геморройды емдеуге колданады.

Ректальды дэрі түрлерін гериатриялык тэжірибеде колдану өте ыңгайлы.

Бакылау сүрактары:

  1. Суппозиторийлерге дэрілік түр ретінде аныктама беріңіз.

  2. Зауыттык өндірісте кандай негіздер колданылады?

  3. Суппозиторийлер негіздеріне кандай талаптар койылады?

  4. Өндіріс жагдайында суппозиторийлер кандай тэсілдермен дайындалады?

  5. Суппозиторийлерді кұю эдісімен дайындау технологиясы калай іске асырылады?

  6. Дәрілік заттарды негізге енгізудің кандай ерекшеліктері бар?

  7. Суппозиторийлерді калыптау калай жүргізіледі? Қандай кондыргылар колданылады?

  8. Ректальды дэрі түрлерін жетілдірудің кандай мүмкіндіктері бар?

  9. Өндірісте шыгарылатын суппозиторийлердің номенклатурасына мысал келтірініз.

ТАРАУ XVIII. ТАБЛЕТКАЛАР (TABULETTАЕ)

18.1. Таблеткалардың сипатгамасы. Жіктелуі.

Таблеткалар - үнтактарды немесе ұнтактардың косымша заттармен коспасын технологиялык өндеу жэне престеу аркылы алынатын катты дозаланған дэрілік түр. Таблеткалар технологиясындагы ең маңызды кезен престеу болып табылады, сондыктан да таблеткалар ен алгашында Medicamenta compressa деп аталган болатын.

Үнтактарды престеу туралы алгашкы мэліметтер 1844 жылы белгілі болган, оны агылшын галымы Thomas Brokenden калий гидрокарбонаты таблеткасына патент жариялау аркылы хабарлаган. Осыдан 2 жыл откен сон таблетка өндірісі АҚШ-та, Германияда, Швейцарияда жэне т.б. елдерде жолга койылды.

Россияда алгашкы таблетка өндірісі 1895 жылы Петербургта эскери-дэрігерлік дайындыктар зауытында (казіргі «Октябрь» өндірістік бірлестігі) ашылган болатын. Таблетка өндірісін дамытуда профессор Ильин Л. Ф. үлкен үлес косты (1900 жыл).

1960 жылдарга дейін таблетка өндірісі саласында іргелі зерттеулер жүргізілген жок болатын.

Таблеттеудің теориялык негіздерін зерттеуде гылыми багытты алгаш рет калыптастырган Фигуровский Н. А. жэне Курицкая А. И. сиякты (1950 ж.) зерттеушілердін гылыми жұмыстары аса манызды болып табылады. Олардың жұмыстары көптеген зерттеулерге негіз болып колданылады.

1962 жэне 1985 жылдар арасында 2 докторлык жэне 30-дан астам кандидаттык диссертациялар коргалды, бүлар фармацевтік гылымга үлкен теориялык үлесін косты.

Таблеттеудің теориялык негіздерін зерттеуде профессор Борзунов Е. Е. (Украина) сіңірген гылыми еңбегінің маңызы оте жогары. Таблетгелген дэрілік түр ең кең таралган дайын дәрі түрінін бірі жэне дайын дәрілердің жалпы көлемінде таблезкалардын үлесі 70% жуык болып келеді.

Мемлекеттік Фармакопеяның X - басылымына таблеткалардың 1 жалпы жэне 163 жеке мақалалары кірген. Таблеткалардың кең мәлімділігі оның төмендегі көрсетілген артыкшылыктарымен түсіндіріледі:

  • дэрілік заттардың дәл дозалануы;

  • дэрінің дозасын түрлендіріп отыру мүмкіндігі;

  • ыкшамдылыгы, тасымалдау мен сактауга колайлыгы;

  • таблетка дайындау процесін толык механикаландыру жэне автоматтандыру мүмкіндігі, ал бүл дэрінің жогары оиімділігін, гигиеналык тазалыгын камтамасыз етеді;