- •18.1.4. Таблеттеу механизмі.
- •Таблеткалардын дәл дозалануын, механикалык беріктігін және ыдырағынітьн ын камтамасызету үінін кажетті шарттар
- •18.2. Таблетка өндірісінін технологиялык сатылары.
- •III. Түйіршіктеу, онын максаты
- •I. Дэрілік жэне косымша заттарды дайындау
- •II. Компоненттерді араластыру
- •V. Түйіршіктердін сапасын анықтау
- •Ылғалды гуйіршіктеу
- •Қүргак түйіршіктеу
- •- Шашыраткыш форсунка:
- •- Дайын өнімді шыгаратын түтік:
- •18.4. Таблетка өндірісіндс колданылатын косымша заттар 18.4.1. Қосымша заттар, колданылу максаты. Жіктелуі.
- •18.4.2. Қосымша заттар жэне олардын таблеткалардын биологиялык тиімділігіне тигізетін әсері
- •18. 5. Престеу. Тікелей престеу. Таблеткалык машиналар.
- •18.6. Таблеткаларды кабыкшалармен каптау.
- •18.6.2. Пленкалы кабыкшалар
- •18.6.3. Дражделген кабыкшалар
- •18.7. Таблеткалардын сапасын аныктау. Таблеткаларды болшекгеп олшеу жэне орамдау. Гранулалар. Дражелер. Таблеткаларды жетілдіру жолдары жэне даму болашағы
- •18.8. Түніршіктер (гранулалар)
- •18.10. Таблеткаларды жетілдіру жолдары.
- •18.9. Дражелер
- •Тарау XIX. Асептикалық дайындалатын жэне стерильді дәріліктүрлер
- •19.2. Инъекциялык ерітінділерді дайындаудын асептикалык жагдайларын камтамасыз ету.
- •Өндіріс персоналы (жумысшылар)
- •19.3. Ампулалык шыны. Сапасын аныктау.
- •6. Ж а рык I.I п коргагыш қасиеттері. Бул касиеттерді бейтарап жарыктан коргайтын шыныдан жасалган ампулаларда 290-450 нм спектр аралыгында жарык отуін олшеу аркылы аныктайды.
- •19.4. Дроттарды ампулалар жасауга дайындау.
- •19.5. Ампулаларды жасау.
- •19.6. Ампулдау пронесеі.
- •19.7. Ампулаларды жуу жэне кентіру.
- •19.8. Ампулданган ерігінділердін технологиясы. Еріту. Инъекцияга арналган ерітінділерді туракгандыру.
- •19.8.1. Түракіанлырзыштарсыз ампулданатын сулы ерітінділер.
- •19.8.2. Дәрілік заттардын гидролизі жэне оны болдырмау жолдары.
- •19.8.3. Жеціл тоты»атын заттар ерітінділерін турактандыру.
- •19.8.4. Консервані гармен дайындалатын дэрілер.
- •19.8.5. Үйлестірілін коргауды кажсг ететін заттардыц ерітінділері.
- •Ерітінділерді газбен коргау
- •Ерітінділерді су буымен коргау (турактандыру)
- •19.9. Инъекциялык ерітінділерді фильтрлеу. Ампулаларды толтыру жэне дэнекерлеу. Инъекциялык ерітінділерді стерильдеу
- •Мембраналык фильтрлеу
- •19.9.1. Ампулаларды ерітіндімен толтыру
- •19.10. Инъекциялык пренараттарды стерильдеу тәсілдері.
- •19.9.2. Ампулаларды дэнекерлеу.
- •19.11. Ампуладагы ерітінділердің сапасын багалау.
- •19.12. Ампулаларды этикеткалау.
- •Жарамсыз амну лалардаі ы ерітінділсрді кайта он icy
- •19.13. Инфузиялык ерітінділер.
- •3. Дезинтоксикациялык кан алмастыргыштар
- •2. Гемодинамикалык немесе естен тануга карсы колданылатын ерітінділер.
- •Бакылау сурактары:
- •Тарау XX. Фармацевтік технологияның жаңа дәрі түрлерін жасаудағы жетістіктері
- •20.1. Жаца даііын дэрілік препараттар жасау болашағы.
- •20. 2. Балаларі а арналган дәрілік түрлер.
- •Сүйык пероральді балалар дэрі түрлеріне койылатын талаптар
- •Қаіты дәрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Рекгальді дэрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Бакылау сүрактары:
- •Таблеттеу механизмі —
Ь
//
/У // // // -Л
Технологиялык
процесстің
аса
күрделі сатысы іаблеттелетін коспаны
түйіршіктеу
болып табылады.
Таблеттелуші
коспалардың көпшілігінін күрамында
келемдері
0,1 мм томен 80-100%
жуык шамада ұсак фракциясы
болады жэне сондыктан
олардың сусымалдыгы нашар болып келеді.
Олар таблеткалык машиналарда көлемі
бойынша нашар
дозаланады, таблеткалар
салмагы
жэне
беріктігі
бойынша
біртекті
болып
алынбайды. Сондыктан
осындай массалардың бөлшектерін бағытты
түрде ірілету кажет, ягни, түйіршіктеу
керек.
Түйіршіктеу
ұнтак тәріздес
заттарды
белгілі көлемді гүйірлерге айналдыру
процессі. Түйіршіктеу таблеттелуші
коспаның сусымалдылыгын жаксарту жэне
оның
катпарланып
кетуін болдырмау үшін кажет.
Сусымалдыктың
жаксаруы бөлшектердіц түйіршік болып
жабысканында олардың
жалпы бет
көлемінің едэуір азаюы жэне осыган
сэйкес бөлпіектер арасындагы пайда
болатын уйкелістің азаюы нэтижесінде
іске асады. Коп компонентті коспаның
катпарланып
кетуі, эдетте, оның күрамына кіретін
дэрілік
жэне косымша заттар бөлшектерінің
көлемдері мен меншікті салмактарынын
әртүрлі болуына байланысты.
Мүндай катпарлану
таблеткалык
машинаныи
немесе тиеуші
воронкасыныц эртүрлі козгалыстары
кезінде пайда болуы мүмкін.
Таблеткалардын
басым
көпшілігі
престеу
тэсілімен
алынады, ал таблеткалардын жалпы
өндірісінің
тек 1-2 пайызы гана арнайы косиаларды
калыптау аркылы дайындалады.
Өндірісте
таблеткалар дайындауда
үш
технологиялык схема
кеңірек таралган:
ылгалды немесе
күргак түйіршіктеуді
жэне
тікелей престеуді колдану
(схеманы кара).
Фармацевпк
өндіріске дэрілік
жэне косымша заттар МФ XI жэне МССТ
талаптарына толык жауап
беретін ұнтакталган
жэне еленген түрде
келіп түседі.
Сондыктан, оларды дайындау
үнтак тэріздес заттарды
орауыіитан
босатып,
өлшеуден түрады.
Кейде,
кейбір
араласып кеткен механикалык коспаларды
бөліп
алу
үшін, үнтактарды
кайта елеуге тура
келеді. Ірі
кристаллы заттар, мысалы натрий хлориды,
кант жэне т.б.
кажетті дисперстік дәрежесіне дейін
ұнтакталадц
жэне
белгілі көлемді бөлшекіер фракпиясын
алу үшін еленеді. Егер препараттардың
ылгалдылыгы
жогары болса, оларды
кажетті ылгалдылыкка дейін кептіру
керек.
Компоненттерді
араластыру таблеткалар
кұрамына кіретін дэрілік жэне
косымша заттарды
косып, біркелкі етіп, бөліп тарату
максатымен журі ізіледі. Көбінесе бүл
үшін айналмалы калакшалы араластыргыштар,
кайнау кабатында араластыруга арналган
аппараттар колданылады (сурет
64.65).
Суреі
64.
К;і ііікша.іы
араластыргыштын
курылысы 220
Л
А #
А]
Я*
У
іі/
\V
il/
и/III. Түйіршіктеу, онын максаты
I. Дэрілік жэне косымша заттарды дайындау
II. Компоненттерді араластыру
