- •18.1.4. Таблеттеу механизмі.
- •Таблеткалардын дәл дозалануын, механикалык беріктігін және ыдырағынітьн ын камтамасызету үінін кажетті шарттар
- •18.2. Таблетка өндірісінін технологиялык сатылары.
- •III. Түйіршіктеу, онын максаты
- •I. Дэрілік жэне косымша заттарды дайындау
- •II. Компоненттерді араластыру
- •V. Түйіршіктердін сапасын анықтау
- •Ылғалды гуйіршіктеу
- •Қүргак түйіршіктеу
- •- Шашыраткыш форсунка:
- •- Дайын өнімді шыгаратын түтік:
- •18.4. Таблетка өндірісіндс колданылатын косымша заттар 18.4.1. Қосымша заттар, колданылу максаты. Жіктелуі.
- •18.4.2. Қосымша заттар жэне олардын таблеткалардын биологиялык тиімділігіне тигізетін әсері
- •18. 5. Престеу. Тікелей престеу. Таблеткалык машиналар.
- •18.6. Таблеткаларды кабыкшалармен каптау.
- •18.6.2. Пленкалы кабыкшалар
- •18.6.3. Дражделген кабыкшалар
- •18.7. Таблеткалардын сапасын аныктау. Таблеткаларды болшекгеп олшеу жэне орамдау. Гранулалар. Дражелер. Таблеткаларды жетілдіру жолдары жэне даму болашағы
- •18.8. Түніршіктер (гранулалар)
- •18.10. Таблеткаларды жетілдіру жолдары.
- •18.9. Дражелер
- •Тарау XIX. Асептикалық дайындалатын жэне стерильді дәріліктүрлер
- •19.2. Инъекциялык ерітінділерді дайындаудын асептикалык жагдайларын камтамасыз ету.
- •Өндіріс персоналы (жумысшылар)
- •19.3. Ампулалык шыны. Сапасын аныктау.
- •6. Ж а рык I.I п коргагыш қасиеттері. Бул касиеттерді бейтарап жарыктан коргайтын шыныдан жасалган ампулаларда 290-450 нм спектр аралыгында жарык отуін олшеу аркылы аныктайды.
- •19.4. Дроттарды ампулалар жасауга дайындау.
- •19.5. Ампулаларды жасау.
- •19.6. Ампулдау пронесеі.
- •19.7. Ампулаларды жуу жэне кентіру.
- •19.8. Ампулданган ерігінділердін технологиясы. Еріту. Инъекцияга арналган ерітінділерді туракгандыру.
- •19.8.1. Түракіанлырзыштарсыз ампулданатын сулы ерітінділер.
- •19.8.2. Дәрілік заттардын гидролизі жэне оны болдырмау жолдары.
- •19.8.3. Жеціл тоты»атын заттар ерітінділерін турактандыру.
- •19.8.4. Консервані гармен дайындалатын дэрілер.
- •19.8.5. Үйлестірілін коргауды кажсг ететін заттардыц ерітінділері.
- •Ерітінділерді газбен коргау
- •Ерітінділерді су буымен коргау (турактандыру)
- •19.9. Инъекциялык ерітінділерді фильтрлеу. Ампулаларды толтыру жэне дэнекерлеу. Инъекциялык ерітінділерді стерильдеу
- •Мембраналык фильтрлеу
- •19.9.1. Ампулаларды ерітіндімен толтыру
- •19.10. Инъекциялык пренараттарды стерильдеу тәсілдері.
- •19.9.2. Ампулаларды дэнекерлеу.
- •19.11. Ампуладагы ерітінділердің сапасын багалау.
- •19.12. Ампулаларды этикеткалау.
- •Жарамсыз амну лалардаі ы ерітінділсрді кайта он icy
- •19.13. Инфузиялык ерітінділер.
- •3. Дезинтоксикациялык кан алмастыргыштар
- •2. Гемодинамикалык немесе естен тануга карсы колданылатын ерітінділер.
- •Бакылау сурактары:
- •Тарау XX. Фармацевтік технологияның жаңа дәрі түрлерін жасаудағы жетістіктері
- •20.1. Жаца даііын дэрілік препараттар жасау болашағы.
- •20. 2. Балаларі а арналган дәрілік түрлер.
- •Сүйык пероральді балалар дэрі түрлеріне койылатын талаптар
- •Қаіты дәрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Рекгальді дэрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Бакылау сүрактары:
- •Таблеттеу механизмі —
Сонымен,
дэл дозаланган, оцай ыдырайтын жэне
беріктігі жеткілікті таблеткалар
дайындау
үшін:
таблеттелетін
массада косымша заттардыц
молшері жеткілікті
болуы керек;
түйіршіктер
сусымалды
кабілеті
бойынша,
і үйіршіктердіц біркелкілігі мен
көлемі
бойынша
ең
жогаргы
дэлдікпен
дозалауды камгамасыз
етуі тиіс;
престеу
кысымы, таблетка
беріктігі жеткілікті
болган жагдайда оныц ыдырау жылдамдыгы
мөлшердегідей
болатындай
етіп, іріктеліп алынуга
тиіс.
Қазіргі
кезде
фармацевтік өндіріс таблеі
каларды
екі түрлі эдіспен шыгарады:
престеу
немесе
престелген
таблеткалар.
арнайы
коспаларды калыптау
немесе три
гурациялык
таблеткалар.
Таблеткалар
алудың
жалпы технологиялык схемасы
алуга
болады. Сондыктан,
төменгі
пуансон
катаң кажетті
жагдайда
тұруы керек.
Дэл
дозалану матрица
үясының
тез жэне
үздіксіз
толтырылып отыруыиа байланысты. Егер
тиеуші воронканың
матрица
ұлсының үстінде тұратын кыска мерзімі
аралыгында оган массаныц аз мөлшері
салынса, онда таблетканың салмагы
темен болады. Матрица
үясын толтыруга кажетгі жылдамдык
воронканыц кұрылысына жэне таблеттелетін
массаның технологиялык касиеттеріне
(сусымалдығына)
байланысты.
Дэл
дозалану,
сонымен бірге, таблеттелетін массаның
біркелкі болуына
да байланысты. Егер
таблеттелетін массада көлемі эртүрлі
бөлшектер болса, онда воронка
козгалган кезде коспа
катпарланып
бөлініп кетеді: ірілері
- жогары көтеріліп,
майдалары
томен
түсіп кетеді. Бүлай
катпарланып
бөліну таблегка салмагының өзгеруіне
себепкер
болады.
Әртүрлі араластыргышгар орналастыру
аркылы
үнтактардыц (коспалардың)
катпарланып
бөлініп кетуінің алдын алуға
болады,
бірақ бүл мақсат үшін көбінесе
түйіршіктеуді пайдаланады.
Дэл
дозалануға бөлшектердің кұрылысы
да эсер
етеді. Кеністіктік күрылысы әртүрлі
бөлшектер матрицалык ұяда
да
эртүрлі тығыздыкпен орналасады.
Сондыктан,
болшектердің кұрылысын біркелкі калыпка
келтіру керек, оны түйіршікгеу
аркылы
іске асырады.
Таблеткалардын
механикалык
беріктігі. Таблеткалардың
механикалык
беріктігі таблеттелетін заттардыц
физико-химиялык жэне технологиялык
касиеттеріне
байланысты, сонымен катар
колданылган кысымга
да байланысты. Таблетка
күрамына кіретін әрбір дэрілік
заттардыц эркайсысының
пресгелушілік дәрежесі әртүрлі
болады. Престеу
кысымын ұлгайту таблетканыц
механикалык
беріктігін ұлгайтады. Бірак, таблетканыц
үлкен беріктігі оның ыдырагыштыгына
эсер
етеді.
Сондыктан,
дэрілік заттардың эркайсысына
престеу
кысымы жеке аныкталуы
керек. Таблетканыц беріктігіне
ылгалдылык
та эсер
етеді. Түйіршіктердің ылгалдылыгыныц
төмендеп
немесе
оте жогарылап кетуі
таблетканыц
беріктігінің төмендеуіне экеліп согады.
Түйіршіктердің ылгалдылыгы үйлесімді
мөлшерден жогары болганда, таблеттелетін
масса
пуансондарга жабысып калады
да, томен
болган жагдайларда
таблетка
бетініц
катпарланып
бөлініп кетуі байкалады. Материалдың
эр түрініц өзіне үйлесімді
ылгалдылыгы
болуы керек.
Таблеткалардын
ыдырағыштығы.
Таблетканыц
ыдырагыштыгы көп себептерге
байланысты:
а) байланыстыргыш
заттардыц
мөлшеріне,
б) престеу
дэрежесіне,
в) ыдыратқыш
заттарды
ң молшеріне,
г) таблетка
күрамына кіретін
заттардыц
касиеттеріне.
Әсіресе,
байланыстыргыш жэне ыдыраткыш заттарды
ірікіеп
алудын мацызы оте зор.
Дәрілік
жэне косымша заттарды дайындау (олшеу,
үнтакіау.
еле))18.2. Таблетка өндірісінін технологиялык сатылары.
