- •18.1.4. Таблеттеу механизмі.
- •Таблеткалардын дәл дозалануын, механикалык беріктігін және ыдырағынітьн ын камтамасызету үінін кажетті шарттар
- •18.2. Таблетка өндірісінін технологиялык сатылары.
- •III. Түйіршіктеу, онын максаты
- •I. Дэрілік жэне косымша заттарды дайындау
- •II. Компоненттерді араластыру
- •V. Түйіршіктердін сапасын анықтау
- •Ылғалды гуйіршіктеу
- •Қүргак түйіршіктеу
- •- Шашыраткыш форсунка:
- •- Дайын өнімді шыгаратын түтік:
- •18.4. Таблетка өндірісіндс колданылатын косымша заттар 18.4.1. Қосымша заттар, колданылу максаты. Жіктелуі.
- •18.4.2. Қосымша заттар жэне олардын таблеткалардын биологиялык тиімділігіне тигізетін әсері
- •18. 5. Престеу. Тікелей престеу. Таблеткалык машиналар.
- •18.6. Таблеткаларды кабыкшалармен каптау.
- •18.6.2. Пленкалы кабыкшалар
- •18.6.3. Дражделген кабыкшалар
- •18.7. Таблеткалардын сапасын аныктау. Таблеткаларды болшекгеп олшеу жэне орамдау. Гранулалар. Дражелер. Таблеткаларды жетілдіру жолдары жэне даму болашағы
- •18.8. Түніршіктер (гранулалар)
- •18.10. Таблеткаларды жетілдіру жолдары.
- •18.9. Дражелер
- •Тарау XIX. Асептикалық дайындалатын жэне стерильді дәріліктүрлер
- •19.2. Инъекциялык ерітінділерді дайындаудын асептикалык жагдайларын камтамасыз ету.
- •Өндіріс персоналы (жумысшылар)
- •19.3. Ампулалык шыны. Сапасын аныктау.
- •6. Ж а рык I.I п коргагыш қасиеттері. Бул касиеттерді бейтарап жарыктан коргайтын шыныдан жасалган ампулаларда 290-450 нм спектр аралыгында жарык отуін олшеу аркылы аныктайды.
- •19.4. Дроттарды ампулалар жасауга дайындау.
- •19.5. Ампулаларды жасау.
- •19.6. Ампулдау пронесеі.
- •19.7. Ампулаларды жуу жэне кентіру.
- •19.8. Ампулданган ерігінділердін технологиясы. Еріту. Инъекцияга арналган ерітінділерді туракгандыру.
- •19.8.1. Түракіанлырзыштарсыз ампулданатын сулы ерітінділер.
- •19.8.2. Дәрілік заттардын гидролизі жэне оны болдырмау жолдары.
- •19.8.3. Жеціл тоты»атын заттар ерітінділерін турактандыру.
- •19.8.4. Консервані гармен дайындалатын дэрілер.
- •19.8.5. Үйлестірілін коргауды кажсг ететін заттардыц ерітінділері.
- •Ерітінділерді газбен коргау
- •Ерітінділерді су буымен коргау (турактандыру)
- •19.9. Инъекциялык ерітінділерді фильтрлеу. Ампулаларды толтыру жэне дэнекерлеу. Инъекциялык ерітінділерді стерильдеу
- •Мембраналык фильтрлеу
- •19.9.1. Ампулаларды ерітіндімен толтыру
- •19.10. Инъекциялык пренараттарды стерильдеу тәсілдері.
- •19.9.2. Ампулаларды дэнекерлеу.
- •19.11. Ампуладагы ерітінділердің сапасын багалау.
- •19.12. Ампулаларды этикеткалау.
- •Жарамсыз амну лалардаі ы ерітінділсрді кайта он icy
- •19.13. Инфузиялык ерітінділер.
- •3. Дезинтоксикациялык кан алмастыргыштар
- •2. Гемодинамикалык немесе естен тануга карсы колданылатын ерітінділер.
- •Бакылау сурактары:
- •Тарау XX. Фармацевтік технологияның жаңа дәрі түрлерін жасаудағы жетістіктері
- •20.1. Жаца даііын дэрілік препараттар жасау болашағы.
- •20. 2. Балаларі а арналган дәрілік түрлер.
- •Сүйык пероральді балалар дэрі түрлеріне койылатын талаптар
- •Қаіты дәрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Рекгальді дэрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Бакылау сүрактары:
- •Таблеттеу механизмі —
Автоматтардыц
көптеген
жанама
кондырғыларында бірнеше операциялар
катар
жүреді: дискілі пышак капиллярга айналма
кертік түсіреді,
осы
жердің
бойымен
шілтермен қыздыру кезінде
капилляр кызу
соккысы эсерінен ашылады.
Ампулаларды
күйдіру.
Ампулаларды
күйдіру
Мариуполь технологиялык
жабдыктары заводының туннельді
пештерінде жүргізіледі (сурет
99). Ампулаларды
капиллярларын
жогары
каратып тартпаларга (лотокка) салады
жэне
тиеу үстеліне
(5)
жібереді. Шынжырлы конвейердің көмегімен
олар туннель аркылы
жылжып кезекпен кыздыру
(2),
тозімдеу
(3)
жэне салкындату
(4)
камераларынан өтеді. Қыздыру және
тоздіріп үстау камераларының
жогаргы
жагында инфракызыл сәуле гаратушы
ГИИВ-2 газды шілтерлер
орнатылган. Төменгі
болат плиталар инжекторлы шілтерлермен
(7)
кыздырылады. Қыздыру камерасында
ампулалар
оның маркасына
байланысты шыныныц
жүмсару температурасы 440-620°С-ка дейін
тез кыздырылады жэне
төздіріи үстау камерасына түседі, онда
7-10 минут
ішінде
осы температурада
ұсталады.
Осы уакыт
арасында шыныдагы
кернеу калдыгы
жойылады,
органикалык коспалар жанып
кетеді,
ал шыны шаңы
ампула кабыргасына балкытылып косылып
кетеді.
Одан
эрі ампулалар
салынган лотоктар фильтрленген ауа
жіберілген
салкындату камерасына (4)
түседі.
Осы камераныц
бірінші
зонасында ампулалар жайлап,
бірге-бірте
темиературасы 200°С-ка жуык жылы ауамен
30 минут бойына салкындатылады.
Мүндай
жагдай ампулалардын сырткы жэне
ішкі
кабыргаларынын
біркелкі
салкындауын камтамасыз
етеді. Камераның екінші
зонасында ампулалар ауамен 60°С-ка
дейін
5 минут ішінде
тез салкындатылады жэне лоток
түсіріп
алу
үстеліне
(6) жакындап
келеді,
ампулалар
түсіріліп
алады.
дискілер.
Кассеталардагы
тесіктердіц
саны
көлемі
5,10,20 мл ампулалар ушін
300-ден 500-ге
дейін,
ал
көлемі
1-2 мл ампулалар
үшін
1000-га дейін
болады.
Үлкен
көлемді
ампулалар кассеталары колмен салынады.
Ал
кіші көлемді
ампулалар кассеталарга Резепин
машинасынын
көмегімен салынады
(сурет 100).
Капиллярлары
кесілген
сон ампулалар бункерге (3) салынады.
Машинада ампулалар салуга арналган
кималары (ойылган саныраулары) бар
планка болып келген тарак (4) болады.
Ьункерден
түскен
ампулалар тарактын капталарын толтырады.
Тарак
бұрылган
кезде ампулалар
тік каіыпка тұрады
жэне капиллярлары томен караган
күйде бағыттағыш пленканың үясына
түседі,
сонан сон
кассетаныц бірінші
катары толтырылады.
Осылай
цикл
кайтадан кайталанып, кассетаның келесі
катары
толтырылады жэне
тагы солай кайталанады. Машинанын
онімділіті
-
сагатына
20000 ампула.
Ампулаларды
жуу
олардың
сырткы жэне
ішкі
кабыргаларын жуудан түрады.
Ампулалардын
сыртын жуу
үшін
ампулалар салынган кассеталарды
камераның
ішіне
салып,
тіреуіштін үстіне
койып. ыстык фильтрленген күбыр
суымен душ аркылы жуады. Судын
температурасы 50-60°С (сурет 101).
Ампулалардын
ішкі
кабыргаларын жуу
үшін бірнеше әдістер колданылады:
шпришік,
вакуумдык, вибрациялык, термиялык,
ультрадыбыстык жэне бу-конденсациялык
эдістер.
t
Сурет
99. Ампулаларды
күйдіруге
арналган газды
шіліер.іі
пешгер
1-корпусы;
2-кыздыру камерасы;
3-тозімдеу
камерасы: 4-салкындату камерасы: 5-тиеу
у стел
і; 6-түсіріп
аду
устелі; 7-газды
іііі.ітерлер:
8-конвсйер: 9-ампуласалынган кассета.
Ампулаларды
кассеталарга салу. Кассеталар
алюминий корытпасынан жасалынган,
ампулаларды
кіргізіп
коятын
тесіктері
бар
19.7. Ампулаларды жуу жэне кентіру.
Осы
кезде ампулалар тез сумен толып калады.
Сонан сон сумен толтырылган ампулалар
бар кассетаны баска аипаратка ауыстырып
салады да,
оның ішіндегі
ауаны сорып алады. Аппарат
ішіндегі
ауанын суйылуы
нәтижесінде
ампулалардагы су агып
түседі.
Ампулалар
ішіндегі
суды сорып алуды
бір
аппаратта да
жүргізуге болады.
Вибрациялык
әдіс.
Ампулапар
кірінін
коп
болігі
шыны
бөлшектері болып
табылады.
Шприцтік
жэне вакуумдык
әдістер
ампулаларды осы шыны
кшідыктарынан
тазарга алмайды. Вибрациялык
эдіс
шыны каідыктарынан
тазалауга
мүмкіндік береді
(сурет 103).
Шприцтік
эдіс. Бұл
эдіс үлкен көлемді
ампулаларды жуу
ушін колданылады.
Мунда
ампулаларды куыс
инелерге кіргізіп,
олар аркылы кысым
күшімен
ен
алдымен
ыстык су, сонан сон дистилденген су
жэне ен акырында бу
жібереді.
Вакуумдык
Т9СІЛ
(сурет 102). Кюветага (1) ампулалар салынган
кассетаны (7) орналастырады.
Аппарагтың
какпагын (4) жауып, онын ішіндегі
ауаны сорып алады. Осы кезде кювета
судыц
кажетті мөлшерімен
толтырылады жэне аппарат пен ампулаларда
бір мезгілде ауа
суйылады (вакуум пайда болады). Вакуум
тереңдігінің дәрежесі
500-600 мм.сын.баганасына жеткен кезде,
ауа кубыры (3) ашылады да. аппарагка
атмосфсралык кысыммен ауа
жіберіледі.
Ампулшіар
алдын-ала вакуумдык
тэсілмен
сумен толтырылады. Сумен толтырылган
ампулащр капиллярлары томен
карагылган күйде вибратормен
катты
косылған тіреуге орнаіастырылады,
капиллярлардыц ұшы
сұйыктыкка
батырылган. Сонан соц ампулаларды
вибрацияга түсіреді.
Осы кезде
ерітіндідегі
ушпа белшектер капилляр зонасына
шөгеді де,
ампуладан шыгарылып
тастшіады.
Капиллярлардыц ушы мен судыц шекарасында
«толкынды барьер» пайда болады,
сондыктан, белшектер судан амнулага
кайтып
кіре
атмайды.
Ультрадыбыстык
эдіс
(сурет
104). Ампулаларды
дистилденіен сумен
вакуум
көмегімен
толтырады, сонан соц капиллярларын
темен караткан куйде вакуум-жугыш
жартылай автоматтыц
түбіне
орнатылган магнитострикторлардыц
үстінен өткізеді.
Судыц температурасы 40-60°С, ампулалар
2/3
көлеміне дейін
сумен толтырылады, дыбыспен эсер ету
екі
рет (20 жэне 10 сек.)
жүргізіледі.
