3. Спиртозавод отпустил 60 л безводного спирта в виде 96,7%. Какую массу имеет отпущенный этанол и какой объем он занимает при температуре 28 с?
Vабс=m*М№6; m= 60\1,2035=49,854 кг
Vбезв=Vт р-ра*Мт5;
96%-0,9516
97%-0,9615
1%-0,099
0,3%-х, х=0,00297, Мт5=0,9615-0,00297=0,9585 Мр-ра=Vбезв/Мт6=60:0,9585=62,598;
№5. 1. Предложите технологическую схему процесса получения таблеток, покрытых оболочкой методом дражирования.
1.Обоснование технологии по предполагаемой прописи. На основании изучения физико-химических и технологических свойств веществ, входящих в пропись, определяют значение их для производства таблеток.
2
.Составление
рабочей прописи для получения заданного
количества таблеток. Дозу лекарственного
и количество каждого из вспомогательных
веществ в одной таблетке умножают на
заданное количество таблеток.
3.Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ. Отвешивают, иногда измельчают до требуемого размера, если частицы имеют крупнокристаллическую структуру. Просеивают для удаления посторонних включений и получения фракций с требуемым размером частиц. Подсушивают до оптимальной влажности.
4.Гранулирование. Либо влажное либо сухое либо без грануляции. Влажное: смесь увлажняют гранулирующей жидкостью и протирают через гранулятор или перфорированные пластины. Гранулы высушивают до оптимальной влажности и повторно протирают через пластины с размером отверстий 1-2 мм. ( Сухое: из смеси под большим давлением прессуют брикеты, которые затем измельчают. Образовавшийся крупный порошок просеивают для получения фракции с требуемым размером частиц.
5.Опудривание гранулята. Операции осуществляется свободным нанесением тонкоизмельчённых веществ на поверхность гранул. Путём опудривания в таблетируемую массу вводят вспомогательные вещества и/или ЛВ. Проводят в смесителях (если гранулирование в псевдоожиженном слое, то грануляция и опудривание совмещаются (см. выше).
6.Анализ гранулята: гранулометрический (фракционный) состав, насыпная (объёмная) плотность, сыпучесть, прессуемость.
7.Прессование. Из приготовленной массы прессуют заданное количество таблеток. РТМ.
8.Покрытие оболочкой методом дражирвоания. Наращивание осуществляется в дражировочных котлах – обдукторах.
9.Оценка качества: внешний вид, отношение высоты к диаметру, средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток, точность дозирования ЛВ, распадаемость, растворение.
10.Упаковка, маркировка.
А) Предложите вспомогательные вещества, используемые для нанесения оболочки.
1) Мука – в смеси с сахарным сиропом применятся в тестовке.
2) Магния карбонат основной – для грунтовки, создаёт шероховатую поверхность.
3) Сироп сахарный – склеивающее вещество, на нём держатся остальные вещества.
4) Красители.
5) Масса для глянцевания (получают путём сплавления растительного масла, воска и парафина или специальную пасту, состоящую из воска, спермацета, бутилацетата и спирта бутилового)
Б) 1. прессованные покрытия. Делаются на таблеточой машине, после того, как создается ядро таблетки, на нее наносится покрытие.недостатки: большой расход материала, увеличение массы, неравномерность по толщине, трудность переработки брака, значительная пористость-увеличение поглощения влаги.
2.пленочные покрытия. Тонкая оболочка, орбразующаяся после высыхания пленкообразующего вещества. Преимущества: возможность избирательной растворимости, возможость совмещения несовместимых ЛВ, регулирование скорости адсорбции, сохранение свойств ядер таблеток, сохранение геометр. Параметров таблеток, малая масса пленочного покрытия, возсожность автоматизации процесса, интенсификации.
3.дражировочные покрытия. Создание оболочек производится в дражировочных котлах. Технология самая старая. Недостатки: большая масса таблеток. Более низкая стабильность, входящая в состав мука может привести к трещинам в оболочке. Преимущества: относительная дешевизна, простота оборудования, невысокие трудо затраты.
В) Составьте аппаратурную схему производства.
ТС-1 Подготовительная весы ручные и тарирные
- сита с размером отверстий 0,2-0,5 им
-смеситель червячно-лопастного типа
ТС-2 Гранулирование
- гранулятор CГ-30
- сушилка с псевдоожиженным слоем СП-30
ТС-3 Анализ гранулята
ТС-4 Таблетирование
-РТМ
ТС-5 Контроль качества таблеток
- микрометр
- весы аналитические
- прибор «Эрвека», для опр. прочности на сжатие
- фриабилятор для опр.прочности на истирание
- прибор "качающаяся корзинка"
- прибор "вращающаяся корзинка"
- спектрофотометр
Разработана технология покрытия таблеток методом дражирования, основанная на использовании суспензии, содержащей как увлажнитель, так и порошкообразные вещества. Процесс полностью автоматизирован, сокращается до 10 часов, уменьшаются энергозатраты. Стадии: 1) Приготовление суспензии; 2) Покрытие таблеток; 3) Глянцевание. Покрытие осуществляется в обдукторах. У отверстия которых устанавливается форсунка. Предварительно проводится обкатывание и обеспыливание таблеток во в вращающимся котле под вакуумом. Либо с помощью обдувания воздухом. Суспензия распыляется в количестве 4-5% по отношению к массе таблеток. После равномерного распределения суспензии на поверхности таблеток обкатка продолжается в течение 3-5 минут (без подачи воздуха), затем с подачей воздуха при температуре 40-45 градусов в течение 2-4 минут. Чередование этих операций повторяют до получения таблеток заданной средней массы.
Для придания таблеткам блеска (глянцевания) во вращающийся котёл вносят около 0,05% массы, состоящей из воска, парафина жидкого и талька, и обкатка продолжается в течение 30-40 минут.
2. Составьте аппаратурную схему установки для сушки густого экстракта с использованием контактной сушилки.
Высушивание осуществляется в барабанных (вальцовых) вакуум-сушилках. Вытяжку немного упаривают (чтобы на вращающихся вальцах образовался после высушивания достаточный слой сухого экстракта) и подают между вращающи¬мися навстречу друг другу, обогреваемыми изнутри вальцами. Снятую с вальцов корочку сухого экстрагента затем размалывают в шаровой мельнице.
Двухвальцовая сушилка. Внутри сушильной каме¬ры с паровой рубашкой (рис. навстречу друг другу вращаются два непогружных барабана (1). В просвет между ними благодаря вакууму сверху по трубопроводу из емкости (2) поступает вытяжка. Ко¬рочка сухого экстракта снимается с каждого барабана отдельно скребком (3) и попадает в сборники гото¬вого продукта (4). Производительность сушилки 40— 50 кг/м2 в час. Образующиеся при сушке водяные пары и воздух удаляются через вакуум-конденсаци¬онную систему: ресивер (5), конденсатор (6), вакуум¬ный насос (7), мокро-воздушный насос (8). В вальцовой вакуум-сушилке в сушильной камере медленно вращается один или два полых металличе¬ских барабана (валки), изнутри обогреваемых паром. Поверхность барабана смачивается тонким слоем (от ОД до 1 мм) сгущенной вытяжки и высыхает за не¬полный оборот барабана.
Нагрев сушилки рационально проводить нагретым воздухом выбор максимально приемлемой температуры зависит от типа сырья и его физико-химических свойств.
А) Экстракты представляют собой концентрированные вытяжки из лекарствен¬ного растительного сырья (ЛРС).
Они могут быть классифицированы в зависимости от консистенции на экстракты жидкие, экстракты густые и экстракты сухие; или от используемого экстрагента: водные, спиртовые, эфирные, масляные и полученные с помощью сжиженных газов. Кроме того, выделяют стандартизованные экстракты или экстракты-концентраты.
Жидкие экстракты бывают только спиртовыми; остальные могут быть спиртовыми, водными, эфирными и др.
Б) Сухие экстракты — это концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья, представляющие собой сыпучие массы с содержанием влаги не более 5%. Их следует считать наиболее рациональным типом экстрактов. Они удобны в применении, имеют минимально возможную массу. К недостат¬кам сухих экстрактов относится их высокая гигроскопичность, вследствие чего они превращаются в комкообразные массы, утрачивающие сыпучесть.
Сухие экстракты подразделяют на экстракты с лимитированным верхним пределом действующих веществ и на экстракты с нелимитированным верхним пределом действующих веществ.
Экстракты с лимитированным верхним пределом действующих веществ получают из сырья, содержащего высокоактивные в биологическом отношении соединения. Такие экстракты должны содержать действующие вещества в строго определенном количестве. Этого добиваются добавлением наполнителей или смешиванием в определенных соотношениях экстрактов, содержащих действующие вещества больше и меньше нормы. В качестве наполнителей используют молочный сахар, глюкозу,
СУХИЕ ЭКСТРАКТЫ НОМЕНКЛАТУРА:а) с нелимитированным .верхним пределом ДВ:
Экстракт алтейного корня сухой,Экстракт бессмертника сухой, Экстракт горицвета сухой, Экстракт крушины сухой,Экстракт лагохиллуса сухой,Экстракт марены сухой, Экстракт ревеня сухой,Экстракт сены сухой,Экстракт солодк.корня сухой,Экстракт термопсиса сухой..
Б) с лимитированным верхним пределом содерж Д.В: экстракт бклладоны, экстракт горицвета, экстракт элетеррококка сухой
В) Стандартизацию густых и сухих экстрактов проводят по содержанию действующих веществ или биологической активности. Также определяют содержание влаги по методике ГФ XI. В густых экстрактах содержание влаги не более 25% , в сухих — не более 5%.
3. Ареометр, опущенный в спирто-водную смесь при температуре 30 С показывает плотность равную 0,9400. Чему равна конц. Этанола в процентах по объему и по массе? Сколько л безводного спирта содержится в 200 кг этанола, установленной концентрации?
ГОСТ №1:
0,93987-34%
0,94180-33%
0,00193-1
0,0018-х; х=09326; См=33+0,9326=33,9326% См
ГФ№1:
33,88-40,65
33,99—40,78
0,11-0,13
0,06-х, х=0,071; С%=40,071
Т6 Vбв=200*0,4303=86,06
№6. 1. Составьте технологическую схему получения таблеток методом влажной грануляции в псевдосжиженном слое.
1.Обоснование технологии по предполагаемой прописи. НА основании изучения физико-химических и технологических свойств веществ, входящих в пропись, определяют значение их для производства таблеток.
2.Составление рабочей прописи для получения заданного количества таблеток. Дозу лекарственного и количество каждого из вспомогательных веществ в одной таблетке умножают на заданное количество таблеток.
3.Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ. Отвешивают, иногда измельчают до требуемого размера, если частицы имеют крупнокристаллическую структуру. Просеивают для удаления посторонних включений и получения фракций с требуемым размером частиц.
4.Смешивание, гранулирование, сушка и опудривание (всё в одном аппарате). Происходит смешивание порошкообразных ингредиентов во взвешенном слое с последующим их увлажнением гранулирующей жидкостью при продолжающемся перемешивании. Для гранулирования широко используются установки периодического действия – сушилки-грануляторы типа СГ-30 и СГ-60.
5.Анализ гранулята: гранулометрический (фракционный) состав, насыпная (объёмная) плотность, сыпучесть, прессуемость.
6.Прессование. Из приготовленной массы прессуют заданное количество таблеток.
7.Оценка качества: внешний вид, отношение высоты к диаметру, средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток, точность дозирования ЛВ, прочность на истирание, распадаемость, растворение.
8.Упаковка, маркировка.
А) Применение установок СГ даёт ряд преимуществ: сокращение производственного цикла (до 25-45 минут, вместо 11-30 часов); уменьшение количества применяемого оборудования (с 5 до 2 видов) и сокращение производственной площади почти на 50%; снижение трудоёмкости процесса, так как отпадает ряд ручных производственных операций. Гранулят получается более однородным по фракционному составу (методом влажного гранулирования его продавливают через стальные сита).
Б) Необходимые методики и оборудование нужно будет взять исходя из требований ГФ к анализу качества таблетированных лекарственных веществ. Это: 1) Оборудование: весы аналитические и разновес, мерные колбы, пипетки, барабанный истиратель, прибор «качающаяся корзинка», прибор «вращающаяся корзинка», спектрофотометр, фильтр «Владипор» или «Миллипор». 2) Методики – ГФ XI Общая статья «Таблетки»и частные статьи.
Распадаемость – качающаяся корзинка. Норма – 15 мин.
Мех. прочности. На сжатие – Эрвека. На истирание – фриабилятор.10 таб взвешенных на 5 мин = 100оборотам. Не менее 97%
Растворение – вращающаяся корзинка. Вода, жел. сок, кишечный сок. 6 определения.
Ср. масса – 20 таб.
В) Аппаратурная схема производства таблеток
ТС-1 Подготовительная весы ручные и тарирные
- сита с размером отверстий 0,2-0,5 им
-смеситель червячно-лопастного типа
ТС-2 Гранулирование
- гранулятор CГ-30
- сушилка с псевдоожиженным слоем СП-30
ТС-3 Анализ гранулята
ТС-4 Таблетирование
-РТМ
ТС-5 Контроль качества таблеток
- микрометр
- весы аналитические
- прибор «Эрвека», для опр. прочности на сжатие
- фриабилятор для опр.прочности на истирание
- прибор "качающаяся корзинка"
- прибор "вращающаяся корзинка"
- спектрофотометр
ТС-6 Упаковка и маркировка
- автомат для упаковки таблеток в безъячейковую упаковку
2. Составьте технологическую схему получения настойки методом перколяции.
Технологическая схема. (например получить Хл)