15. Внутриаптечный контроль медицинского имущества. Принцип проведения.

Осуществляется согласно « Инструкцией по контролю качества ЛС, изготовляемых в аптеках» прик. МЗ РФ №214

С целью предупреждения поступления некачественной продукции проводится приемочный контроль, который заключается в правильности проверке постигаемых препаратов, и их соответствия требованиям по показателям: «описание», «упаковка», «маркировка». В случае сомнения, отобрать образцы и направить на анализ с надписью «Забраковано при приемочном контроле»

Внутриаптечный контроль включает комплекс мероприятий по предупреждению ошибок и систему методов контроля. Все ЛС подвергаются двум или нескольким видам внутриаптечного контроля. Сроки хранения устанавливаются в зависимости от состава. Они составляют: 1 сут. для водных растворов глюкозы и бензилпенициллином; 2 сут – глаз.кап., настои, растворы для инъекций, 3 сут. – эмульсии, суспензии; 10 сут. Для остальных лекарств. Для проведения внутриаптечного контроля качества в аптеках организуются контрольно-аналитические кабинеты (КАК) и КА столы.

Результаты регистрируют в журналах. Все журналы пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью и заверены подписью зав.аптекой. Хранятся 1 год.

16. Письменный и органолептический контроль медицинского имущества. Принцип проведения.

Письменный контроль заключается в том, что фармацевт записывает дату, номер рецепта, наименование и количество каждого ингредиента, взятого для изготовления ЛС. Запись производиться в паспорт письменного контроля по памяти немедленно после изготовления. Используемые ингредиенты указывают на латинском языке в последовательности добавления. Паспорт подписывает, кто изготовил. И пишется буква, сверху, буква «А» - ядовитые и наркотические, буква «Д» - для детей.

В случае изготовления порошков, свечей, шариков и пилюль указывается масса каждого взятого ингредиента, масса отдельных доз и их число. Заполненные паспорта передаются на проверку провизору. Письменному контролю подвергаются все ЛС.

Органолептический контроль. Состоит в проверке внешнего вида лекарственного средства, его цвета, запаха, консистенции, однородности смешения ингредиентов, прозрачности, отсутствия механических загрязнений. Органолептическому контролю подвергаются все ЛС.

На вкус выборочно проверяются ЛС для внутреннего употребления взрослые и все детские. Фармацевт должен видеть на 1.

17. Опросный контроль. Физический контроль и контроль при отпуске.

При проведении опросного контроля провизор называет первый ингридиент, входящий в состава ЛС, а в сложных ЛФ указывает также количество первого ингридиента. После этого фармацевт перечисляет по памяти все взятые им ингридиенты и их количества. В случае использования концентратов, фармацевт называет не только количкство взятого концентрата, но и его концентрацию. При проверке количества жидкого ингридиента, взятого каплями вместо прописной в рецепте массы (объема), проверяется правильность пересчета в капли. Опросный контроль производится немедленно после изготовления ЛС для инъекций и ЛС, содержащих ядовитые, наркотические и приравненные к ним вещества. В остальных случаях опросный контроль используется выборочно, при возникновении сомнений в качестве изготовленного ЛС.

Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема изготовленного ЛС, количества и массы отдельных доз. Физ. Контроль проводится провизором выборочно в течение рабочего дня. При контроле количества и массы отдельных доз проверяется 5-10% от числа доз, прописанных в рецепте (требовании), но не менее трех доз. Контролю подвергаются :

• 3-5 единиц из каждой серии фасовки;

• ЛС, изготовленные по индивид. рецептам выборочно, но не менее 3 % от всех ЛС за день;

• Все ЛС, подлежащие стерилизации.

Контролю при отпуске подвергаются все изготовленные ЛС. Проверяется соответствие:

• Упаковки ЛС физико-химическим свойствам;

• Оформления;

• Доз ЛС списа А и Б возрасту больного;

• Номера рецепта и фамилии больного на этикетке ЛС и в рецепте.