Билет №17

1. 3основные процесса:-подготовительные стадии относятся к предферментационным процессам –ферментационый процесс, - постферментационный процесс.

Подготовительные стадии: Масштабирование-это повышение выхода м-ов от начального к конечному;анализ,подготовка-ферментация, пит.среда., газовая среда.

Основные: разделение-культуральная жидкость, биомасса;концентрирование,очистка,отстаивание и центрифугирование, фильтрование, продукт и отходы.

2. Существует два основных метода иммобилизации ферментов: физический и химический. При иммобилизации ферментов с использование систем двухфазного типа ограничение свободы перемещения фермента в объеме системы достигается благодаря его способности растворяться только в одной из фаз. Субстрат и продукт ферментативного превращения распределяются между обеими фазами в соответствии с их растворимостями в этих фазах. Природа фаз подбирается таким образом, что продукт накапливается в той из них, где фермент отсутствует. После завершения реакции эту фазу отделяют и извлекают из нее продукт, а фазу, содержащую фермент, вновь используют для проведения очередного процесса. Одним из важнейших преимуществ систем двухфазного типа является то, что они позволяют осуществлять ферментативные превращения макромолекулярных субстратов, которые невозможны при применении жестких носителей с ограниченным размером пор.

3. пример: Биовестин лакто

Билет №18

1. лекция схемы!!!

2. Иммобилизация- связывание фермента с нерастворимым носителем при сохранении функциональной, т.е. каталитической активности фермента.

Иммобилизация биообъекта означает физическое разделение биокатализатора и растворителя, при котором молекулы субстрата и продуктов реакции могут свободно проникать из жидкой среды в твердую и наоборот. Т.е. субстрат в токе растворителя подводится к биообъекту,связанному с нерастворимым носителем, а продукт реакции в токе растворителя удаляется от биообъекта и исп-ся как целевой продукт.Биообъект иммобилизуется на носителе:адсорбцией,за счет образования с ним ковалентных связей, включением в формируемый этим носителем гель.материалы, для адсорбции:оксид алюминия,карбонат кальция,бентонит,уголь,целлюлоза,коллаген,ионообменные смолы

3. Вт. Соединения: фенолы, алкалоиды, терпеноиды, стероиды, явл-ся вторичными и они не неободимы для жизни, в отличии от первичных.Образование Вт. Метаболитов происходит на опредеденной стадии развития. Фенольные соединеня-антоцианы, окрашивают;вырабатываются у растений только на стадии формирования цветков, а пахучие феромоны у животных по мере взросления.

Билет №19.

1. GMP - Good Manufacturing Practice (надлежащая производственная практика) - унифицированные правила производства лекарственных препаратов, которые производитель обязан выполнять, чтобы выпускать качественную фармацевтическую продукцию. GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа — от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции.В настоящее время важнейшими элементами концепции GMP являются:

соответствие всей технологической и контрольной документации на производстве содержанию регистрационного досье на соответствующий препарат;

жесткий контроль за соблюдением правил, предполагающий не только декларированное, но и фактическое применение санкций к предприятиям-нарушителям.

Приметой времени можно также считать внедрение строгих методических правил в работу государственных органов нормативного контроля лекарств: систем качества, мер по предотвращению конфликта интересов у сотрудников, мер по сохранению конфиденциальности документации.

2Особенностью биообъектов в исп-ии в фармтехнологии можно считать их потребность в многокомпонентных С,Н,О,P,N конц-ия элементов в различных биообъектах различна. Рец. Пит.среды – B=C*H*O*P*N,где klmnp числовые коэф-ты,полученные делением массовой доли элемента на атомную массу.Дрожжи 47,5% 6,5 31,1 10,4 4,5 атомная масса 12,01 1, 15, 99, 14,08, 30,96 Коэф. 3,98 6,5,1,94,0,74,0,14 установлено сущ-ет количественная закономерность влияния конц-ии элем-ов пит-ой среды на v роста биообъектов. Биологическая роль каждого из элементов в метаболических клет превращ. Исследловалась многократно, статистически было установлено-сущ-ет количественная закономерность влияния конц-ции элементов пит.среды на скор. Роста биомассы, а также взаимовлияние их на удельную скорость роста биообъектов.

3. Иммобилизация- связывание фермента с нерастворимым носителем при сохранении функциональной, т.е. каталитической активности фермента.

Сущность иммобилизации ферментов — прикрепление их в активной форме к нерастворимой основе или заключение в полупроницаемую мембранную систему. Прикрепление фермента к носителю осуществляется адсорбционно, химической связью или путем механического включения фермента в органический или неорганический гель (в капсулу и т. п.).

Главным отличительным признаком химических методов иммобилизации является то, что путем химического взаимодействия на структуру фермента в его молекуле создаются новые ковалентные связи, в частности между белком и носителем. Препараты иммобилизованных ферментов, полученные с применением химических методов, обладают по крайней мере двумя важными достоинствами. Во-первых, ковалентная связь фермента с носителем обеспечивает высокую прочность образующегося конъюгата. При широком варьировании таких условий, как рН и температура, фермент не десорбируется с носителя и не загрязняет целевых продуктов катализируемой им реакции Во-вторых, химическая модификация ферментов способна приводить к существенным изменениям их свойств, таких как субстратная специфичность, каталитическая активность и стабильность.