14 Порядок пку лс и изделий медицинского назначения.
Приложение №1 пр.№785
Наркотические средства, психотропные вещества II, III списка
Субстанции (апоморфина гидрохлорид, пахикарпина гидройодид, дикаин, гомотропина гидрохлорид, нитрат серебра, атропина сульфат)
ЛС, содержащие вещества в сочетании с неактивными компонентами, вне зависимости от ЛФ
Комбинированные ЛС в сочетании с активными ингредиентами
Иные лекарственные средства (Клозапин, Залдиар, Этанол)
Аптеки, которые занимаются отпуском НС, ПВ, прекурсоров обязаны вести «Журнал регистрации операций связанных с оборотом НС, ПВ, прекурсоров» (от ПП №644)
Правила ведения и хранения журналов:
Журналы регистрации д.б. сброшюрованные, пронумерованы и прошиваются и скрепляются прописью и печатью руководителем юридического лица.
Регистрация операций ведется по каждому наименованию. НС, ПВ, и прекурсора на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале.
Руководитель аптеки назначает ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
Записи проводит ответственное лицо в хронологическом порядке, после совершения операции на основании документов подтверждающих эту операцию.(шариковой ручкой). Документы подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с журналом (исключение: при отпуске, реализации, приобретении перманганата калия, ацетона хлористоводородной кислоты, серной кислоты (прекурсоры) масса не превышающей 10 кг, в журнале записывается ежемесячно о суммарном количестве отпуска без документаций).
Нумерация записей в регистрационном журнале по каждому наименованию ведется в пределах календарного года.
Неиспользованные в текущем году страницы журнала прочеркиваются и в следующем году не используются.
Запись в журнале, после каждой проведенной операции заверяется подписью ответственного лица за ведение и хранения с указанием фамилии и инициалов.
Исправления заверяются подписью ответственного лица, незаверенные исправления и подчистки не допускаются
Аптека ежемесячно проводит инвентаризацию и сверку прекурсоров (путем сопоставления книжных остатков и фактических).
Расхождения (несоответствие результатов сверки прекурсоров доводятся до сведения ФС по контролю наркотиков и в течении 10 дней с момента выявления)
Журнал регистрации хранится в сейфе
Заполненные журналы сдаются в архив и хранятся 10 лет, по истечению 10 лет – уничтожают
Пку других групп и лс
«Журнал учета ядовитых, сильнодействующих, и спирта этилового»
Прошивается, нумеруется, печать подпись юридического лица. Описывается приход и расход за каждый день
Расход по амбулаторным рецептам/ стационар
Вывод: остаток на начало; приход; расход; остаток на конец
Нормы естественной убыли (траты)
Включает потери при аптечном изготовлении утвержденный пр. №284 МЗ РФ 2001г.
Для тех препаратов, которые находятся на ПКУ, нормы устанавливаются на установленном количестве, для веществ не на ПКУ – норы считаются по сумме.
Брак, порча, истекший срок не включаются в нормы естественной траты.
Если в пределах нормы – то списание идет за счет аптеки
Если больше нормы – то за счет виновного лица