Основное содержание разделов руководства по качеству [1]

Название раздела (согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2008)	Обозначение раздела	Содержание подраздела	Обозначение
Система менед-жмента качества	А4	Управление документацией Управление записями	В4.1 В4.2
Ответственность руководства	А5	Планирование Обмен информацией Анализ со стороны руководства	В5.1 В5.2 В5.3
Менеджмент ресурсов	А6	Управление персоналом Управление инфраструктурой Управление производственной средой Управление финансами	В6.1 В6.2 В6.3 В6.4
Процессы жизненного цикла продукции	А7	Процессы связанные с потребителями Планирование процессов жизненного цикла продукции Проектирование и разработка Планирование производства Закупки Производство Управление устройствами для мониторинга и измерений Управление собственностью потребителей	В7.1 В7.2 В7.3 В7.4 В7.5 В7.6 В7.7 В7.8
Измерение, анализ и улучшение	А8	Мониторинг и измерение Управление несоответствующей продукцией Анализ данных Улучшение	В8.1 В8.2 В8.3 В8.4

Следующей ступенью внедрения системы менеджмента качества в организации, после разработки Руководства по качеству, является разработка документированных процедур, описывающих процессы системы менеджмента качества. Эти документированные процедуры обычно оформляют в виде стандартов предприятия. Затем начинают заниматься доработкой документов третьего уровня (должностные и рабочие инструкции, шаг за шагом разъясняющие как должны быть выполнены простые операции процессов жизненного цикла продукции и основные этапы процессов системы менеджмента качества).

Фрагмент календарного плана разработки документации системы менеджмента качества, использованного в ТГТУ приведен в таблице 7.2.

В таблице 7.3 представлен фрагмент матрицы ответственности верхнего уровня, определяющей распределение полномочий и ответственности в системе менеджмента качества ТГТУ. В ней использованы следующие обозначения:

Р – инициирует и руководит работами по выполнению требований;

О – отвечает за выполнение требований;

У – участвуют в выполнении работ;

ППС – профессорско-преподавательский состав;

ГАК – государственная аттестационная комиссия;

ОУК – отдел управления качеством;

ОСиМ – отдел стандартизации и метрологии.

Документацию должны разрабатывать те, кто являются владельцами процессов, рассматриваемых в этой документации. Модель ГОСТ Р ИСО 9001-2008 требует, что в системе менеджмента качества должна быть разработана документация, удовлетворяющая требованиям, изложенным в подразделе 4.2 «Требования к документации». При разработке документации системы менеджмента качества ТГТУ было использовано распределение ответственности при управлении документацией, представленное в таблице 7.4.

Согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2008 обязательно должны быть разработаны шесть документированных процедур для управления документацией, для управления записями, по внутренним аудитам (проверкам), по управлению несоответствующей продукцией, по корректирующим и, отдельно, по предупреждающим действиям.

Таблица 7.2