Тема 6. Международные стандарты серии исо 9000. Отраслевые системы управления качеством.
Структура и назначение международных стандартов ИСО серии 9000 в редакциях 2000 и 2008 годов [1]
В новой версии международных стандартов ИСО серии 9000 в редакции 2000 года произошло «фундаментальное изменение подхода» к административному руководству и обеспечению качества, т.е. к менеджменту качества [27, 29]. В настоящее время менеджмент организаций (фирм, компаний, предприятий) все в большей степени базируется на использовании систем менеджмента качества. При этом система менеджмента качества рассматривается не как подсистема (пусть даже и очень большая и важная), а почти как вся система управления организацией, функционирование которой нацелено не только на обеспечение, но и на постоянное улучшение качества выпускаемой продукции, процессов и всех видов многообразной деятельности.
Причины пересмотра международных стандартов исо серии 9000 [1]
Главными причинами пересмотра международных стандартов ИСО серии 9000 являлись:
В международной организации по стандартизации (ИСО) существует практика пересмотра стандартов один раз в пять – семь лет. Поэтому, произошедшие в 2000 и 2008 г. пересмотр стандартов ИСО серии 9000 заранее были запланированы и не являлись чем-то неожиданным или новым.
Причиной пересмотра стандартов ИСО серии 9000 является серьезное увеличение числа организаций (фирм, компаний, предприятий), осуществивших сертификацию своих систем качества. Эти организации, находящиеся практически во всех странах мира, а также специалисты по системам качества, неоднократно выступали с предложениями о необходимости учесть их пожелания и требования при переходе на новую версию стандартов ИСО серии 9000. главными из этих пожеланий и требований являлись следующие:
желательность обеспечить большую совместимость стандартов серии ИСО 9000 со стандартами ИСО серии 14000 (п. 4.4.2.3);
желательность предусмотреть общую структуру, и даже единое оглавление пары стандартов ИСО 9001 и ИСО 9004 (п. 4.4.2.4);
желательность заложить процессный подход в основу стандартов ИСО серии 9000 (п. 4.4.4.7);
расширение возможностей неприменения (исключения) требований ряда пунктов стандартов, на соответствие которым осуществляется проверка и сертификация систем качества;
очевидная необходимость ввести вместо обеспечения качества требование о необходимости постоянного улучшения качества продукции и процессов в организации;
необходимость постоянной работы по удовлетворению интересов, требований и ожиданий заинтересованных сторон (лиц), окружающих организацию;
необходимость упростить терминологию и понятия, с помощью которых излагаются требования и рекомендации международных стандартов ИСО серии 9000;
многие специалисты указывали на необходимость включения в стандарты ИСО серии 9000 вопросов, связанных с самооценкой организации;
желательность согласовать подходы стандартов ИСО серии 9000 с моделями совершенства, заложенными в основу так называемых премий качества;
желательность, наконец, уменьшить общее число стандартов.
Имели место и критические замечания пользователей стандартов ИСО серии 9000, связанные с реальными изменениями в мире бизнеса, произошедшими за предшествовавшие 5-10 лет. В частности были критические замечания о желательности разработки новой версии стандартов ИСО серии 9000, которые были бы в равной степени применимы к малым, средним и большим организациям, а также поступали предложения привести требования к объему и необходимой степени детализации документации в соответствие с желаемыми результатами деятельности организации (см. п. 4.4.2.5).
Специалисты по управлению качеством продукции неоднократно говорили о желательности внесения в международные стандарты ИСО серии 9000 так называемых принципов менеджмента качества (см. п. 5.3 данной главы) по аналогии с теми принципами [2], которые ранее были сформулированы применительно к теории и практике «Всеобщего управления качеством».
С учетом перечисленных выше предложений подкомитетом 2 «Системы качества» технического комитета ИСО/ТК 176 «Общее руководство качеством и обеспечение качества» были разработаны новые версии в 2000 и 2008 годах международных стандартов ИСО серии 9000.
Ниже рассматриваются основные отличия версии стандартов ИСО серии 9000 в редакции 2000 г. и 2008 г. от ранее действовавших стандартов версии 1994 года.
Основные отличительные особенности международных
стандартов ИСО серии 9000 в редакции 2000 года [1]
Уменьшение числа стандартов
Состав и назначение международных стандартов ИСО серии 9000 в редакции 2000 года представлены на рис. 4.3.
Если сравнить рис. 4.2 с рис. 4.3, то видны следующие изменения:
вместо трех моделей обеспечения качества ИСО 9001:94, ИСО 9002:94, ИСО 9003:94 введена единственная модель ИСО 9001:2000 «Системы менеджмента качества. требования», преобразованная в 2001 году в российский национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001; имеется возможность неприменения (исключения) ряда требований седьмого раздела этого стандарта, за счет чего могут быть получены совокупности требований к системам менеджмента качества, аналогичные (достаточно близкие) требованиям моделей стандартов ИСО 9002:94 и ИСО 9003:94; однако модель ИСО 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001) обязывает организацию заниматься не только обеспечением качества продукции, но и постоянным улучшением качества продукции, а также постоянным улучшение системы менеджмента качества;
стандарт ИСО 9004-1:94 заменен на стандарт ИСО 9004:2000 «Системы менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятельности», впервые в отечественной практике преобразованный в 2001 году в российский национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9004-2001; причем, в версии 2000 года стандарты ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 (как и ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001) впервые представляют собой взаимосогласованную и совместную пару стандартов, имеющих один и тот же порядок изложения рекомендаций и требований;
вместо двух стандартов ИСО 8402:94 и ИСО 9000-1:94 введен в действие один стандарт ИСО 9000:2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь», впервые в отечественной практике преобразованный в 2001 году в российский национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2001;
вместо трех стандартов ИСО 10011-1:90, ИСО 10011-2:91, ИСО 10011-3:91 введен один стандарт ИСО 19011: 2002 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента», который, также, по-видимому, будет преобразован в российский национальный стандарт с соответствующим обозначением;
вместо двух стандартов ИСО 10012-1:12 и ИСО 10012-2:97, определяющих требования к метрологическому подтверждению пригодности измерительного оборудования и обеспечения надежности измерений, разработан и введен в действие один стандарт ИСО 10012:2003 «Системы менеджмента измерений. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию»
Рис. 4.3 Структура и назначение стандартов ИСО серии 9000