- •Содержание
- •Введение
- •Понятие о машинах и аппаратах.
- •2. Цеховой принцип организации производства
- •3. Понятие о машинах и аппаратах
- •4. Основные технологические понятия производственного процесса
- •5. Нормативная документация.
- •6. Правила надлежащего производства (с мр)
- •7. Регламент
- •7. Материальный баланс
- •8. Материальный баланс
- •9. Ситуационные задачи.
9. Ситуационные задачи.
1. Для изготовления 1л 10% раствора кальция хлорида для инъекций было взято:
кальция хлорида 100 г
воды для инъекций до 1 л
В результате технологического процесса было получено 120 ампул по 5,2 мл. Остаток составил 200 мл. Составить таблицу материального баланса по объему и рассчитать основные характеристики производственного процесса.
2. В состав одной таблетки "Бекарбон" входят: экстракт красавки сухой 0, 015 г
натрия гидрокарбонат 0,250 г
21
крахмал 0,095 г
Составить материальный баланс по массе на получение 1000 таблеток учитывая что выход по массе составил 92 %. Рассчитать технологическую трату, расходный коэффициент и расходные нормы
3. Для изготовления 2 % раствора йода было взято: йода кристаллического 1 кг
этанола 95 % 50 л
В результате технологического процесса было получено 48 л раствора с содержанием йода 1,95 % и спирта 93 %, Составьте материальные балансы по действующему веществу и этиловому спирту. Рассчитайте основные характеристики производственного процесса.
4. Для изготовления настойки календулы было взято: цветков календулы 3 кг
этанола 70 % 35, 4 л
В результате производственного процесса было получено 29 л настойки календулы с содержанием спирта 68 % и 9 л 8 % рекуперата Составить материальный баланс по этиловому спирту и рассчитать основные характеристики производственного процесса.
5. Расходный коэффициент для производства 10 % борной мази равен 1, 02. Рассчитать расходные нормы для получения 400 кг мази Со ставить таблицу материального баланса, рассчитать выход и технологическую трату.
6.Для производства 10л укропной воды было взято: укропного масла 10 г
талька 100 г
воды очищенной до 10л
В результате технологического процесса было получено 9995 мл воды укропной. Составить таблицу материального баланса и рассчитать основные характеристики производственного процесса.
Эталоны решений
1 . Материальный баланс по объему
Приход |
Расход |
|||||
№
|
Наименование готового сырья или полуфабриката |
Масса, кг |
Объем мл |
№ п/п |
Наименование готового продукта или полуфабриката |
Объем мл |
1.
2. |
Кальция хло- рид
Вода очищен- ная |
100 |
1000
|
1.
2. 3. |
Раствор кальция хлорида 10% для инъекций в ампулах
Остаток Потери |
624
200 176 |
Итого 1000 1000 |
Итого 1000 |
|||||
Приход |
Расход |
||||
№ п/п |
Наименование сырья или полуфабриката |
Масса г |
№ п/п |
Наименование готового продукта или полуфабриката |
Масса г |
1. 2. 3. |
Экстракт красавки сухой Натрия гидрокарбонат Крахмал |
15 250 95 |
1. 2. |
Таблетки “Бекарбон” Потери |
331,2 28,8 |
|
Итого |
360 |
|
Итого |
360 |
Np для экстракта красавки сухого = 15 х 1,09 = 16,35
Np для натрия гидрокарбоната =250 х 1,09 = 272, 5
23
Nр для крахмала =90x1,09 = 103,55
Приход |
Расход |
||||
№ п/п |
Наименование сырья или полуфабриката |
Масса г |
№ п/п |
Наименование готового продукта или полуфабриката |
Масса Масса г |
1.
|
Йод кристаллический
|
1000 |
1.
2. |
Раствор йода 1,95%- 48л Потери |
936
64 |
|
Итого |
1000 |
|
Итого |
1000 |
Материальный баланс по этанолу
Приход |
Расход |
||||
№ п/п |
Наименование сырья или полуфабриката |
Масса 95% сп.,г |
№ п/п |
Наименование готового продукта или полуфабриката |
Масса 95% сп.,г |
1.
|
Этанол 95% - 50 мл
|
40,57 |
1.
2. |
Раствор йода с содерж. Спирта 93%- 48л Потери |
38,13
2,44 |
|
Итого |
40,57 |
|
Итого |
40,57 |
% по V р Взяты из алкаголеметрической
94, 96 0, 8116 таблицы № 1 ГФ Х I издания
24
95,01 ----------- 0,8114
------------------------------
0,05 ----------- 0,0002
0,01 ---------- Х
Х=0,01×0,0002/0,05=0,00004
p 95%=0.8114+0.00004=0.81144
m=v×p=50×0.81144=40.57 кг 95% этанола
46,99л
кг 95% этанола
m=v×p=46,99×0.81144=38.13 кг 95% этанола
кг
4. Материальный баланс по этанолу
Приход |
Расход |
||||
№ п/п |
Наименование сырья или полуфабриката |
Масса 95% сп.,г |
№ п/п |
Наименование готового продукта или полуфабриката |
Масса 95% сп.,г |
1.
|
Этанол 70% - 35,7 л
|
21,17 |
1.
2.
3. |
Настройка календулы с содерж. спирта 68% - 29 л Рекуперат с содержанием спирта 8% - 9л Потери |
16,84
0,61
3,72 |
|
Итого |
21,17 |
|
Итого |
21,17 |
Х
2
=
V
= 29 х
=
20,76 л 95% этанола
m = v × p = 0.81144 х 26,08 = 21,17 кг 95% этанола
Х
3
=
V
= 9 х
= 0,76 л 95% этанола
26
kp
=
Расходные нормы для приготовления 10 % мази борной
Nр для борной кислоты = (10 х 4) х 1, 02 = 40, 8 кг
Np для вазелина = (90 х 4) х 1,02 = 367, 2 кг
Материальный баланс по массе
Приход |
Расход |
||||
№ п/п |
Наименование сырья или полуфабриката |
Масса 95% сп.,г |
№ п/п |
Наименование готового продукта или полуфабриката |
Масса 95% сп.,г |
1. 2. |
Борная кислота Вазелин
|
40,8 367,2 |
1. 2. |
Мазь борная Потери |
400 8 |
|
Итого |
408 |
|
Итого |
408 |
|
|
|
|
|
|
Gh
= G1
– G2
= 400 – 408 = 8
Kp
=
27
6 Материальный баланс по объему
Приход |
Расход |
|||||
№ п/п |
Наименование сырья или полуфабриката |
Масса 95% |
Объем мл
|
№ п/п |
Наименование готового продукта или полуфабриката |
Масса 95% сп.,г |
1. 2. 3. |
Укропное масло Тальк Вода очищенная до
|
10 100 |
10000 |
1. 2. |
Укропная вода Потери |
9995 5
|
|
Итого |
|
10000 |
|
Итого |
10000 |
Gh=G1-G2=1000-9995=5
28
ЛИТЕРАТУРА
Муравьев И.А Технология лекарств - М Медицина. 1980. т 1
Технология лекарственных форм Под редакцией Л А Ивановой • М.: Медицина, 1991 т 2
Руководство к практическим занятиям по заводской технологии лекарственных форм. Под редакцией А.И. Тенцовой. - М.: Медицина, 1986 '
ОСТ 42-606-96 "Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства Содержание, порядок разработки
