12. Промышленный регламент. Характеристика каждого раздела.

13. Типовой регламент. Характеристика.

14. Понятие о машинах и аппаратах.

15. Двигательный механизм.

16. Передаточный механизм.

4

17. Исполнительный механизм

18 Основные характеристики аппаратов и машин.

19. Определение и основные принципы составления материального баланса

20. Виды потерь и их определение.

21. Выход готового продукта. Определение и формула для расчета

22. Технологическая трата. Определение и формула для расчета.

23. Расходный коэффициент Определение и формула для расчета.

24. Расходные нормы Определение и расчет

25. Энергетический баланс.

26. Техника безопасности, охрана труда, экология.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРЕДПРИЯТИЯХ. ВЫПУСКАЮЩИХ ГЛС

Предприятия, изготавливающие лекарственные препараты, можно разделить на три основных типа:

1. Кустарное производство

2. Серийное производство

3. Массовое производство

Возможны также промежуточные и смешанные типы,

Кустарное производство. Характеризуется весьма примитивными инструментами и оборудованием. Обычно они изготавливаются каждый раз для нового производства. Здесь нет постоянного производственного плана. Изготавливаются лишь те препараты, которые необходимы в дан­ный момент или представляют случайный заказ.

Мелкосерийное производство. Характеризуется тем, что выпуск одноименной продукции систематически повторяется через определен­ный промежуток времени. Количество названий изготавливаемых препа­ратов относительно велико.

Крупносерийное производство. Отличается тем, что одноименная продукция выпускается часто чередующимися партиями. Количество на­именований невелико. Машины и аппараты более сложные, чем в мелко­серийном производстве.

Массовое производство. Изготовление каждого препарата идет не­прерывно и носит постоянный характер. Количество наименований весь­ма ограничено Оборудование специализировано.

Производство лекарственных препаратов (или так называемых гото­вых лекарственных средств) означает их серийное получение на про-

5

мышлением предприятий в соответствии с НД. утвержденной федераль­ными органами власти

Промышленное предприятие фармацевтического профиля - органи­зация, занимающаяся серийным изготовлением лекарственных препара­тов (ГЛС) по НД.

Фармацевтические заводы относятся к категории крупносерийных профилизированных производств, для которых характерно применение поточного метода, максимальная механизация или даже автоматизация производственного процесса.

Приказом МЗ и МП РФ № 232 от 05.06.96 г утвержден перечень про­изводственных предприятий (заводов), производящих лекарственные препараты В данный перечень включено 54 предприятия России, в том числе: АОЗТ "Алтайвитамины" (г.Бийск), АООТ "Органика" (г Новокузнецск), АООТ "Новосибирский химико-фармацевтический за­вод", АООТ "Томский химико-фармацевтический завод" и др.

Фармацевтические фабрики - это мелкосерийные предприятия мест­ного значения, которые обслуживают определенную местность, как пра­вило, с меньшей степенью механизации производственного процесса и выпускающие в основном гапеновые препараты, для которых не требует­ся сложное оборудование.

Вышеуказанным приказом МП и МЗ РФ утвержден такие перечень 32 фабрик, выпускающих лекарственные препараты, в том числе: Алтай­ская, Кемеровская, Московская, Красноярская фармацевтические фабри­ки и др.

Перечень фармацевтических заводов и фабрик постоянно пополня­ется за счет открытия новых предприятий, получивших федеральную ли­цензию на производство лекарственных препаратов. Например: 16 мая 1997 г. в поселке Изварино Московской области (15 км от столицы) со­стоялась церемония закладки фармацевтического завода - совместного предприятия фирмы "Серл" и РАО "Биопрепарат". Строительство будет закончено в 1998 г., а уже в 1999 г. начнется производство лекарствен­ных препаратов для лечения сердечно-сосудистых и желудочно-кишечных заболеваний и антибактериальных препаратов.