Контрольные вопросы

1. Определение водных извлечений согласно ГФ XI, их положительные свойства и недостатки.

2. Механизм извлечения действующих веществ из лекарственного растительного сырья и основные процессы, происходящие в течение экстракции.

3. Факторы, влияющие на полноту извлечения БАВ, скорость экстракции и качество извлечений.

4. Характеристика воды очищенной как экстрагента.

5. Коэффициент водопоглощения лекарственного растительного сырья (семян, цветков, трав, корней и коры).

6. Технологические стадии изготовления водных извлечений.

7. Аппаратура для изготовления водных извлечений.

8. Изготовление настоев по общей методике ГФ; настоев с пометкой «Быстро».

9. Особенности изготовления водных извлечений из сырья, содержащего сердечные гликозиды, алкалоиды и эфирные масла.

10. Введение лекарственных веществ в водные вытяжки, полученные из лекарственного растительного сырья.

11. Оформление, контроль качества, хранение отпуск и водных извлечений.

12. Методика изготовления отваров согласно ГФ XI издания.

1. Особенности изготовления отваров из сырья, содержащего дубильные вещества, антрагликозиды, сапонины.

2. Изготовление слизей из лекарственного растительного сырья. Слизь семени льна.

3. Особенности технологии водной вытяжки из корня алтея, факторы их обусловливающие.

4. Расходный коэффициент: определение, правила расчета и использования.

5. Многокомпонентные водные извлечения из сырья, требующего одинакового и разных режимов экстракции.

6. Экстракты стандартизованные: определение, особенности получения, классификация и номенклатура.

7. Изготовление водных извлечений с использованием экстрактов стандартизованных сухих и жидких.

8. Технология многокомпонентных водных извлечений с использованием лекарственного растительного сырья и экстрактов стандартизованных.

9. Введение лекарственных веществ в водные вытяжки, полученные из лекарственного растительного сырья и экстрактов стандартизованных.

10. Оформление, отпуск и оценка качества отваров, слизей и водных извлечений из экстрактов стандартизованных. Сроки годности и условия хранения водных извлечений.

Литература

1. Ажгихин, И.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств /И.С.Ажгихин. - М.: Медицина, 1977. - 384 с.

2. Грецкий, В.М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм / В.М. Грецкий, В.С.Хоменок. - М.: Медицина, 1991. - 320 с.

3. ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».

4. Государственный реестр лекарственных средств.— М.: Медицина, 2004. — Т.1 — 1404 с.

5. Государственная фармакопея СССР. – М.: Медицина, 1987. –Изд. 11–е.–В.1. – 336 с.

6. Государственная фармакопея СССР. – М.: Медицина, 1990. –Изд. 11–е.–В.2. – 400 с.»

7. Дытнерский, Ю. И. Процессы и аппараты химической технологии /Ю.И.Дытнерский — М.: Химия, 1995. — Т. 1. — С. 156-161; 208-252.

8. Муравьев, И. А. Технология лекарств /И.А.Муравьев — М.. Медицина, 1980. — Т. 1. — С. 78-84, 86-94, 257-271.

9. ОСТ 42 -510 -98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств(GMP)».

10. ОСТ 42 -505 -96 «Порядок организации работ по созданию и промышленному освоению новых лекарственных средств. Основные положения».

11.. Пономарев, В.Д. Экстрагирование лекарственного сырья /В.Г. Пономарев – М.: Медицина, 1976. – 204 с.

12. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм / Г. П. Грядунова, Л. М. Козлова, Т. П. Литвинова / Под ред. А. И. Тенцовой. — М.. Медицина, 1986. — С. 71—105.

13. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Под редакцией Т.С.Кондратьевой. - М.: Медицина, 1986. - 287 с.

14.Технология лекарственных форм /Под редакцией Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1991. - т. 1. - 496 с.

15. Технология лекарственных форм /Под редакцией Л.А. Ивановой - М.: Медицина, 1991. - т. 2. – 544 с.

16. Промышленная технология лекарств /Под редакцией В.И. Чуешова.- Харьков: МТК-книга изд. НФАУ, 2002.- т.1. – 560 с.

17. Промышленная технология лекарств /Под редакцией В.И. Чуешова.- Харьков: МТК-книга изд.НФАУ, 2002.- т.2. – 716 с.

18. Приказ МЗ РФ от 10.07.97 г. № 214 «О контроле качества лекарственных форм изготовленных в аптеке».

19. Приказ МЗ РФ от 21.10.97 г. № 309 «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций».

20. Приказ МЗ РФ от 21.10.97 г. № 309 «Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

21. Приказ МЗ РФ от 23.08.99 г. №328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями).

22. Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.1997 г. «Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствам и изделиями медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами».

23. Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.1996 г. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

24. Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.1997 г. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств».

25. Приказ МЗ РФ № 472 от 31.12.1999 г. «Перечень лекарственных средств списков А и Б».

26. Единые правила оформления лекарственных средств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности (методические указания) от 14.07.97 г.

27. Приказ МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 г. «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

28. Приказ МЗ РФ № 472 от 31.12.1999 г. «Перечень лекарственных средств списков А и Б».