8.6. Отпуск и хранение водных извлечений

Государственная фармакопея XI изд. требует, чтобы настои, отвары и слизи отпускались всегда свежеприготовленными. На склянках должна быть наклеена этикетка “Хранить в прохладном месте. Вышеизложенное обусловлено тем, что водные извлечения из лекарственного растительного сырья вследствие обилия в них питательных веществ (сахар, крахмал, слизь, протеины и т.д.) являются весьма благоприятной средой для развития микроорганизмов. Исследования, проведенные П.К. Кашкиным, показали, что сам растительный материал является носителем микрофлоры. Так, на корнях валерианы, алтея, сенеги, листьях наперстянки, толокнянки и др. были обнаружены споровые микробы B. subtilis, B. mycoides, B. mesenthericus, флюоресцирующие палочки, а из грибов Actinomycetes, Penicillium, Mucorales – дрожжи.

При приготовлении водных извлечений стерильность их не может быть достигнута, поскольку ни экспозиция, ни температура нагревания для этого недостаточны. По этой причине даже свежеприготовленные извлечения содержат в большей или меньшей степени как вегетативные, так и споровые формы микроорганизмов.

Согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16 .07.1997 г срок хранения настоев, отваров, слизей в аптеках не более 2 суток.

8.7. Многокомпонентные водные извлечения

1. Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующие одно-планового режима экстракции, приготавливают в одной инфундирке независимо от его гистологической структуры.

Пример. Rp: Infusi rhizomatis cum radicibus

Valerianae ex 10,0 – 200 ml

Infusi foliorum Menthae piperitae 4,0

Coffeini – natrii benzoatis 0,4

Natrii bromidi 3,0

Magnesii sulfatis 0,8

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Дозы не завышены (методика проверки доз см. выше)

Расчет воды для экстракции проводят по следующей формуле:

V = V1 + (Kв1 * m 1 + Kв2 * m 2)

Где: V – объем воды очищенной взятой для экстракции, мл;

V1 – объем водного извлечения, указанный в прописи рецепта, мл;

m 1 - масса корневищ с корнями валерианы, взятая для экстракции, г;

m 2- масса листьев мяты, взятая для экстракции, г;

Kв1 – коэффициент водопоглощения корневищ с корнями валерианы,

(2,9 мл/г);

Kв2 - коэффициент водопоглощения листьев мяты (2,4 мл/г).

Vводы = 200 + (10 * 2,9 + 4 * 2,4) = 238,6 мл

Паспорт: корней и корневищ валерианы 10,0

листьев мяты перечной 4,0

кофеина натрия бензоата 0.4

натрия бромида 3,0

магния сульфата 0,8

Воды очищенной 238,6 мл

Общий объем 200 мл

Технология. Измельченное лекарственное растительное сырье помещают в подогретую инфундирку, заливают 239 мл воды очищенной комнатной температуры, инфундирку закрывают и настаивают 15 мин, после чего оставляют до полного охлаждения и процеживают в подставку. В охлажденном извлечении растворяют 0,4 кофеина - натрия бензоата; 0,8 магния сульфата (предварительно измельченного) и 3,0 натрия бромида. После чего извлечение переносят в мерный цилиндр, при необходимости доводят водой до объема 200 мл, еще раз процеживают в отпускную склянку. Оформляют к отпуску. Основная этикетка «Внутреннее», дополнительные – «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте».

2. Приготовление многокомпонентных водных извлечений из лекарственного растительного сырья, требующего различных условий экстрагирования, следует проводить раздельно с максимальным количеством воды, не меньшим, чем в 10-кратном по отношению к лекарственному сырь, и с учетом коэффициентов поглощения всех видов сырья.

Пример.

Rp: Radicis Althaeae 10,0

Rhizomae cum radicis Valerianae 8,0

Herbae Leonuri

Folii Farfarae ana 20,0

Corticis Viburni 25,0

Aqua purificatae ad 1000 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

В состав микстуры входят три группы сырья, требующие различных режимов экстракции:

- корень алтея – настаивание при комнатной температуре;

- корневища с корнями валерианы. трава пустырника, листья мать - и-мачихи – настаивание по общим правилам изготовления настоев , регламентированным ГФ XI изд.;

- из коры калины – изготовление отвара по общим правилам ГФ XI изд.

При изготовлении водного извлечения по данной прописи растворитель делят на III части:

1.Для максимального извлечения слизи из прописанного количества алтея необходимо 200 мл воды (1 : 20).

10 * 1,3 = 13,0 (алтейного корня)

200 * 1,3 = 260 мл (воды очищенной)

2. Для приготовления отвара коры калины (1:10) объем воды очищенной рассчитывают с учетом коэффициента поглощения (2 мл/г).

25 * 2 = 50 мл (количество экстрагента, поглощаемого сырьем)

250 + 50 = 300 мл (объем воды очищенной для экстрагирования)

3. Для получения настоя из трех видов сырья рассчитывают количество воды очищенной.

20 * 3 = 80 мл (количество экстрагента, поглощаемого листьями мать-и-мачихи);

20 * 2 = 40 мл (количество экстрагента, поглощаемого травой пустырника);

8 * 2,9 = 23,2 мл (количество экстрагента, поглощаемого корнями и корневищами валерианы).

1000 – 200 – 250 = 550 мл (необходимый объем настоя)

550 + 60 + 40 + 23,2 = 673,2 мл (количество экстрагента для экстрагирования трех видов сырья при получении настоя).

Технология. Все три извлечения готовят отдельно, соблюдая правила приготовления слизей, настоев и отваров (см. выше). Затем полученные извлечения объединяют в отпускном флаконе и готовят к отпуску. Основная этикетка «Внутреннее», дополнительные – «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте.