5.1. Извлечения из свежего растительного сырья

Технологический процесс получения извлечений из свежего растительного сырья состоит из тех же технологических стадий, что и у настоек и экстрактов из высушенного сырья, но у каждой стадии имеются свои особенности:

Технологическая схема получения извлечений из свежего растительного сырья

ВР – 1. Санитарная подготовка производства.

ВР – 1.1. Подготовка производственных помещений.

ВР – 1.2. Обработка оборудования.

ВР – 1.3. Санитарная подготовка технологической одежды.

ВР – 1.4. Санитарная подготовка персонала

ВР –2. Подготовка сырья и экстрагента

ВР-2.1 Измельчение сырья.

ВР-2.2 Разведение этанола.

ТП – 3. Экстракция.

ТП – 4. Очистка извлечения.

ТП – 5. Стандартизация.

УМО – 6. Фасовка, упаковка, маркировка.

ПО – 7. Рекуперация этанола.

Стадия ВР- 1. проводится аналогично препаратам предыдущих групп.

ВР – 2. Подготовка сырья и экстрагента

Особенностью данной стадии является то, что для измельчения лекарственного растительного сырья применяются машины истирающее-раздавливаю-щего действия, устроенных по типу механизированных мясорубок и вальцов, так как сырье обладает высокой упругостью и плохо измельчается.

ТП – 3. Экстрагирование

Для извлечения БАВ из свежесобранного растительного сырья применяется обычно этанол высокой концентрации, так как сырье имеет высокую влажность (50-80%) и поэтому просходит разбавление экстрагента. Кроме того, живая клетка обладает свойством полупроницаемости, т.е. пропускает частично экстрагент (до тех пор, пока гидростатическое давление внутри клетки не будет равно осмотическому) и препятствует выходу БАВ. В результате воздействия на живую клетку спирта этилового высокой концентрации (как правило 96%) происходит явление плазмолиза и живая клетка теряет свойство полупроницаемости.

В качестве способов экстрагирования при получении извлечений из свежего растительного сырья наиболее часто применяют:

- методы динамической мацерации (например: вихревой экстракции для получения настойки валерианы из свежих корней и корневищ);

- метод бисмацерации (например, при получении препарата Аллилчеп). Причем, концентрация этанола на различных ступенях экстрагирования при использовании способа бисмацерации отличается: на первой ступени она более высокая, на второй ступени более низкая.

Общее требование ГФ XI издания по соотношению сырье: конечный продукт на настойки (согласно которой они готовятся в соотношении 1:5 и 1:10) и экстракты (согласно которой они готовятся в соотношении 1:1) из свежего сырья не распространяется. Для получения извлечений из свежего сырья, как правило, подбираются свое соотношение сырье : настойка или сырье : экстракт, что вызвано большим содержанием влаги.

ТП – 4. Очистка извлечений

Очистка извлечений из свежих растений проводится, как правило, аналогично настойкам и экстрактам из высушенного сырья: используется метод отстаивания при пониженной температуре (не выше 10⁰С) с последующей фильтрацией, но в некоторых случаях применяется адсорбенты. Например, активированный уголь используется на стадии очистки при получении препарата Аллилчеп.

Стадии ТП-5, УМО-6, ПО-7 проводятся аналогично настойкам и жидким экстрактам из высушенного растительного сырья.

Таблица 7