Получение лекарственных форм

Новогаленовые препараты могут быть использованы для изготовления различных лекарственных форм, вводимых следующими путями:

- пероральный путь введения (таблетки, гранулы, капли);

- ректальный путь введения (суппозитории, ректальные мази);

- инъекционный путь введения (растворы в ампулах).

Но это отдельные технологические процессы, которые будут рассмотрены в следующих темах.

Примеры новогаленовых препаратов

1. Адонизид – жидкий новогаленовый препарат из горицвета весеннего, содержащий сумму сердечных гликозидов горицвета весеннего.

2. Бироксан – жидкий новогаленовый препарат из пастернака посевного, содержащий сумму фурокумаринов.

3. Мукалтин – сухой новогаленовый препарат травы алтея лекарственного, содержащий сумму полисахаридов.

4. Плантаглюцид – сухой новогаленовый препарат из листьев подорожника большого, содержащий сумму полисахаридов подорожника большого и т.д.

5. Раунатин – сухой новогаленовый препарат из корней раувольфии змеинной, содержащий сумму алкалоидов раувольфии змеиной.

6. Фламин – сухой новогаленовый препарат цветков бессмертника песчанного, содержащий сумму флавоноидных соединений бессмертника песчаного.

7. Хлорофиллипт – жидкий новогаленовый препарат из листьев эвкалипта, содержащий сумму хлорофиллов

Технологическая схема получения новогаленового препарата «Фламин».

Фламин – препарат, содержащий сумму флавоноидов бессмертника песчаного.

ВР – 1. Подготовка помещения, оборудования, персонала

ВР – 2. Подготовка сырья и экстрагента

ВР – 2.1. Подготовка сырья

Цветки бессмертника песчаного измельчают при помощи мельницы «Эксцельсиор» до частиц проходящих через сито с диаметром 3 мм.

ВР – 2.2. Подготовка экстрагента

Производят расчет количества 50% этанола, необходимого для экстрагирования и получают его путем разведения 96% этанола.

ТП – 3. Экстрагирование

Измельченный материал загружают в батарею из 4 – х экстракторов и производят извлечение методом противотока, т.е. методом реперколяции.

ТП – 4. Концентрирование (упаривание)

Полученное извлечение упаривают в вакуум-выпарном аппарате при t⁰ 65 – 70⁰С и вакууме 79992,2 – 86659,3 н/м² до ¼ первоначального объема (т.е. образуется концентрированное водное извлечение).

ТП – 5. Очистка концентрированного извлечения и получение технического

продукта

ТП – 5.1.Очистка от сопутствующих гидрофильных веществ

Полученный концентрированный раствор охлаждают, при этом растворимость труднорастворимых веществ в холодной воде понижается, и они выпадают в осадок. Осадок, содержащий липофильные вещества и труднорастворимые в холодной воде вещества, в том числе и флавоноиды, отделяют.

ТП – 5.2. Очистка от липофильных веществ

Флавоноиды из осадка извлекают водой, водный раствор фильтруют.

ТП – 5.3. Получение технического продукта (извлечение суммы флавоноидов)

Флавоноиды из водного раствора экстрагируют смесью этилацетата и этанола (9:1). Полученное извлечение обезвоживают добавлением высушенного натрия сульфата и фильтруют.

ТП –6. Концентрирование (выпаривание) и сушка

ТП – 6.1. Концентрирование (выпаривание)

Обезвоженный фильтрат упаривают сначала без вакуума при температуре 73 – 74⁰С, затем, когда на стенках начинает выделяться осадок, подключают вакуум.

ТП – 6.2. Сушка.

Осадок выгружают из вакуум - выпарного аппарата, измельчают в порошок на шаровой мельнице и досушивают в вакуум-сушильном шкафу.

ТП – 7.Стандартизация

Полученный препарат должен представлять собой желтый аморфный порошок, трудно растворимый в холодной воде, легко в теплой воде и этаноле. Должен содержать 15% гликозидов флавона, 5% агликонов флавона.

УМО – 8. Фасовка, упаковка, маркировка.

Фламин фасуют в широкогорлые банки темного стекла и передают в таблеточный цех на изготовление таблеток «Фламина» по 0,05. Препарат желчегонного действия.