19. Международные стандарты исо серии 9000 по управлению качеством продукции

Международная организация по стандартизации (ИСО) создана в 1947 году. В её состав входят около 100 стран мира. ИСО разрабатывает стандарты во всех областях человеческой деятельности (кроме разрабатываемых МЭК).

В международных стандартах ИСО серии 9000, которые приняты в качестве национальных во многих развитых странах, регламентированы общие требования к системам качества и принципы их построения.

Указанные стандарты распространяются на производственные процессы, сферу управления, в них установлены четкие требования к системам обеспечения качества. Стандарты ИСО 9000 положили начало сертификации систем качества. Возникло самостоятельное направление менеджмента – менеджмент качества.

В РБ более 210 организаций сертифицировали системы качества на соответствие международным стандартам ИСО 9000.

Стандарты ИСО серии 9000 установили единый международный подход к договорным условиям по оценке систем качества и одновременно регламентировали отношения между производителями и потребителями продукции. Стандарты ИСО – жесткая ориентация на потребителя при строгом соблюдении культуры производства.

Под системой менеджмента качества подразумевается совокупность управляющих органов и объектов управления, взаимодействующих в ходе обеспечения качества и управления качеством с помощью материально-технических и информационных средств. Требования потребителя фиксируются в нормативных документах по стандартизации на конкретные виды продукции. Однако сами по себе НД не могут быть гарантией того, что требования потребителя будут полностью удовлетворены, если в организационной системе имеются несоответствия.

При общей тенденции к интеграции мировой экономики особенности построения систем управления качеством в разных странах привели к необходимости создания и внедрения международных стандартов – ИСО 9000, которые предназначены для обеспечения общего руководства качеством в основных отраслях промышленности и экономики.

Как нормативные документы стандарты ИСО 9000 используются при заключении контракта между первой и второй стороной (производитель и потребитель).

I серия USO 9000 включает USO 9000, USO 9001, USO 9004 и касается систем управления качеством; ИСО 9000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»; ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования» и ИСО 9004 «Системы менеджмента качества. Руководство».

II USO 1400 распространяется на управление средой;

III серия USO 1800 касается управления безопасностью и гигиеной труда;

IV серия USO 1700 касается аккредитации лабораторий.

Стандарты USO 9000 определяют основные положения систем менеджмента, качества и терминологии. В стандарте сформировано 8 принципов менеджмента качества, образующих идеологическую основу стандарта этого семейства.

Принципы:

1. Ориентация организации на заказчика - организация зависит от своих заказов и должна понимать текущие и будущие требования заказчика, выполнять требования заказчика и стремиться превзойти его ожидания;

2. Ведущая роль руководства организации;

3. Вовлечение работников – ИТР, рабочих и служащих, составляющих основу организации, от их квалификации и отношении к работе зависит успех организации;

4. Процессный подход - желаемый результат достигается более эффективным способом, если соответствующей деятельностью управлять качеством как процессом;

5. Системный подход к менеджменту качества – цели, стоящие перед различными службами, подразделениями и специалистами, должны быть объединены в единую;

6. Постоянное улучшение. Совершенствование системы управления качеством осуществляется на основе результата аудита (внешнего и внутреннего), анализа замечаний и предложений потребителей, изучения будущих потребителей;

7. Системный подход к применению решений;

8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Наличие на предприятиях-изготовителях систем качества, соответствующих требованиям международных стандартов, рассматривается как определенная гарантия изготовителя продукции стабильно выпускать продукцию требуемого качества.

Системы прослеживаемости ИСО серии 22000, 22005.

ИСО 22000-2005 (ГОСТ Р ИСО 22000-2007) «Системы менеджмента и безопасности пищевых продуктов. Требования ко всем организациям в цепи производства и потребления пищевых продуктов» – первый стандарт, который включает документы, содержащие

- требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасностью;

- общие принципы и руководство по проектированию и внедрению систем»;

- преимущества применения данной системы:

- современный системный поход к управлению безопасностью продукции;

- выполнение обязательных законодательных и регламентированных требований;

- замена общепринятого выборочного контроля готовой продукции на предупредительный полный контроль процессов производства и др.

ИСО 22000 является связующим между ИСО 9000 и НАССР, так как выявляет, оценивает и контролирует все физические, химические или биологические опасности, которые генерируются сырьем, помещением, средой, персоналом, оборудованием или производственными процессами.

Система прослеживаемости представляет собой инструмент содействия организации, работающей в цепочке производства пищевой продукции в достижении определенных задач системы менеджмента.

Прослеживаемость – возможность проследить движение пищевой продукции через установленные стадии производства, обработки и распределения. Чтобы облегчить прослеживаемость пищевых продуктов, размещаемых на рынке ЕС, продукты должны быть маркированы, или возможны для идентификации посредством уместной документации или информации в соответствии с применимыми специальными требованиями.

Внедрение системы прослеживаемости:

- разработка и реализация мероприятий плана прослеживаемости, плана обучения персонала;

- создание системы мониторинга;

- определение ключевых показателей деятельности для определения результативности системы.

В организации необходимо проводить внутренние аудиты

Прослеживаемость технологической цепочки, начиная с входных компонентов (сырья) и заканчивая доставкой продукта конечному потребителю с 01.07.2005 обязательна для стран Европейского союза. Она позволяет проследить движение товаров от поля до магазина, начиная с завода, транспортировки, места хранения и реализации и одновременно гарантирует их происхождение и безопасность на каждом этапе процесса производства конечного продукта.

Внедрение стандартов системы ИСО 9000 в РБ осуществляется путем издания на их основе государственных стандартов Республики Беларусь. Сертификация на соответствие госстандарту СТБ ИСО 9001 проводится аккредитованными органами по сертификации систем менеджмента.

20. Сущность и задачи контроля качества продукции. Средства и планы контроля. Стандартизированные методики определения показателей качества.

Сущность и задачи контроля качества. В решении задач обеспечения требуемого качества продукции важная роль отводится контролю качества на всех стадиях жизненного цикла продукции - проверке соответствия параметров продукции установленным требованиям и контролю факторов, условий, влияющих на формирование и поддержание качества.

От степени совершенства контроля качества, его технического оснащения и организации во многом зависит эффективность производства в целом, при этом важную роль играют современные методы контроля, позволяющие при минимальных затратах достичь высокой стабильности показателей качества.

Контроль является основной формой проверки, именно в процессе контроля осуществляется сопоставление фактически достигнутых результатов функционирования системы с запланированными.

Целью контроля качества является обеспечение установленного уровня качества, предупреждение брака и недопущение выпуска недоброкачественной продукции. Ответственность за выпуск некачественной продукции несут все работники предприятия.

Любой контроль включает два элемента:

- получение информации о фактическом состоянии объекта (т.е., оценку свойств объекта по качественным и количественным характеристикам) и

- сопоставление её с установленными требованиями с целью определения соответствия.

Средствами контроля являются контрольно-измерительные приборы, инструменты и автоматически контрольные устройства.

Для организации контрольных операций с целью обеспечения требуемого качества продукции разрабатываются планы контроля (ГОСТ 15895-77), в которых отражаются вид контроля, объем контролируемой партии продукции, объем выборок или проб, контрольные нормативы и решающие правила.

Планы контроля включаются в стандарты на правила приемки продукции, на методы контроля (испытаний, анализа, измерений), в документацию на технологию контрольных операций, в договора на поставку продукции.

Под видом контроля понимают: сплошной контроль или выборочный контроль. Объем контролируемой партии продукции назначается в зависимости от наличия производственных площадей для размещения партии, темпа подачи сырья (продукции) на следующие операции и участки, наличия контролеров и т.д.), главным условием является – однородность условий производства единиц продукции.

Объем выборки – число единиц продукции, подвергаемых контролю – зависит от объема партии, важности и сложности продукции, а также от характера последствий брака.

Контрольный норматив – значение показателя качества продукции, определяемое ТНПА и представляющее собой критерий для принятия решения о соответствии продукции установленным требованиям по результатам контроля.

План контроля, для которого суммарные затраты на контроль и возмещение убытков от ошибочных решений минимальны, считается оптимальным.

Контроль качества проводится поэтапно:

1) определение того, что нужно контролировать, выбор единицы измерения;

2) установление видов измерения и стандартных характеристик;

3) измерение реальных параметров;

4) анализ различий в реальных и стандартных параметрах;

5) устранение различий.

Контроль качества включает:

- входной контроль качества сырья, основных вспомогательных материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, инструментов, поступающих на склады предприятий;

- производственный и пооперационный контроль за соблюдением установленного технологического режима;

- систематический контроль за состоянием оборудования, машин, режущего и измерительного инструментов, КИП, средств измерений;

- контроль моделей и опытных образцов;

- контроль готовой продукции.

Системой контроля называют совокупность средств контроля, т.е., оборудования, приборов, реактивов (и т.д.) и исполнителей. Различают автоматизированную систему контроля (с частичным участием человека) и автоматическую (без участия человека).

Стандартизированные методики определения показателей качества. В соответствии с ГОСТ 8.010-72 «ГСИ. Общие требования к стандартизации и аттестации методик выполнения измерений» органы Госстандарта проводят аттестацию методик выполнения измерений показателей качества сырья, компонентов, материалов и готовой продукции, а также нестандартизированных средств измерений в случае наличия разрешения на выполнение данных работ.

При аттестации руководствуются требованиями ГОСТ 8.505-84 «ГСИ. Метрологическая аттестация методик выполнения измерений содержаний компонентов проб веществ и материалов» и ГОСТ 8.326-78 «ГСИ. Метрологическое обеспечение разработки, изготовления и эксплуатации нестандартизированных средств измерений. Основные положения».

В соответствии с требованиями РД 10-02-2-86 «Порядок разработки, согласования и утверждения технологических инструкций на продукцию мясной и молочной промышленности, тару и тароупаковочные материалы», ТНПА должны содержать раздел «Контроль производства», в котором излагаются методы контроля показателей качества сырья и готовой продукции, параметров технологического процесса.

В Карту метрологического обеспечения (прилагается к технологическим инструкциям) включаются: конкретные пункты отбора проб, наименование контролируемых этапов, параметров и показателей; нормируемые значения показателей ТНПА, регламентирующие их; СИ показателей (параметров) и их метрологические характеристики, а также стандартизованные методики измерений. В ТНПА включают только аттестованные методики выполнения измерений и средства измерений.

В технологическом (техническом) контроле допускается применять МВИ и СИ, метрологические характеристики которых лучше, чем указаны в ТНПА, регламентирующей выпуск продукции или их применение уменьшает время проведения измерений.

Для обеспечения достоверности результатов контроля на предприятиях, производящих пищевую продукцию, используются только стандартизированные методики. Точность требований должна быть такой, чтобы не допускались значительные искажения измеряемого параметра.