3.6. Государственное регулирование цен на лекарственные средства

Самой насущной и серьезной остается в настоящее время про­блема роста цен на лекарства. Реформы здравоохранения, проведен­ные в последнее десятилетие во многих европейский странах, приве­ли к снижению цен на лекарственные средства. В нашей стране, к со­жалению, этого не произошло. И в настоящее время, в условиях фи­нансового кризиса, наблюдается рост цен на лекарственные средства.

Лекарственные средства являются товаром, способствующим сохранению и улучшению здоровья людей, т.е. обладают важной со­циальной значимостью. Это является причиной государственного ре­гулирования и контроля за ценами на них с целью обеспечения дос­тупности лекарств для всех слоев населения и эффективного эконом­ного использования бюджетных средств для оплаты лекарственных средств, отпущенных бесплатно и приобретенных для лечения ста­ционарных больных, что закреплено статьей 5 Федерального закона РФ «О лекарственных средствах».

В настоящее время формирование цен на лекарства регламенти­руется рядом нормативных документов:

1. Федеральный закон РФ «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 24.03.2010 г., глава 12 «Государственное ре-

57

гулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения».

2. Постановление Правительства РФ № 782 от 9.11.2001 г. «О

государственном регулировании цен на лекарственные средства».

2. Постановление Правительства РФ № 654 от 08.08.2009 г.

«О совершенствовании государственного регулирования цен на жиз­ненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».

В соответствии с действующим законодательством в России в настоящий период существует двухуровневая система ценообразо­вания на лекарственные средства.

Первый уровень - федеральный, на котором:

• утверждается Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственный средств (ЖНВ ЛС). Данный Перечень рекомендован в качестве базового стандарта для осуществления медицинских услуг в лечебно-профилактических учреждениях и централизованного заку­па лекарств для нужд здравоохранения;

• осуществляется государственная регистрация предельных отпу­скных цен на лекарственные средства отечественного и иностранного производства, вошедшие в данный Перечень. Внесенные в Государ­ственный реестр цены являются предельными отпускными ценами для производителей и перерегистрации не подлежат;

• утверждаются методики установления предельных размеров оп­товых и розничных надбавок на лекарственные препараты, включен­ные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

• утверждается порядок налогообложения лекарственных средств.

Второй уровень - субъектов Российской Федерации, на кото­ром:

• органами исполнительной власти устанавливаются предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим ценам производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также определяется политика ценообразования на другие ЛС, ИМН и товары аптечного ассортимента;

• осуществляют мониторинг ассортимента и цен на жизненно не­обходимые и важнейшие лекарственные средства.

Согласно законодательству РФ предельные оптовые надбавки устанавливают:

а) к фактической отпускной цене отечественного производителя или к контрактной цене иностранного производителя лекарственных

58

средств при их прямой закупке (непосредственно у производителя, исключая посредников);

б) к отпускной цене организации оптовой торговли, закупающей лекарственные средства за счет собственных средств непосредствен­но у производителей (при 2-х, 3-х уровневой системе поставок ЛС).

При этом следует учесть, что сумма оптовых надбавок всех ор­ганизаций оптовой торговли, участвующих в реализации ЛС на тер­ритории субъекта РФ, не должна превышать соответствующую пре­дельную оптовую надбавку, установленную на данной территории.

Под фактической ценой понимается цена, по которой произво­дитель фактически отпускает лекарственное средство и которая ука­зывается в договоре купли-продажи и сопроводительной документа­ции на товар (накладных, счетах).

В целях обеспечения контроля цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения на всех этапах их формирования организации (индивидуальные предприниматели) оптовой торговли при приобретении лекарственных средств и изделий медицинского назначения обязаны оформлять протокол согласования цен.

Предельные розничные торговые надбавки на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важ­нейших, устанавливаются к фактическим отпускным ценам, установ­ленным производителями.

На лекарственные препараты, не включенные в Перечень, и другие товары аптечного ассортимента цены регулируются рын­ком, то есть зависят от состояния спроса и предложения.

При этом установление оптовых и розничных надбавок осуще­ствляется исходя из следующих принципов:

> возмещение организациям оптовой торговли лекарствен­ ными средствами и аптечным учреждениям экономически обосно­ ванных затрат, связанных с закупкой, хранением и реализацией ле­ карственных средств;

У учет размера прибыли, необходимой для обеспечения ор­ганизаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных учреждений средствами на обслуживание привлеченного капитала и финансирование других обоснованных расходов;

> учет в структуре надбавок всех налогов и иных обязатель­ ных платежей в соответствии с законодательством Российской Феде­ рации.

59