Ситуационная задача № 7.
В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия для проведения контроля соответствия качества требованиям нормативного документа поступила лекарственная субстанция вещества следующей химической структуры:
1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:
назовите русское, латинское и химическое (рациональное) названия данного лекарственного вещества;
укажите фармакологическую группу, медицинское применение, лекарственные формы;
охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства субстанции (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ области) и их значение при контроле качества;
в соответствии с химическим строением и свойствами предложите реакции для установления подлинности средства;
учитывая состав лекарственного средства, дайте обоснование методу количественного определения, укажите условия его проведения, приведите схемы реакций и формулу расчета;
укажите факторы внешней среды, влияющие на стабильность субстанции и лекарственных форм.
2. В таблеточном цеху на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению
объясните значение этой операции и влияние на биологическую активность лекарственного средства;
назовите классификацию и принципы работы измельчающих машин, используемых на фармацевтическом производстве для мелкого и тонкого измельчения порошкообразных материалов;
в аптеку поступил рецепт на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное средство:
Rp.: ………….0,003
Sacchari 0,2
М.f. pulvis
D.t.d. N.20
S.: По 1 порошку 3 раза в день, ребенку 6 месяцев.
Впишите латинское наименование субстанции, имеющей вышеуказанную формулу; решите вопрос о возможности изготовления таких порошков в рамках внутриаптечной заготовки;
укажите требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов при внутриаптечной заготовке для новорожденных и детей в возрасте до 1 года.
3. В аналитическую лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступил средняя проба от серии измельчённого сырья одуванчика. Для установления подлинности и измельченности сырья:
запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
опишите внешние признаки сырья и перечислите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья одуванчика методом микроскопии;
изложите схему методики приготовления микропрепарата;
укажите принципы нормирования и методику определения измельченности цельного и измельченного сырья;
изложите определение термина «Горечи - Amara»;
укажите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся лекарственные средства, получаемые из сырья одуванчика, и показания для их применения в медицинских целях.
4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
Рецепт на порошки (состав см. выше) выписан на бланке Ф.107-1/У в поликлинике г. Петрозаводска. Имеются все обязательные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
Определите уровень канала товародвижения, если: (А) таблетки производит предприятие «Дарница», готовую продукцию покупает ЦВ «Протек», аптеки заказывают ЛС у данного оптовика, а затем отпускают препарат населению; (Б) порошки изготавливает аптека по индивидуальной прописи (см. выше) и отпускает потребителю. Дайте понятие товародвижения, типов и уровней каналов товародвижения. Использование логистики для оптимизации товародвижения.
К какому виду хозяйственных средств относятся указанные лекарственные препараты, в какой части баланса данные хозяйственные средства отражаются. Перечислите существующие виды хозяйственных средств и источников их образования, укажите порядок их учета в балансе. Строение бухгалтерского баланса.