Ситуационная задача № 20.
В
H
COONa
CH3
O
O
N
CH3
CH2
N
C
S
H
H
H
1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:
приведите его русское, латинское и химическое (рациональное) названия;
назовите основное фармакологическое действие;
укажите способы получения субстанции и формы выпуска;
приведите показатели качества субстанции, обусловленные технологией её получения и формой выпуска;
назовите структурные фрагменты и функциональные группы соединения;
дайте обоснование использованию физико-химических свойств вещества для контроля качества субстанции;
обоснуйте химические свойства, приведите схемы реакций, лежащих в основе методик установления подлинности и идентификации, а также при количественном определении вещества;
объясните различия в механизме каталитического действия пенициллиназы и пенициллинацилазы при получении субстанции и укажите области применения их в медицинской промышленности;
назовите различия в механизме действия полусинтетических пенициллинов;
дайте определение понятию «Пенициллинорезистентность» и назовите пути ее преодоления.
2. В условиях фармацевтического производства с натриевой солью данного соединения получают препараты для инъекций.
Какой растворитель используется для парентерального введения данного соединения, каковы требования к его качеству;
назовите способы получения растворителя в промышленных условиях, объясните принципы работы технологического оборудования в этих процессах;
В условиях аптеки с натриевой солью данного соединения изготавливают капли для носа состава:
Rp.:........................................100 000 ЕD
Solutionis Ephedrini hydrochloridi 2% - 10 ml
М.D.S. По 3 капли в нос 4 раза в день.
Напишите латинское название натриевой соли соединения;
изложите условия организации процесса изготовления капель для носа по этой прописи, обеспечивающие требования к их качеству, в том числе к микробиологической чистоте;
рассчитайте осмотическую активность этого раствора, если изотонический эквивалент натриевой соли указанного соединения по натрию хлориду - 0,15; эфедрина гидрохлорида - 0,28;
укажите количество в граммах натриевой соли этого соединения, которое следует отвесить при изготовлении раствора;
учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, сделайте вывод о стабильности данного раствора.
3. В аптеку поступил рецепт на изготовление отвара из сырья крушины. Отвар был изготовлен из серии измельчённого сырья с сертификатом качества и протоколом анализа:
запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
укажите особенности в технологии получения сырья крушины;
приведите схему методики подготовки к анализу и признаки в анатомическом строении, используемые для определения подлинности измельчённого сырья крушины методом микроскопии;
приведите схемы методик установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья крушины, и показания для их применения в медицинской практике.
4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
Рецепт выписан в поликлинике г. Петрозаводска на капли, указанные в п. 2, на бланке Ф.107/У. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Установлено ли для ингредиентов, входящих в назальные капли, предельно допустимое количество на 1 рецепт? На какие вещества и лекарственные средства установлены подобные нормы, приведите примеры.
Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
Дайте характеристику рынку антибиотиков. Фармакоэкономические подходы к оценке эффективности лекарственной терапии. Формулярная система.
Сырье крушины было приобретено аптекой у заготовителя. Каким образом должна быть произведена оплата сырья, и к какому виду хозяйственных операций она относится. Перечислите остальные подобные хозяйственные операции и порядок их оперативного и бухгалтерского учета.